Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer et insentivbasert fellesskapsprogram for øyepleie

25. september 2019 oppdatert av: Singapore National Eye Centre

Randomisert kontrollert studie som evaluerer et insentivbasert fellesskaps øyepleieprogram for eldre med synshemming

Eldre med synshemming (VI) som gjennomgår øyescreening i samfunnet, kommer ofte ikke til tertiær oppfølging selv om det oppdages betydelige øyesykdommer. Etterforskere evaluerer en insentivomsorgsordning (ICS) for å forbedre oppmøteraten for tertiære øyepleiebesøk av deltakere etter øyescreening i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie individer med VI med baseline synsskarphet (VA) og synsrelatert livskvalitet (VRQoL) vurdert i samfunnet. Deltakerne ble randomisert til enten å motta ICS eller vanlig omsorg (UC). ICS er en ny intervensjon som inkluderer pasientopplæring, sosial støtte og økonomisk bistand for å hjelpe enkeltpersoner. Deltakere i UC mottok et standard henvisningsbrev fra fastlegen som rådet dem til å søke videre behandling. Vårt viktigste resultatmål var etterlevelse av henvisning til tertiær øyepleie. Vårt sekundære utfallsmål var VA og VRQoL vurdert etter 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • evnen til å snakke engelsk og/eller mandarin, ha tilstrekkelig hørsel med/uten høreapparater for å svare på normal samtale, ikke for øyeblikket gjennomgå regelmessig vurdering/pleie hos øyelege (minst årlig), ha evnen til å gjennomgå synsstyrketesting og gi pålitelige resultater og synsskarphet på 6/12 eller dårligere i begge øynene etter beste korreksjon

Ekskluderingskriterier:

  • nektet informert samtykke og enhver annen(e) kontraindikasjon(er) som angitt av allmennlegen som er ansvarlig for deltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgsstanden (UC) etter øyescreening i samfunnet var å gi et henvisningsbrev fra fastlegen og råd om å delta på et tertiært øyebehandlingssenter som er mest tilgjengelig for dem
ANNEN: Incentiv omsorg
I tillegg til UC, mottok de som ble tildelt ICS også sosial og økonomisk støtte for å stimulere og forbedre etterlevelse. Alle ICS-deltakere ble hjulpet med å planlegge timene for tertiærpleie, fikk telefonpåminnelser, gitt engangstransportgodtgjørelse og tilskudd til deres første tertiære øyepleiekonsultasjon - mens deltakere med mobilitetsproblemer ble assistert av frivillige.
Annen: Incentiv omsorg
ICS er en ny intervensjon som inkluderer pasientopplæring, sosial støtte og økonomisk bistand for å hjelpe enkeltpersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av tertiæroppfølging
Tidsramme: 3 måneder
Andel deltakere som deltok på oppfølging
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
Synet sjekket på Snellen-kartet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcus Ang, SNEC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R1102/4/2014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke være tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synshemming

Kliniske studier på Incentiv omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere