En kombinasjon av Pazopanib og Carboplatin i avanserte solide maligniteter

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre
• Histologisk bekreftet avansert solid tumortype som er FDA godkjent for behandling med Carboplatin.
• Forventet levealder minst 12 uker
• ECOG-ytelsesstatus på 0-2
• Gi skriftlig informert
• Tilstrekkelig organsystemfunksjon

KVINNER:

• Ikke-fertil potensial, som har hatt:
• En hysterektomi
• En bilateral ooforektomi (ovariektomi)
• En bilateral tubal ligering
• Er postmenopausal
• Fullstendig avholdenhet fra samleie 14 dager før, under og minst 21 dager etter siste dose av forsøksproduktet
• Oral prevensjon
• Injiserbart gestagen
• Implantater av levonorgestrel
• Østrogen vaginal ring
• Perkutane prevensjonsplaster
• Intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS) med en dokumentert feilrate på mindre enn 1 % per år
• Eneste mannlige partnersterilisering før den kvinnelige personens innreise - Dobbel barrieremetode: kondom og en okklusiv hette (diafragma eller livmorhals-/hvelvhetter) med et vaginalt sæddrepende middel (skum/gel/film/krem/stikkpille)
• Ved amming: avbryt ammingen før den første dosen, under og i 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller kliniske bevis på metastaser i sentralnervesystemet (CNS) eller leptomeningeal karsinomatose, unntatt for personer som tidligere har behandlet CNS-metastaser, er asymptomatiske og ikke har hatt behov for steroider eller anti-anfallsmedisiner i 6 måneder før første dose av studere stoffet.
• Screening med CNS-avbildningsstudier (computertomografi [CT] eller magnetisk resonanstomografi [MRI]) er bare nødvendig hvis det er klinisk indisert eller hvis personen har en historie med CNS-metastaser.
• Klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter som kan øke risikoen for gastrointestinal blødning, inkludert, men ikke begrenset til:
• Aktiv magesårsykdom
• Kjente intraluminale metastatiske lesjoner med risiko for blødning
• Inflammatorisk tarmsykdom (f. ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), eller
• andre gastrointestinale tilstander med økt risiko for perforering
• Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller intraabdominal abscess innen 28 dager før start av studiebehandling
• Klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter som kan påvirke absorpsjonen av undersøkelsesproduktet inkludert, men ikke begrenset til:
• Malabsorpsjonssyndrom
• Større reseksjon av magen eller tynntarmen.
• Tilstedeværelse av ukontrollert infeksjon
• Korrigert QT-intervall (QTc) > 480 msek ved hjelp av Bazetts formel
• Anamnese med én eller flere av følgende kardiovaskulære tilstander i løpet av de siste 6 månedene:
• Kardial angioplastikk eller stenting
• Hjerteinfarkt
• Ustabil angina
• Koronar bypass-operasjon
• Symptomatisk perifer vaskulær sykdom
• Klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt, som definert av New York Heart Association (NYHA)
• Dårlig kontrollert hypertensjon [definert som systolisk blodtrykk (SBP) større enn eller lik 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk (DBP) større enn eller lik 90mmHg]

Merk: Oppstart eller justering av antihypertensiv(e) medisin(er) er tillatt før studiestart.

• Anamnese med cerebrovaskulær ulykke inkludert forbigående iskemisk anfall (TIA), lungeemboli eller ubehandlet dyp venetrombose (DVT) i løpet av de siste 6 månedene Merk: Personer med nylig DVT som har blitt behandlet med terapeutiske antikoagulasjonsmidler i minst 6 uker er kvalifisert
• Tidligere større operasjoner eller traumer innen 28 dager før første dose av studiemedikamentet og/eller tilstedeværelse av ikke-helende sår, brudd eller sår (prosedyrer som kateterplassering anses ikke å være alvorlige)
• Bevis på aktiv blødning eller blødende diatese
• Kjente endobronkiale lesjoner og/eller lesjoner som infiltrerer store lungekar
• Hemoptyse innen 8 uker etter første dose studiemedisin
• Enhver alvorlig og/eller ustabil eksisterende medisinsk, psykiatrisk eller annen tilstand som kan forstyrre forsøkspersonens sikkerhet, gitt informert samtykke eller overholdelse av studieprosedyrer
• Behandling med noen av følgende anti-kreftbehandlinger:
• Strålebehandling, kirurgi eller tumorembolisering innen 14 dager før første dose av pazopanib ELLER
• Kjemoterapi, immunterapi, biologisk terapi, forsøksbehandling eller hormonbehandling innen 14 dager eller fem halveringstider av et legemiddel (det som er lengst) før den første dosen av pazopanib
• Enhver pågående toksisitet fra tidligere anti-kreftbehandling som er høyere enn grad 1 og/eller som utvikler seg i alvorlighetsgrad, bortsett fra alopecia