Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En rettssak om konservativ behandling for spedbarns Hirschsprung-sykdom

10. november 2013 oppdatert av: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

En prospektiv, randomisert kontrollert studie av konservativ versus kirurgisk behandling av normal og kortsegmentert Hirschsprung-sykdom for spedbarn

Denne studien ble designet for å sammenligne effekten av konservativ behandling med operativ behandling for forbedring av forstoppelsessymptomer hos spedbarn med Hirschsprungs sykdom med kort eller normalt segment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hard eller fast avføring to ganger eller mindre per uke
  • Alder var fra nyfødt til 3 måneder
  • Histokjemisk acetylkolinesterase-reaksjon (AChE) i rektal slimhinne var positiv
  • Den innsnevrede distale tarmen på bariumklyster ble karakterisert som normal eller kortsegmentert Hirschsprung sykdom med 24 timers bariumretensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Barn > 3 måneder gamle
  • Pasienter presenterte alvorlig betennelse eller underernæring, bevisstløshet og symptomer på sprukket hult viscus
  • Bariumklyster viste langsegmentet eller total aganglionisk tarm i tykktarmen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kirurgisk behandling
en fase trekke gjennom venstre-kolektomi
Fremgangsmåte: kirurgisk behandling
en etappe-gjennomtrekkende venstre-kolektomi
Eksperimentell: konservativ behandling
anal dilatasjon, kolonskylling, oral probiotika
Atferdsmessig: anal utvidelse
anal utvidelse
Atferdsmessig: kolonskylling
kolonskylling
Legemiddel: oral probiotika
oral probiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av avføringsfrekvens
Tidsramme: 6-12 måneder
endringene i avføringsfrekvensen 6-12 måneder etter behandling
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avføringsmønster
Tidsramme: 6-12 måneder
avføringsmønster som Forming myk avføring eller Løs avføring
6-12 måneder
kontrollere avføringsevne
Tidsramme: 6-12 måneder
om pasientenes kontroll av avføring er bedre eller ikke etter behandling
6-12 måneder
komplikasjoner
Tidsramme: 6-12 måneder
komplikasjoner ble påført av pasienter eller ikke, slik som enterolitt, anastomotisk stenose etc.
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • 20090302 (Annen identifikator: TongjiHospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hirschsprung sykdom

Kliniske studier på kirurgisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere