Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og kliniske egenskaper ved det nederlandske spørreskjemaet for nevrofysiologi for smerte hos friske barn

9. oktober 2018 oppdatert av: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Det vitenskapelige målet med denne forskningen innebærer å utvikle og undersøke de klinimetriske egenskapene til det nederlandske spørreskjemaet for nevrofysiologi av smerte (PedNPQ) hos friske barn.

Et samlet studieutvalg på 60 friske barn (30 fra 2. og 3. barneskole) vil bli inkludert for å måle test-retest reliabilitet av Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ). Barn vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet to ganger, med et tidsintervall på 48 timer (vurdering T0 og T1).

For å vurdere samtidig gyldighet av PedNPQ, vil 30 barn (15 fra 2. og 3. barneskole) samt deres forelder motta en pediatrisk Pain Neuroscience Education (PNE) økt. Det antas at hvis den utviklede PedNPQ er gyldig, vil barn som fikk PNE prestere bedre enn barn som ikke får PNE.

For å redusere deltakerens arbeidsmengde vil alle vurderinger gjøres umiddelbart etter skoletiden eller i fritiden, i grunnskolen til deltakeren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerte er en vanlig og daglig opplevelse blant barn som vanligvis er kortvarig, og forårsaker lite til moderat ubehag. Likevel opplever et betydelig antall barn kroniske smerter. Vedvarende smerteperioder påvirker hovedsakelig barnas skolegang og deltakelse i fritidsaktiviteter, noe som kan føre til faglige svekkelser og sosial ekskludering. Enda verre er barnas større disposisjon for å utvikle kroniske smerter inn i voksen alder. Tatt i betraktning disse ulempene, bør barn som lider av kroniske smerter behandles så raskt som mulig og på den mest optimale måten. Den eksisterende litteraturen om behandling hos barn med kronisk smerte oppmuntrer til en tverrfaglig tilnærming som involverer fysioterapi og psykologiske intervensjoner (dvs. kognitiv atferdsterapi).

Nylig har bruken av Pain Neuroscience Education (PNE) som en intervensjon alene, så vel som i kombinasjon med en annen form for terapi (som fysioterapi eller kognitiv-atferdsterapi) fått økende interesse i det pediatriske feltet for kronisk smerte. PNE har som mål å få folk til å forstå hvordan smerten deres produseres og gjør dem i stand til å integrere denne forståelsen i hverdagen og påfølgende behandlingskomponenter. Denne innovative utdanningsstilen har vist seg å være effektiv i ulike voksne kroniske smertepopulasjoner, ved å forbedre pasientenes smertemestringsstrategier og helsestatus, og endre deres smertetro. Selv om ingen studie undersøkte effektiviteten av PNE i sammenheng med kroniske pediatriske smerter. Den hypotetiske effekten av pediatrisk PNE er basert på tidligere funn i voksenforskning om at en bedre forståelse av sykdommens natur resulterer i forbedrede pasientresultater. Når barn ikke forstår opprinnelsen til smertene deres, kan de utvikle irrasjonelle tro og frykt (inkludert katastrofalisering) om smertene deres, og opprettholde den onde sirkelen av kronisk smerte. Faktisk har informasjonen og konteksten som barn oppfatter smerten i, vist seg å modulere smerteforventninger og emosjonell respons på smerte. Siden forskningsfunn viste at selv foreldrenes tro på etiologien til barnets smerte påvirker barnets smerteutfall, kan foreldrenes rolle som "smertemodulatorer" kanskje ikke undervurderes. Derfor bør foreldre involveres under PNE.

Før og etter å gi barn og deres foreldre PNE, kan det være interessant å vurdere deres forkunnskaper og endringen i kunnskap om smertens nevrofysiologi. Til dags dato kan dette aspektet evalueres hos voksne ved å bruke Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ), et spørreskjema utviklet og publisert av Moseley et al.. Dette instrumentet vurderer pasientenes rekonseptualisering av smerte, og er validert på engelsk og nederlandsk. Spørreskjemaet består av 19 punkter og var opprinnelig basert på eksamensoppgaver fra doktorgradsmedisinstudenter. Ulike studier har brukt NPQ for å evaluere smerterelatert kunnskap i voksne kroniske smertepopulasjoner, for eksempel kroniske korsryggsmerter, kronisk utmattelsessyndrom og kronisk whiplash-assosiert lidelse. I tillegg antydet tidligere forskning bruk av NPQ i en studieprotokoll for å evaluere effektiviteten av kort opplæring i forebygging av kroniske korsryggsmerter i en risikopopulasjon. Bemerkelsesverdig er NPQ også ofte brukt i klinisk praksis som en retningslinje for klinikere under opplæringsøkter om kroniske muskel- og skjelettsmerter. Tidligere forskning har vist tilstrekkelige klinimetriske egenskaper til den engelske og nederlandske versjonen. En studie, som brukte en utslett-analyse for å evaluere de klinimetriske egenskapene til NPQ i en voksen kronisk ryggradsbefolkning, fant at NPQ hadde (1) en akseptabel intern konsistens for å vurdere individer, (2) å være effektiv i målretting av evnen til en typisk gruppe kroniske smertepasienter, (3) å være en endimensjonal skala og (4) å ha god test-retest reliabilitet. Undersøkelse av den nederlandske versjonen viste rimelig pålitelighet når retesting skjedde innen 24 timer, akseptabel test-retest reliabilitet og endimensjonalitet av spørreskjemaet. For å konkludere, har NPQ vist seg å være et pålitelig og gyldig måleinstrument for å bestemme forståelsen og kunnskapen om nevrofysiologi av smerte hos voksne kroniske smertepopulasjoner og helsepersonell.

Basert på dette beviset hos voksne, kan det være verdifullt å utvikle og undersøke de klinimetriske egenskapene til et nederlandsk pediatrisk nevrofysiologisk smerteskjema (PedNPQ) for å fastslå gap i smertekunnskap hos barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgia, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske barn skal rekrutteres via utlysninger på flere skoler. Barn vil være kvalifisert for studiedeltakelse dersom de oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske barn
  2. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere smerteopplæring
  2. Kronisk smerte
  3. Utilstrekkelig kunnskap om nederlandsk språk
  4. Mental retardasjon
  5. Foreldre med kroniske smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utdannet gruppe
Barn i denne gruppen vil motta smertenevrovitenskapelig utdanning.
Barn så vel som deres foreldre vil få en +/- 1 time en-til-en undervisningsøkt om nevrofysiologi av smerte, tilpasset barnets forståelsesstatus. Foreldre vil også være til stede i PNE-sesjonen. PNE-programmet for barn inneholder to seksjoner: (1) Det sunne smertesystemet og dets funksjon, delt inn i underseksjoner som hver består av et spesifikt nevrofysiologisk smertekonsept (dvs. sentralnervesystemets anatomi, nocisepsjon og nociseptive veier, opp- og nedregulering av nervesystemet) og (2) tilpasninger av smertesystemet etter vedvarende smerte. For å sikre interaksjon mellom terapeut og barn, ble et interaktivt brettspill utviklet og brukt gjennom hele undervisningsøkten.
Ikke-utdannet gruppe
Barn i denne gruppen vil ikke motta smertenevrovitenskapelig utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påliteligheten til spørreskjemaet Pediatric Neurophysiology of Pain (PedNPQ)
Tidsramme: Baseline - 48 timer etter baseline
For å evaluere test-retest reliabiliteten til testen, vil den toveis blandede infraklassekorrelasjonskoeffisienten beregnes.
Baseline - 48 timer etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samtidig gyldighet av Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Tidsramme: umiddelbart etter Pain Neuroscience Education (PNE) (48 timer etter baseline)
Testens gyldighet vil bli vurdert ved å sammenligne testresultatene til barna som fikk PNE med barna som ikke fikk PNE.
umiddelbart etter Pain Neuroscience Education (PNE) (48 timer etter baseline)
Responsiviteten til spørreskjemaet Pediatric Neurophysiology of Pain
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter Pain Neuroscience Education (PNE) og 1 uke etter PNE
Responsiviteten til testen vil bli vurdert ved å sammenligne barnets baseline-svar på testen med deres svar etter Pain Neuroscience Education.
Baseline, umiddelbart etter Pain Neuroscience Education (PNE) og 1 uke etter PNE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Eduvalid Study (Part 1)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Pain Neuroscience Education

Abonnere