- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01296594
Improving Antihypertensive Medication Adherence
2019. április 5. frissítette: UConn Health
Poor adherence to antihypertensive medications is associated with morbidity, and data suggest that substance abuse may contribute to poor adherence.
Contingency management (CM), an intervention highly efficacious for improving outcomes of substance abusers, shows promise in improving medication adherence in a handful of small trials.
CM involves providing tangible reinforcement each time the behavior (medication ingestion) is exhibited.
Thus far, studies evaluating CM for increasing medication adherence have utilized MEMS caps, but reinforcement of adherence via MEMS caps is done relatively infrequently and with delay, hindering its efficacy.
A widely utilized technology that may be more appropriate for reinforcing medication adherence is cell phones, which can record the process of pill ingestion through video functions.
As regular monitoring and feedback is important in the efficacy of CM, patients can be provided with daily messages regarding adherence and CM earnings.
In this pilot study, we propose to randomize 40 hypertensive substance abusing patients with suboptimal adherence to antihypertensive medications to one of two 12-week treatment conditions: (1) usual care, or (2) usual care with cell phone monitoring and CM.
In the CM condition, patients will carry a cell phone and record and send in time- and date-stamped self videos of medication ingestion.
These patients will receive congratulatory messages or reminders about adherence, and they will earn vouchers each time medication ingestion occurs at the appropriate time, along with bonuses for sustained adherence.
We hypothesize that the CM condition will improve self report and pill count measurements of medication adherence and that it will result in decreased blood pressure.
Results from this study may have widespread implications for the use of cell phones as a novel technology to improve medication adherence.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- age >18 years
- have been prescribed one or more antihypertensive medications
- blood pressure of >120 mmHg systolic or >80 mmHg diastolic
- substance use problem
- willing to use a cell phone to record medication ingestion for three months
- have a valid photo ID (driver's license, passport, state ID) and are willing to sign an off-campus property transfer form and return study equipment at the end of study participation
Exclusion Criteria:
- uncontrolled psychiatric disorders
- significant cognitive impairment
- non-English speaking
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
|
Szokásos Gondozás
|
Kísérleti: usual care with cell phone monitoring and CM
In the CM condition, patients will carry a cell phone and record and send in time- and date-stamped self videos of medication ingestion.
|
This intervention consists of congratulatory messages or reminders about adherence, and participants will earn vouchers each time medication ingestion occurs at the appropriate time, along with bonuses for sustained adherence.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
self reports of medication adherence
Időkeret: month 3
|
month 3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
ambulatory (24-hour) blood pressure
Időkeret: month 3
|
month 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-080-3
- P30DA023918 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada