Sikkerhetsstudie for å evaluere LY3114062 hos deltakere med inflammatorisk leddgikt

Inklusjonskriterier:

• Tegn eller symptomer på en inflammatorisk leddgikt i en varighet på minst 8 uker ved screening.
• Tilstedeværelse av minst 3 av 66 hovne ledd ved screening og baseline, bestemt av vurderingsskjemaene for antall hovne ledd.

Ekskluderingskriterier:

• Syntetiske sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler DMARD bruker som følger:

  • ENHVER behandling med tofacitinib innen 28 dager før baseline eller planlagt behandling med tofacitinib under studien;
  • Behandling med andre syntetiske DMARDs (f.eks. hydroksyklorokin, metotrexat, leflunomid, sulfasalazin og gullsalter) i en ustabil dose innen 28 dager før baseline eller hvis dosen av medikamentet planlegges endret i løpet av studien.

• Tidligere behandling med markedsførte biologiske DMARDs som følger:

  • Etanercept, adalimumab eller anakinra <4 uker før baseline;
  • Infliximab, certolizumab pegol, golimumab, abatacept eller tocilizumab <8 uker før baseline;
  • Rituximab <12 måneder før baseline

Merk: Andre biologiske midler for andre indikasjoner enn en inflammatorisk leddgikt kan tillates etter diskusjon med sponsor

• Behandling med >10 mg/dag, eller ustabil dose, av oral prednison eller tilsvarende innen 28 dager før baseline.
• Bekreftet eller mistenkt septisk artritt, krystallartropati, systemisk lupus erythematosus, reaktiv artritt eller visse andre revmatiske tilstander.