Prospektiv evaluering av hjertesviktpasienter med sentral søvnapné

Inklusjonskriterier:

• Subjektet er villig og i stand til å overholde denne protokollen og har signert et IRB/MEC-godkjent informert samtykke (samt personvernautorisasjon i USA)
• Alder er større enn eller lik 18 år
• Kjent nyere historie med søvnforstyrrelser pust av overveiende sentral opprinnelse, som bevist av en PSG over natten med EEG og minst 4 timers registrering som ble utført innen 60 dager etter registrering og som viser følgende egenskaper:
• AHI større enn eller lik 20
• større enn eller lik 50 % av klassifiserte hendelser av sentral karakter
• mindre enn 20 % av total AHI bestod av obstruktive apnéhendelser
• Diagnostisert kronisk hjertesvikt, med medisiner optimalisert og stabil i minst 30 dager før screening PSG, eller siden datoen for den tidligste testen brukt for baseline, avhengig av hva som er lengst. Optimale medisiner inkluderer: betablokkade, ACE-I eller ARB og diuretika med mindre kontraindisert eller ikke anses som medisinsk nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende eller tiltenkt bruk av enhver maskebasert terapi for sentral søvnapné
• Baseline oksygenmetning mindre enn eller lik 90 % på en stabil FiO2
• Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (per GOLD klassifiseringssystem)
• Anamnese med cerebrovaskulær ulykke (CVA), hjerteinfarkt (MI), koronar bypass-operasjon (CABG) eller perkutan koronar intervensjon (PCI), eller enhver hjerteablasjonsprosedyre innen 3 måneder før studien
• Ustabil angina
• Anamnese med primær pulmonal hypertensjon
• For tiden registrert i en ikke-observasjons (dvs. intervensjonell) klinisk studie som kan forvirre resultatene av denne studien
• Hvis forsøkspersonen har en implantert cardiac resynchronization device (CRT), må den ha blitt implantert minst 3 måneder før registrering; enhver annen enhet må ha blitt implantert minst 30 dager før registrering
• Forventet levealder på mindre enn 6 måneder