Stamcelleterapi for pasienter med fokal segmentell glomerulosklerose (STEFOG)

Vil bli studert fem pasienter med progressiv kronisk nyresykdom og estimert clearance mellom 40 og 20 ml/min. Pasienter vil bli fulgt av klinisk og laboratorieundersøkelse i 3 måneder før prosedyren. Disse tidligere resultatene fungerer som en kontroll for sammenligning med en annen gang når de samme pasientene får behandling med stamceller som deretter følges opp i 9 måneder totalt ett års klinisk oppfølging.

Benmargsaspirasjon og påfølgende celleforberedelse ble utført på samme dag som den endovaskulære infusjonen av autologe benmargsavledede mononukleære stamceller (BMDMCs) i begge nyrearteriene. Innsamling ble utført under spinal anestesi og lett sedasjon, gjennom punktering og gjentatte aspirasjoner ved bakre hoftekammen. Totalt 80 mL benmargsaspirat ble samlet inn fra hver pasient, og etter fjerning av bein- og fettrester ble mononukleære celler isolert med en Ficoll-Paque Plus (Amersham Biosciences, São Paulo, Brasil). For hver pasient, 2× 107 celler vil bli merket med 99mTc. Kort fortalt tilsettes 500 μl steril SnCl2-løsning til cellene og blandingen inkuberes ved romtemperatur i 10 min. Førtifem millicurie (mCi) av 99mTc tilsettes deretter og inkubasjonen fortsettes i ytterligere 10 minutter. Etter sentrifugering (500 x g i 5 minutter) fjernes supernatanten og cellene vaskes i saltvannsløsning. Pelleten vil også resuspenderes i saltvannsløsning. Levedyktigheten til de merkede cellene vil bli vurdert ved trypanblått eksklusjonstesten, og estimert til å være større enn 93 % i alle tilfeller. Merkingseffektiviteten (%) vil bli beregnet ved aktiviteten i pelleten delt på summen av radioaktiviteten i pelleten pluss supernatanten og estimert til å være større enn 90 % i alle tilfeller.

Etter innsamlingen av stamcellene vil pasienten bli underkastet punktering av lårbensarterien ved bruk av Seldinger-teknikken under lokalbedøvelse, etterfulgt av kateterisering av ostium av nyrearteriene med minimal bruk av ikke-ionisk jodert kontrast. Med ruting av diagnostisk kateter eller guide vil løsningen som teller rundt 30 til 100 millioner oppløste plasmaceller deles og injiseres i to nyrearterier. Infusjonsvolumet er ca. 5 ml i hver nyre. Hele kroppen og plane skanninger vil bli utført 2 og 24 timer etter infusjon for å bestemme migrasjon og cellelevedyktighet. Pasienten vil forbli innlagt på sykehus i mer 48 timer for klinisk overvåking og innsamling av laboratorietester.