Sår Vac polypropylen sutur pilotstudie

Hvis du bestemmer deg for å delta i studien, vil du bli bedt om å signere dette informerte samtykkeskjemaet før du starter noen studieaktiviteter. Hvis du godtar å delta, er studieprosedyrene som følger:

• Deltakerne som er registrert i denne studien vil motta NPWT i kombinasjon med polypropylensutur som legges ut over halvparten av såret. Påmelding til denne studien regnes ikke som standardbehandling.

  • Du vil bli randomisert (som å snu en mynt) til hvilken side av såret suturen skal plasseres på. Randomisering betyr at studieteamet ikke har noe å si på hvilken side suturen går på. Informasjonen din legges inn i en datamaskin og datamaskinen velger hvilken side den skal plassere suturen. Polypropylensuturen vil bli plassert over halvparten av såret ditt. Det er like stor sjanse for at polypropylensuturen plasseres på høyre eller venstre side. Den andre halvdelen av såret ditt vil ikke ha polypropylensuturen på plass og vil fungere som kontrollgruppen (sammenligning) i denne studien. Bruken av studiens polypropylensutur anses ikke som standardbehandling.
• Sårvakuumet vil bli plassert over hele såret og vil bli stående på plass i ikke mer enn 3 dager i henhold til standard pleie.
• Etter ikke mer enn 3 dager av gangen under tilhelingsprosessen, vil sykepleierne fjerne sårvakuum, bandasjer, sutur og svampen.
• En blindet (de får ikke vite hvilken side av såret suturen er plassert på) studielege vil komme og se på såret ditt. Denne studien leger vil avgjøre om ytterligere NPWT, med eller uten studien polypropylen sutur, er nødvendig.
• Du vil bli bedt om å fylle ut et smertevurderingsspørreskjema (vurderingsskala 0-10) i forhold til begge sider av såret ditt når sårvakuumet er fjernet.
• Hvis ytterligere NPWT er nødvendig uten bruk av studiens polypropylensutur, vil du bli trukket fra studien
• Hvis du blir utskrevet med NPWT vil du ikke fortsette å motta polypropylen suturplassering, og det vil være slutten av studiedeltakelsen
• Hvis ytterligere NPWT er nødvendig med bruk av sårbehandling med negativt trykk, vil polypropylensuturen og svampen plasseres og prosessen vil fortsette som nevnt ovenfor til såret ditt er grodd eller du trekkes fra studien.
• Informasjon fra din medisinske journal vil bli samlet inn gjennom denne studien. Du vil også bli stilt spørsmål om din medisinske og kirurgiske historie, samt hvilke medisiner du bruker for øyeblikket.
• Demografien din vil bli samlet inn, inkludert din alder, fødselsdato, rase, kjønn, høyde, vekt og etnisitet.