Säkerhetsstudie för att utvärdera LY3114062 hos deltagare med inflammatorisk artrit

Inklusionskriterier:

• Tecken eller symtom på en inflammatorisk artrit under en varaktighet av minst 8 veckor vid screening.
• Förekomst av minst 3 av 66 svullna leder vid screening och baslinje, enligt bedömningsformulären för svullna leder.

Exklusions kriterier:

• Syntetiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel DMARD använder enligt följande:

  • ALLA behandling med tofacitinib inom 28 dagar före baslinjen eller planerad behandling med tofacitinib under studien;
  • Behandling med andra syntetiska DMARDs (t.ex. hydroxiklorokin, metotrexat, leflunomid, sulfasalazin och guldsalter) i en instabil dos inom 28 dagar före baslinjen eller om dosen av läkemedel är planerad att ändras under studien.

• Tidigare behandling med marknadsförda biologiska DMARDs enligt följande:

  • Etanercept, adalimumab eller anakinra <4 veckor före baslinjen;
  • Infliximab, certolizumab pegol, golimumab, abatacept eller tocilizumab <8 veckor före baslinjen;
  • Rituximab <12 månader före baslinjen

Obs: Andra biologiska medel för andra indikationer än en inflammatorisk artrit kan tillåtas efter diskussion med sponsorn

• Behandling med >10 mg/dag, eller instabil dos, oralt prednison eller motsvarande inom 28 dagar före utgångspunkten.
• Bekräftad eller misstänkt septisk artrit, kristallartropati, systemisk lupus erythematosus, reaktiv artrit eller vissa andra reumatiska tillstånd.