Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie for å vurdere longitudinell variasjon av immune biomarkører hos personer med risiko for utvikling av type 1-diabetes

22. september 2015 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

The Longitudinal Diabetes Biomarker Study: En observasjonsstudie for å vurdere longitudinell variasjon av immune biomarkører hos personer med risiko for utvikling av type 1 diabetes

Denne studien er utført i USA (USA). Målet med studien er å vurdere longitudinell variasjon av immunbiomarkører hos personer med risiko for utvikling av type 1 diabetes (T1D).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er i fare for å utvikle T1D enten ved genetisk testing eller på grunn av familiehistorie og identifisert med ett eller flere øy-autoantistoffer).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner med generell god helse vurdert av etterforskeren
  • Deltakeren testet positivt ved over eller lik 99. persentil for ett eller flere av tre øyantistoffer (GAD (glutaminsyredekarboksylase), IA2 (øyantigen-2), IAA (insulinautoantistoff))

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk lidelse (diabetes ved påmelding) eller alvorlig sykdom som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonens sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare
  • Kvinne i fertil alder som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle deltakere
Annen: Ingen behandling gitt
Deltakerne får ingen behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svingninger i øy-autoantistofftitere
Tidsramme: Ett-to år avhengig av prøvetakingsfrekvens
Ett-to år avhengig av prøvetakingsfrekvens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svingninger i øy-autoantistoffisotyper
Tidsramme: Ett-to år avhengig av prøvetakingsfrekvens
Ett-to år avhengig av prøvetakingsfrekvens
Fluktuasjon i T-cellespesifisitetsprofilering (hovedsakelig for CD8 (cluster of differentiation 8) T-celler)
Tidsramme: Ett-to år avhengig av prøvetakingsfrekvens
Ett-to år avhengig av prøvetakingsfrekvens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INS-4074
  • U1111-1136-8383 (Annen identifikator: WHO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen behandling gitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere