Pilotevaluering som sammenligner regional distribusjon av ventilasjon under lungeekspansjonsterapi

Etterforskere vil bruke et praktisk prøvetakingsskjema for å identifisere potensielle studiedeltakere. Dokumentasjon på informert samtykke vil bli registrert. Elektrisk impedanstomografi (Pulmovista 500; Draeger, Lubeck, Tyskland), som gir ikke-invasiv og strålingsfri overvåking, vil bli brukt til å overvåke og måle regional fordeling av ventilasjon under I.S og EzPAP® lungeekspansjonsterapi.

Rekrutterings-e-post vil bli sendt til ansatte ved University of Virginia Medical Center som representerer målgruppen for studien. En e-postdistribusjonsliste fra University of Virginia vil bli brukt til å sende e-post til åndedrettsterapi og pleiepersonell som jobber på intensivavdelinger for voksne og kirurgiske akuttavdelinger. Muntlig munn vil også bli brukt for å øke bevisstheten om denne studien.

En datamaskingenerert tilfeldig tallgenerator vil bli brukt til å tilfeldig tildele studieemner til en I.S. eller EzPAP® lungekspansjonsterapigruppe etter at dokumentasjon på informert samtykke er registrert. Randomiseringsmaskering/blinding vil ikke forekomme i denne studien. Utformingen av medisinsk utstyr for lungekspansjonsterapi og deres respektive operasjonelle forskjeller er umulig å skjule.

Prosedyreoppsett og enhetskalibrering vil skje i henhold til Draeger levert PulmoVista 500 (Draeger; Lubeck, Tyskland) EIT opplærings- og driftshåndbok:

• Forberedelse av studiedeltaker

  • Undersøkeren vil velge et elektrodebelte og respektive pasientkabelstørrelser etter å ha målt deltakerens brystomkrets med papirmålebånd plassert på tvers av midtklavikulærlinjen ved interkostalrom 4-5. Elektrodebeltestørrelsen vil bli valgt i henhold til en brystomkretsmåling som passer best til produsentens anbefalte beltestørrelse identifisert i en beltevalgstabell.
  • En pasientkabel med samme elektrodebeltestørrelse vil bli valgt og koblet til elektrodebeltet før tilkobling til studiedeltakerne. Undersøkeren vil justere og feste pasientkabelsnappene over elektrodebeltetappene ved å justere respektive knaster og bolter i stigende numerisk rekkefølge fra 1 til 16.
  • En lett spray med varmt vann fra springen vil bli påført elektrodeoverflaten på elektrodebeltet før det påføres studiedeltakerne for å optimalisere ledningsevnen mellom huden og elektrodene.

• Feste elektrodebelte og referanseelektrode til studiedeltakeren mens de er plassert i 45 grader sittende i en lenestol.

  • Elektrodebeltet/kabelkombinasjonen vil festes rundt thoraxen til hver studiedeltaker på nivå med 4. - 5. interkostalrom, med mindre brystvev forhindrer dette påføringsstedet. Et alternativt påføringssted vil om nødvendig være lokalisert rett under brystvevet. Venstre til høyre belteorientering opprettholdes med fargekodede pasientkabelporter som indikerer venstre og høyre side.
  • En etterforsker vil lukke elektrodebeltet etter å ha verifisert riktig belteposisjon. Beltens svarte elektroder skal ha nær kontakt med studiedeltakerens hud på dette tidspunktet.
  • En selvklebende EKG-elektrode vil plasseres på studiedeltakerens høyre øvre abdominalkvadrant, og deretter festes pasientkabelens referanseelektrodefeste til EKG-elektroden.
  • Pasientkabelen vil deretter kobles til EIT-overvåkingsenheten (PulmoVista 500, Lubeck, Tyskland) via en fargekodet trunkkabelorientering som er på linje med pasientkabelens venstre og høyre orientering.

• EIT-enhetskalibrering og signalsjekk

  • Etterforskeren vil starte en PulmonVista 500 EIT-overvåkingsenhetskalibrering hver dag før nye EELI-målinger fra studiedeltakere utføres.
  • En hud-elektrode signalsjekk vil bli utført for å sikre at minimum 15 av 16 elektroder har tilstrekkelig kontakt med deltakerens hudoverflate og signalkvaliteten er stabil.

• Overvåkingsøkter og Lungeekspansjonsterapiprosedyre

  • Overvåking vil bli initiert etter at forskeren har utført oppsett og kalibrering av PulmoVista 500 EIT-enhet (Draeger; Lubeck, Tyskland).
  • Omtrentlig overvåking/målingsvarighet er 15 minutter.

INSENTIV SPIROMETRI GRUPPE

- En studieutforsker vil instruere studiedeltakeren om å strebe etter et volummål for inspiratorisk kapasitet som bestemt av I.S. enhetens predikerte volum nomogramtabell.

Incentivspirometriprosedyre En studieutforsker vil gi instruksjoner om ytelsen til incentivspirometriprosedyren før overvåket behandling og overvåking starter.

• Fem minutter med eupneisk ventilasjon EIT-overvåking vil skje før I.S. terapi starter.
• Studiedeltakere vil bli bedt om å ta 10 dype åndedrag gjennom insentivspirometerets munnstykke, etterfulgt av en 60 sekunders pause.
• Syklusen på 10 pust gjentas tre ganger med veiledning av respiratorterapeut.
• Fem minutter med eupneisk ventilasjon EIT-overvåking vil skje etter siste I.S. pustesyklus for lungekspansjonsterapi.
• Incentiv spirometribehandling og overvåkingsøkt vil vare i omtrent 15 minutter.

EzPAP® POSITIV LUFTVEIETRYKKGRUPPE

• En studieetterforsker vil gi instruksjoner om ytelsen til EzPAP®-prosedyren før overvåket behandling og overvåking starter. En annen studieetterforsker vil kun utføre EIT-enhetsoppsett og overvåking.
• Fem minutter med eupneisk ventilasjon EIT-overvåking vil skje før EzPAP®-behandlingen starter.
• Studiedeltakere vil bli bedt om å puste normalt gjennom EzPAP®-enhetens munnstykke i 10 pust, etterfulgt av en pause på 60 sekunder.
• Syklusen på 10 pust gjentas tre ganger med veiledning av respiratorterapeut.
• Fem minutter med eupneisk ventilasjon EIT-overvåking vil finne sted etter den siste pustesyklusen for EzPAP® lungekspansjonsterapi.
• EzPAP® terapi- og overvåkingsøkter vil vare i omtrent 15 minutter.

REGIONAL DISTRIBUSJON AV VENTILASJONSOVERVÅKNING:

• PulmoVista-overvåking og lungeekspansjonsterapi vil skje bare én gang som beskrevet ovenfor.

• Global og regional distribusjon av ventilasjonsdata vil bli vist på PulmoVista 500-enhetens hovedovervåkingsskjerm under lungeekspansjonsterapi, men studieforskerpersonell som administrerer terapi og studiedeltakere vil bli blindet fra informasjon som vises på skjermens monitor under behandlingsøkten i et forsøk på å redusere ytelsesskjevhet.

  • Så snart lungeekspansjonsterapiøkten er avsluttet, vil etterforskeren løsne stammekablene fra elektrodekablene, løsne referanseelektrodefestet fra den selvklebende EKG-elektroden, løsne elektrodebeltet og deretter fjerne beltet fra studiedeltakeren. Deltakelse i denne studien anses som fullført på dette tidspunktet.
  • Inspeksjon av elektrodebeltets kontaktområde vil bli utført for å vurdere tegn på hudirritasjon eller blåmerker. Studiedeltakeren vil bli varslet av studieforskeren på tidspunktet for hudvurderingen hvis det er betydelig hudirritasjon eller blåmerker. Funnet vil bli registrert av studieforskeren.
• Elektrodebelte, pasientkabel og PulmoVista 500 EIT-enhet (Draeger; Lubeck, Tyskland) vil bli fjernet fra studiedeltakerens rom og returnert til et lagringssted utenfor pasientomsorgsområdene.
• Etter hver EIT som er utsatt for utkobling av grensesnittet, vil en alkohol-, aldehyd- eller kvaternær ammoniumbasert forbindelse bli dynket på en tørkeklut for å desinfisere overflatene på pasientkabelen, elektrodebeltet, bagasjerommet og EIT-enheten.