- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02635867
Klinisk sammenligning av Vital Pulp Capping Restorative Protocols
Klinisk sammenligning av Vital Pulp Capping Restorative Protocols: En randomisert kontrollert dobbeltblind, prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Indirekte Pulp capping-Resin-modifisert kalsiumsilikat - TheraCal
- Fremgangsmåte: Indirekte Pulp capping-Calcium hydroxide - Dycal
- Fremgangsmåte: Indirekte Pulp capping-Harpiksbasert dentinbindemiddel
- Fremgangsmåte: Direkte Pulp capping-Resin-modifisert kalsiumsilikat - TheraCal
- Fremgangsmåte: Direkte Pulp capping-Calcium hydroxide - Dycal
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kliniske inklusjonskriterier:
- Voksne med god generell helse mellom 18 og 64 år;
- Aktive karieslesjoner dypt inn i dentin (75 % eller mer av dentin) som involverer okklusale/incisale og/eller proksimale overflater av permanente tenner;
- Fravær av kliniske symptomer på irreversibel pulpitt (spontan smerte);
- Fravær av periapikal patologi, sinuskanalen, hevelse eller unormal mobilitet;
- Restaurerbare tenner.
Radiografiske inklusjonskriterier:
- Forlengelse av karieslesjon nær potensiell eksponering ved utgraving (innenfor D3-regionen - lesjon som strekker seg 2/3 innenfor dentin); med nærvær av en veldefinert radiotett sone mellom lesjonen og massen;
- Fravær av periapikal radiolucens;
- Fravær av fortykkelse av det periodontale ligament PDL;
- Fravær av resorptive defekter.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke restaurerbare tenner;
- Tenner med:
- Nylig traume (innen 6 måneder);
- Kalsifiserte rotkanaler;
- Periapikal radiolucens;
- Pasienter som opplever spontan moderat til sterk smerte;
- Pasienter som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av neste år.
- Pasienter som tar smertestillende, antiinflammatoriske eller antidepressive medisiner;
- Pasienter med kjeveortopedisk behandling;
- Nylig frembrutte tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Indirekte pulpa capping therapy-Resin-modifisert kalsiumsilikat - TheraCal
Harpiksmodifisert kalsiumsilikat-TheraCal (lysherdbar)
|
Bruk av en dental restaureringsprotokoll ved bruk av harpiksmodifisert kalsiumsilikat - TheraCal pulpdekkende restaureringsmateriale
|
Aktiv komparator: Indirekte pulpa capping terapi - - Kalsiumhydroksid - Dykal
Kalsiumhydroksid - Dycal
|
Bruk av en tannrestaureringsprotokoll ved bruk av kalsiumhydroksid - gjenopprettingsmateriale med dykalt massedeksel
|
Aktiv komparator: Indirekte pulp capping therapy-- Harpiksbasert dentinbindemiddel
Harpiksbasert dentinbindemiddel-Selvetsende lim
|
Bruk av en tannrestaureringsprotokoll som kun bruker harpiksbasert dentinbindingssystem
|
Aktiv komparator: Direkte pulpa capping terapi-Harpiks-modifisert kalsiumsilikat - TheraCal
Harpiksmodifisert kalsiumsilikat-TheraCal (lysherdbar)
|
Bruk av en dental restaureringsprotokoll ved bruk av harpiksmodifisert kalsiumsilikat - TheraCal pulpdekkende restaureringsmateriale
|
Aktiv komparator: Direkte pulpa capping terapi-Harpiks-modifisert kalsiumsilikat - Kalsiumhydroksid - Dycal
- Kalsiumhydroksid - Dykal
|
\Bruk av en dental restaureringsprotokoll ved bruk av kalsiumhydroksid - gjenopprettende materiale med dykal pulpakapping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksessrate basert på Pulp Vitality Tests (Vital/Non Vital)
Tidsramme: 12 måneder
|
Suksessraten var basert på 3 mål for pulpavitalitet som resulterte i en diagnose av vital eller ikke-vital etter 12 måneders oppfølging: Vital: (1) palpasjon = "negativ" respons. (2) perkusjon = "negativ" respons. (3) respons på kuldestimuli= positiv [responstid (sekunder). Ikke vital: (1) palpasjon = "positiv" respons. (2) perkusjon = "positiv"" respons. (3) respons på kuldestimuli= positiv eller forsinket [responstid (sekunder) og dvelende (sekunder). |
12 måneder
|
Smertevurdering ved hjelp av Visual Analog Pain Scale (VAS)-skala.
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle forsøkspersonene vil bli bedt om å svare på ett spørsmål ved å spore en linje på en papirkopi visuell analog skala innenfor en centimeterskala (0-10 cm). Målingen var kvantitativ (cm).
Forsøkspersonen blir bedt om å vurdere smertenivået ved å tegne en strek i en 10 cm linje, 0 er ingen smerte, 10 er den verste smerten.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-1163
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyp tannkaries
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtDeep Learning | BlinkerHellas
-
Hao TangRekruttering
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.FullførtDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruksjon
-
Hai LvHar ikke rekruttert ennåFasett ledd; Degenerasjon ; Deep Learning; Kunstig intelligens
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
-
Peking University People's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
-
Peter BiroFullførtVedlikehold av Deep NM Block uten overdoseringSveits
-
Beijing Tongren HospitalBeijing Tulip Partner Technology Co., Ltd, ChinaUkjent