Effekten av KNT® (KINETUBE) ved tilbakevendende kronisk mellomørebetennelse hos barn (KINETUBE)

Mellomørebetennelse er konsekvensen av bakteriell infeksjon. De er preget av mellomørebetennelser med en ansamling av væske bak trommehinnen. Effusjonen stagnerer i mellomøret, kan øke akutt infeksjon og indusere trommehinne- og indre øreskader. Forsinkelse i språklæring kan observeres hos berørte barn samt hørselsproblemer f.eks. konstant hørselstap. De to hovedformene for kronisk otitt er mellomørebetennelse med effusjon (OME) og atelektase med eller uten retraksjonslommer.

Til dags dato er innsetting av trommeventilasjonsrør (tympanostomi) den mest effektive behandlingen for mellomørebetennelse med effusjon som ikke har respondert på konservativ medikamentell behandling; og for å forsinke progresjonen av alvorlig atelektase. Når et første rør ikke tillot fullstendig restitusjon, observeres tilbakefall og innsetting av nytt rør er nødvendig. De gjentatte slangeinnsettingene øker risikoen knyttet til generell anestesi og øker frekvensen av følgetilstander/komplikasjoner, slik som perforering av trommehinnen.

Kinetube® er et CE-merket medisinsk utstyr, markedsført i Frankrike og Europa siden april 2002. Denne enheten forbedrer den nevronale kontrollmekanismen til det faryngotympaniske (Eustachian) røret, og regulerer mellomøretrykket. Dette kan være et alternativ for pasienter som har residiv og trenger gjentatt sondeinnsetting, da studier hadde vist at Kinetube® forbedret åpningen av Eustachian-røret hos pasienter med mellomørebetennelse med effusjon (OME) og atelektase.

Disse tidligere kliniske studiene har vist gjennomførbarheten av bruk av Kinetube® i klinisk praksis. En større klinisk studie med høyt bevisnivå må utføres for å vise terapeutisk effekt av Kinetube® ved kronisk otitt sammenlignet med innsetting av ventilasjonsrør.