Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Improving Antihypertensive Medication Adherence

2019. április 5. frissítette: UConn Health
Poor adherence to antihypertensive medications is associated with morbidity, and data suggest that substance abuse may contribute to poor adherence. Contingency management (CM), an intervention highly efficacious for improving outcomes of substance abusers, shows promise in improving medication adherence in a handful of small trials. CM involves providing tangible reinforcement each time the behavior (medication ingestion) is exhibited. Thus far, studies evaluating CM for increasing medication adherence have utilized MEMS caps, but reinforcement of adherence via MEMS caps is done relatively infrequently and with delay, hindering its efficacy. A widely utilized technology that may be more appropriate for reinforcing medication adherence is cell phones, which can record the process of pill ingestion through video functions. As regular monitoring and feedback is important in the efficacy of CM, patients can be provided with daily messages regarding adherence and CM earnings. In this pilot study, we propose to randomize 40 hypertensive substance abusing patients with suboptimal adherence to antihypertensive medications to one of two 12-week treatment conditions: (1) usual care, or (2) usual care with cell phone monitoring and CM. In the CM condition, patients will carry a cell phone and record and send in time- and date-stamped self videos of medication ingestion. These patients will receive congratulatory messages or reminders about adherence, and they will earn vouchers each time medication ingestion occurs at the appropriate time, along with bonuses for sustained adherence. We hypothesize that the CM condition will improve self report and pill count measurements of medication adherence and that it will result in decreased blood pressure. Results from this study may have widespread implications for the use of cell phones as a novel technology to improve medication adherence.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age >18 years
  • have been prescribed one or more antihypertensive medications
  • blood pressure of >120 mmHg systolic or >80 mmHg diastolic
  • substance use problem
  • willing to use a cell phone to record medication ingestion for three months
  • have a valid photo ID (driver's license, passport, state ID) and are willing to sign an off-campus property transfer form and return study equipment at the end of study participation

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled psychiatric disorders
  • significant cognitive impairment
  • non-English speaking

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Szokásos Gondozás
Kísérleti: usual care with cell phone monitoring and CM
In the CM condition, patients will carry a cell phone and record and send in time- and date-stamped self videos of medication ingestion.
This intervention consists of congratulatory messages or reminders about adherence, and participants will earn vouchers each time medication ingestion occurs at the appropriate time, along with bonuses for sustained adherence.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
self reports of medication adherence
Időkeret: month 3
month 3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ambulatory (24-hour) blood pressure
Időkeret: month 3
month 3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-080-3
  • P30DA023918 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

3
Iratkozz fel