Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelle sammensatte smertekremer og smerteoppfatning (TOPCAPP) (TOPCAPP)

12. juni 2015 oppdatert av: Medimix Specialty Pharmacy, LLC
For å evaluere endringen i pasientens smerteoppfatning ved bruk av en aktuell sammensatt smertekrem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, observasjons, enkeltsenter, åpen studie av pasienter som mottar en kombinasjon av topisk sammensatt smertestillende medisin uten sammenligningsgruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

285

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • The Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med nevropatiske eller nociseptive kroniske smerter som er mellom 18 og 65 år foreskrev et kombinasjonskomponert topisk analgetikum.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må diagnostiseres med en ICD9-kode som indikerer kronisk smerte.
  • Deltakerne må starte et nytt kur med lokal terapi med flere sammensatte midler.
  • Deltakerne må forvente å få behandling i minst 12 uker.
  • Deltakerne må være mellom 18 og 65 år.
  • Deltakerne må kunne gi et godt skriftlig og muntlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må ikke ha tidligere overfølsomhet eller uønskede hendelser overfor noen av komponentene i den tilpassede resepten.
  • Deltakerne må ikke være gravide eller ammende.
  • Deltakere skal ikke ha fått diagnosen kreft de siste 5 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd smerte endres
Tidsramme: 12-ukers studie [Baseline, 4,8 og 12 ukers evaluering]
Minimal prøvestørrelse på 60 personer (maksimalt n=150) med diagnosen kronisk smerte (n=30 nevropatisk og n=30 nociseptiv primær smertetype) for å bestemme prediktorer for en 30 % eller mer reduksjon av smerteskår evaluert ved logistisk regresjon analyser ved hjelp av kort smerteindeksscore.
12-ukers studie [Baseline, 4,8 og 12 ukers evaluering]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker [Baseline, 4,8 og 12 ukers evaluering]
For å evaluere endringen i livskvalitet ved hjelp av EuroQol-5D-3L-undersøkelsen.
12 uker [Baseline, 4,8 og 12 ukers evaluering]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Medimix Pharm-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere