- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01296594
Improving Antihypertensive Medication Adherence
5 de abril de 2019 atualizado por: UConn Health
Poor adherence to antihypertensive medications is associated with morbidity, and data suggest that substance abuse may contribute to poor adherence.
Contingency management (CM), an intervention highly efficacious for improving outcomes of substance abusers, shows promise in improving medication adherence in a handful of small trials.
CM involves providing tangible reinforcement each time the behavior (medication ingestion) is exhibited.
Thus far, studies evaluating CM for increasing medication adherence have utilized MEMS caps, but reinforcement of adherence via MEMS caps is done relatively infrequently and with delay, hindering its efficacy.
A widely utilized technology that may be more appropriate for reinforcing medication adherence is cell phones, which can record the process of pill ingestion through video functions.
As regular monitoring and feedback is important in the efficacy of CM, patients can be provided with daily messages regarding adherence and CM earnings.
In this pilot study, we propose to randomize 40 hypertensive substance abusing patients with suboptimal adherence to antihypertensive medications to one of two 12-week treatment conditions: (1) usual care, or (2) usual care with cell phone monitoring and CM.
In the CM condition, patients will carry a cell phone and record and send in time- and date-stamped self videos of medication ingestion.
These patients will receive congratulatory messages or reminders about adherence, and they will earn vouchers each time medication ingestion occurs at the appropriate time, along with bonuses for sustained adherence.
We hypothesize that the CM condition will improve self report and pill count measurements of medication adherence and that it will result in decreased blood pressure.
Results from this study may have widespread implications for the use of cell phones as a novel technology to improve medication adherence.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age >18 years
- have been prescribed one or more antihypertensive medications
- blood pressure of >120 mmHg systolic or >80 mmHg diastolic
- substance use problem
- willing to use a cell phone to record medication ingestion for three months
- have a valid photo ID (driver's license, passport, state ID) and are willing to sign an off-campus property transfer form and return study equipment at the end of study participation
Exclusion Criteria:
- uncontrolled psychiatric disorders
- significant cognitive impairment
- non-English speaking
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
|
Cuidados usuais
|
Experimental: usual care with cell phone monitoring and CM
In the CM condition, patients will carry a cell phone and record and send in time- and date-stamped self videos of medication ingestion.
|
This intervention consists of congratulatory messages or reminders about adherence, and participants will earn vouchers each time medication ingestion occurs at the appropriate time, along with bonuses for sustained adherence.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
self reports of medication adherence
Prazo: month 3
|
month 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
ambulatory (24-hour) blood pressure
Prazo: month 3
|
month 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-080-3
- P30DA023918 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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