Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 1-studie av MPC-6827 og Carboplatin ved residiverende/residiverende glioblastoma multiforme

24. mars 2011 oppdatert av: Myrexis Inc.

Dosefinnende fase 1-studie av behandling av residiverende/residiverende glioblastoma multiforme med MPC-6827 i kombinasjon med karboplatin

Dette er en åpen, dosefinnende flerdosestudie på personer med residiverende/residiverende glioblastoma multiforme. Tre dosenivåer av MPC-6827 vil bli administrert med karboplatin til tre separate kohorter. Studiens endepunkter vil omfatte bestemmelse av maksimal tolerert dose, dosebegrensende toksisitet og evaluering av bevis på antitumoraktivitet av MPC-6827 når det gis sammen med karboplatin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bevist WHO grad IV glioblastoma multiforme ved diagnose eller tilbakefall
  • Tidligere behandling med strålebehandling og temozolomid
  • Bevis for målbar tilbakevendende eller gjenværende primærtumor ved kontrastforsterket MR
  • Være minst 4 uker siden tidligere kirurgisk reseksjon, større kirurgisk prosedyre, strålebehandling eller cytotoksisk kjemoterapi (6 uker siden tidligere BCNU eller CCNU)
  • Ha en ytelsesskala på Karnofsky > 60 %, ECOG < 2 eller WHO < 2
  • Hvis steroider er nødvendig, ha en stabil eller avtagende dose av steroider i minst 1 uke

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor Cremophor EL
  • Har tegn på nåværende/aktiv intratumorblødning ved MR
  • Har mer enn andre tilbakefall
  • Har tidligere hatt behandling med platinabasert kjemoterapi
  • Har hjerte- og karsykdommer
  • Har cerebrovaskulær sykdom
  • Har ukontrollert hypertensjon
  • Har en hjerteutdrivningsfraksjon < 50 %
  • Har Troponin-I forhøyet over normalområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal tolerert dose
Tidsramme: Etter at hvert kull er påmeldt og alle fag har fullført 1 syklus
Etter at hvert kull er påmeldt og alle fag har fullført 1 syklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetikk
Tidsramme: Kun syklus 1
Kun syklus 1
Antitumoraktivitet
Tidsramme: Screening, slutten av hver syklus, slutten av studien
Screening, slutten av hver syklus, slutten av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Myrexis Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Andrew P. Beelen, MD, Myrexis Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MPC-6827-07-004
  • MPC-6827 GBM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastoma Multiforme

Kliniske studier på MPC-6827 + Carboplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere