Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne w celu oceny podłużnej zmienności biomarkerów immunologicznych u osób zagrożonych rozwojem cukrzycy typu 1

22 września 2015 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Badanie podłużne biomarkerów cukrzycy: badanie obserwacyjne w celu oceny podłużnej zmienności biomarkerów immunologicznych u osób zagrożonych rozwojem cukrzycy typu 1

Badanie to jest prowadzone w Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA). Celem pracy jest ocena podłużnej zmienności biomarkerów immunologicznych u osób z grupy ryzyka rozwoju cukrzycy typu 1 (T1D).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których istnieje ryzyko rozwoju T1D na podstawie badań genetycznych lub z powodu wywiadu rodzinnego, u których zidentyfikowano jedno lub więcej autoprzeciwciał wyspowych).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ogólnie dobrym stanem zdrowia w ocenie badacza
  • U uczestnika uzyskano wynik dodatni na poziomie powyżej lub równym 99. percentylowi na jedno lub więcej z trzech przeciwciał wyspowych (GAD (dekarboksylaza kwasu glutaminowego), IA2 (antygen wysepek-2), IAA (autoprzeciwciało insuliny))

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba przewlekła (cukrzyca w chwili włączenia) lub ciężka choroba, która w opinii badacza może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub przestrzeganiu protokołu
  • Kobieta w wieku rozrodczym, która jest w ciąży, karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Inny: Nie podano leczenia
Uczestnicy nie będą poddani żadnemu leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wahania miana autoprzeciwciał wysp trzustkowych
Ramy czasowe: Jeden-dwa lata w zależności od częstotliwości pobierania próbek
Jeden-dwa lata w zależności od częstotliwości pobierania próbek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fluktuacja izotypów autoprzeciwciał wysepek
Ramy czasowe: Jeden-dwa lata w zależności od częstotliwości pobierania próbek
Jeden-dwa lata w zależności od częstotliwości pobierania próbek
Wahania w profilowaniu specyficzności komórek T (głównie dla limfocytów T CD8 (klaster różnicowania 8))
Ramy czasowe: Jeden-dwa lata w zależności od częstotliwości pobierania próbek
Jeden-dwa lata w zależności od częstotliwości pobierania próbek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INS-4074
  • U1111-1136-8383 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj