- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03235830
Tekstmeldinger i helsevesenet
Evaluering av tekstmeldinger som en pedagogisk metode for å forbedre helsevesenet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utnyttelse av helsetjenester er et problem som gjelder både helsepersonell, forsikringsselskaper og pasienter. Å redusere ikke-hastende besøk til akuttmottaket (ED) og primærhelsepersonell kan forbedre både kvaliteten og kostnadene for omsorgen. Det er imidlertid barrierer for å utdanne pasienter om mer hensiktsmessig bruk av helsetjenester. Lav helsekompetanse er en slik barriere, spesielt for omsorgspersoner til pediatriske pasienter. Forskning viser at opptil halvparten av omsorgspersoner som søker behandling ved akuttmottaket har lave nivåer av helsekunnskaper; nivåer som kan gjøre det vanskeligere å ikke bare ta forsvarlige beslutninger, men også gi effektiv oppfølging. Dessuten opprettholder lave nivåer av leseferdighet en syklus av å søke omsorg for ikke-hastende forhold. Utdanningsinitiativer designet for å motvirke effektene av lav helsekompetanse på bruk av helsetjenester har vist seg å redusere ikke-hastende akuttmottaksbesøk med så mye som 80 %. Selv om disse utdanningsintervensjonene er effektive, er de komplekse, kostbare eller tidkrevende. For eksempel er hjemmebesøk av en sykepleier, foreldreklasser og videoverktøy vist å redusere ikke-hastende bruk av ED, men hver av dem utgjør et unikt problem for implementering i høyvolum, urban, pediatrisk primærhelseklinikk. Til dags dato har ingen studie undersøkt effektiviteten av tekstmeldinger som en mulig vei for å utdanne omsorgspersoner om problemer knyttet til bruk av helsetjenester. Tekstmeldinger har vist seg å støtte atferdsendring, og representerer et raskt og kostnadseffektivt alternativ til mer arbeidskrevende og dyre alternativer.
Danis Pediatrics, den pediatriske praksisen til Saint Louis University-leger i SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center (CGCMC), fungerer som et medisinsk hjem for primært urbane pasienter med lav inntekt. Bare i første halvdel av 2014 var det 5259 besøk til akuttmottaket av omsorgspersoner til pasienter < 13 måneder gamle. Av disse utgjorde 520 Danis Pediatrics-pasienter 919 av disse besøkene. Kort sagt, i underkant av 1 av 5 besøk til CGCMC ED er en Danis-pasient, og Danis-pasienter besøker ED omtrent 2 ganger det første året. Tidligere studier av pasienter ved Danis Pediatrics tyder på at denne populasjonen har tilgang til tekstmeldinger og er interessert i å motta helserelatert informasjon fra sin pediatriske lege.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende foreldre og/eller foresatte til nyfødte (i alderen 0 til 2 måneder)
- Motta primærhelsetjeneste hos Danis Pediatrics
- Må ha pålitelig mobiltelefontjeneste og kunne motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende omsorgspersoner
- Ingen pålitelig tekstmeldingstjeneste
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enhanced Standard of Care (ESoC)
Forsøkspersonene mottok en komprimert versjon av American Academy of Pediatrics Bright Futures-innhold ved deres planlagte besøk av godt barn selv om de var 6 måneder gamle.
Materialene til den forbedrede standarden for omsorg (ESoC) ble lagt til, av medlemmer av forskerteamet, til registreringspakker og ble gitt til omsorgspersoner av klinikkpersonale, som alle var opplært til å gi ESoC.
For alle pasienter som ikke mottok ESoC-materiell ved besøket, ble en alderstilpasset ESoC sendt til omsorgspersonen.
|
Se ovenfor i arm/gruppebeskrivelse
|
|
Eksperimentell: Enhanced Standard of Care (ESoC) + tekst
Forsøkspersoner tildelt tekstmeldingsintervensjonsgruppen mottok fire pedagogiske meldinger per uke frem til barnet deres var 6 måneder i tillegg til ESoC-dokumentene.
Tekstmeldingene reflekterte direkte Bright Futures og ESoC-innhold, og tok for seg spedbarnsutvikling, sikkerhet, omsorg og de vanligste årsakene til ikke-hastende besøk det første året.
Bright Futures-innhold ble tilpasset både for språk og lengde for å imøtekomme karaktergrenser og pasientpopulasjonen.
|
Se ovenfor i arm/gruppebeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevaktbruk
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Antall akuttmottaksbesøk
|
6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matt Broom, MD, St. Louis University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zandieh SO, Gershel JC, Briggs WM, Mancuso CA, Kuder JM. Revisiting predictors of parental health care-seeking behaviors for nonurgent conditions at one inner-city hospital. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):238-243. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e350e.
- Yin HS, Johnson M, Mendelsohn AL, Abrams MA, Sanders LM, Dreyer BP. The health literacy of parents in the United States: a nationally representative study. Pediatrics. 2009 Nov;124 Suppl 3:S289-98. doi: 10.1542/peds.2009-1162E.
- Hodgkinson S, Godoy L, Beers LS, Lewin A. Improving Mental Health Access for Low-Income Children and Families in the Primary Care Setting. Pediatrics. 2017 Jan;139(1):e20151175. doi: 10.1542/peds.2015-1175. Epub 2016 Dec 12.
- DeWalt DA, Hink A. Health literacy and child health outcomes: a systematic review of the literature. Pediatrics. 2009 Nov;124 Suppl 3:S265-74. doi: 10.1542/peds.2009-1162B.
- Morrison AK, Schapira MM, Gorelick MH, Hoffmann RG, Brousseau DC. Low caregiver health literacy is associated with higher pediatric emergency department use and nonurgent visits. Acad Pediatr. 2014 May-Jun;14(3):309-14. doi: 10.1016/j.acap.2014.01.004.
- DeAngelis C, Fosarelli P, Duggan AK. Use of the emergency department by children enrolled in a primary care clinic. Pediatr Emerg Care. 1985 Jun;1(2):61-5.
- Salami O, Salvador J, Vega R. Reasons for nonurgent pediatric emergency department visits: perceptions of health care providers and caregivers. Pediatr Emerg Care. 2012 Jan;28(1):43-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e31823f2412.
- Morgan SR, Chang AM, Alqatari M, Pines JM. Non-emergency department interventions to reduce ED utilization: a systematic review. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):969-85. doi: 10.1111/acem.12219.
- Yoffe SJ, Moore RW, Gibson JO, Dadfar NM, McKay RL, McClellan DA, Huang TY. A reduction in emergency department use by children from a parent educational intervention. Fam Med. 2011 Feb;43(2):106-11.
- Fieldston ES, Nadel FM, Alpern ER, Fiks AG, Shea JA, Alessandrini EA. Effects of an education and training intervention on caregiver knowledge of nonurgent pediatric complaints and on child health services utilization. Pediatr Emerg Care. 2013 Mar;29(3):331-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e31828512c7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 25160 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Enhanced Standard of Care (ESoC)
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterRekrutteringHIV-forebyggingForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of DelawareFullførtFedme, barndomForente stater
-
University of ArkansasFullførtHIV/AIDS | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
University of ArkansasPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekruttering
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | GraviditetsrelatertZambia
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-testingForente stater
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownFullførtHIV | GraviditetsrelatertSør-Afrika
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Kilimanjaro Christian Medical...FullførtHIV-infeksjoner | Livskvalitet | Selvmordstanker | Selvmord | Overholdelse, medisinering | Behandlingsoverholdelse og etterlevelse | Stigma, sosialt | FormidlingTanzania
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført