Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av Active Herts fysisk aktivitetsprogram

12. mai 2017 oppdatert av: University of East Anglia

Fremme av fysisk aktivitet i områder med deprivasjon for inaktive voksne med kardiovaskulær sykdom (CVD)-risiko: en evaluering av aktive herter

Det er en høy forekomst av inaktive voksne i Storbritannia (Storbritannia), hvorav mange lider av tilstander som diabetes, hjerte- og karsykdommer og dårlig mental helse. Disse problemene eksisterer oftere side om side i områder med høyere sosioøkonomisk deprivasjon. Det er et kontinuerlig behov for å teste effektiviteten, akseptabiliteten og bærekraften til fysisk aktivitetstiltak i samfunnet. Active Herts-programmet er et fysisk aktivitetsprogram rettet mot inaktive voksne i alderen 16 år og over som har en eller flere risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer (CVD) og/eller en mild til moderat psykisk helsetilstand. Programmet bruker de siste evidensbaserte teknikkene for atferdsendring for å målrette fysisk aktivitet, velvære og nøkkeldrivere for atferd fra COM-B ('Capability', 'Opportunity', 'Motivation' og 'Behaviour') modellen for atferdsendring.

Denne evalueringen vil følge et pragmatisk observasjonsdesign med blandede metoder (baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølginger). To typer programmer blir levert, hver i et annet område. I den ene vil gruppedeltakerne motta et hefte for atferdsendringsteknikk, konsultasjoner (grunnlinje og valgfritt ved 3, 6 og 12 måneder), en boostertelefonsamtale (uke 2), motiverende tekstmeldinger (uke 3, 6 og 12) , og skilting til 12 uker med treningstimer. I den andre "forbedret levering"-gruppen vil deltakerne motta det samme, men de 12 ukene med trening vil være gratis og skreddersydd til deres behov, og det vil være valgfrie treningskompiser tilgjengelig. En resultatevaluering vil vurdere endringer i fysisk aktivitet som det primære resultatet, og idrettsdeltakelse, sitting, velvære, psykologisk evne og reflekterende motivasjon som sekundære utfall. En prosessevaluering vil bruke både en-til-en-intervjuer og fokusgrupper for å utforske synspunktene til interessenter, leveransepersonale og deltakere over tre faser (oppsett, avvik i leveringen av intervensjonen og tilbakeblikk over intervensjonen) . Økonomisk evaluering vil undersøke kostnadene ved Active Herts-programmet opp mot fordelene oppnådd i form av redusert risiko for sykelighet fra en rekke kroniske tilstander.

Denne studien vil måle nøkkeldrivere for fysisk aktivitet ved å bruke oppdatert atferdsendringsteori, som gjør det mulig å evaluere ikke bare om fysisk aktivitet har økt, men også hvorfor. Forskningen vil informere om fremtidig utvikling av en skalerbar intervensjon som kan testes mer robust i en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

739

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Norwich, Storbritannia, NR4 7TJ
        • Rekruttering
        • University of East Anglia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bo i et av fire Hertfordshire-distrikter (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere og Watford), Storbritannia. De fire distriktene inneholder det høyeste antallet depriverte Lower Super Output Areas (LSOA) i Hertfordshire og er i de fem høyeste ratene på under 75 dødelighetsrate fra CVD (2-3%), fedme hos voksne (8-10%) og diabetes (4-6%). Det er et levealdersgap på 6-9,6 år mellom de mest og minst utsatte områdene på tvers av disse distriktene. Mindre enn 50 % av denne befolkningen deltar i 30 minutter med fysisk aktivitet en gang i uken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • inaktive voksne og gjør mindre enn 30 minutter fysisk aktivitet per uke
  • 16 år eller eldre
  • bosatt i Hertfordshire bydeler, inkludert Broxbourne, Hertsmere, Stevenage eller Watford

Henviste pasienter og klienter kan også ha:

  • en langvarig medisinsk tilstand som type 2 diabetes, hypertensjon, høyt kolesterol etc.
  • en mild til moderat psykisk helsetilstand som angst, depresjon eller stress
  • en historie eller familiehistorie med hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard Leveranse
Deltakerne vil motta et hefte for atferdsendringsteknikk, konsultasjoner (grunnlinje og valgfritt ved 3, 6 og 12 måneder), en boostertelefonsamtale (uke 2), motiverende tekstmeldinger (uke 3, 6 og 12) og skilting til 12 uker med treningstimer.
Active Herts er et fysisk aktivitetstiltak rettet mot inaktive voksne i alderen 16 år og over som har en eller flere risikofaktorer for CVD og/eller en mild til moderat psykisk helsetilstand. Programmet bruker de nyeste evidensbaserte atferdsendringsteknikkene for å målrette fysisk aktivitet, velvære og nøkkeldrivere for atferd fra COM-B-modellen for atferdsendring.
Andre navn:
  • Sunn og aktiv i herts
Forbedret levering
Deltakerne vil motta det samme som intervensjon, men de 12 ukene med trening vil være gratis og skreddersydd for deres behov, og det vil være valgfrie treningskompiser tilgjengelig.
Active Herts er et fysisk aktivitetstiltak rettet mot inaktive voksne i alderen 16 år og over som har en eller flere risikofaktorer for CVD og/eller en mild til moderat psykisk helsetilstand. Programmet bruker de nyeste evidensbaserte atferdsendringsteknikkene for å målrette fysisk aktivitet, velvære og nøkkeldrivere for atferd fra COM-B-modellen for atferdsendring.
Andre navn:
  • Sunn og aktiv i herts

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
Vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mentalt velvære fra baseline
Tidsramme: Kort sikt (3 måneder), lengre sikt (6 og 12 måneder)
Vurdert ved hjelp av Warwick Edinburghs velværeskala
Kort sikt (3 måneder), lengre sikt (6 og 12 måneder)
Endring i oppfatning av helse fra baseline
Tidsramme: Kort sikt (3 måneder), lengre sikt (6 og 12 måneder)
EuroQOL fem dimensjons spørreskjema (EQ-5D)
Kort sikt (3 måneder), lengre sikt (6 og 12 måneder)
Beredskap til å endre atferd
Tidsramme: Kort sikt (3 måneder), lengre sikt (6 og 12 måneder)
Nøkkeldeterminanter for atferd - målt ved hjelp av COM-B-kapasitet, mulighet og motivasjon
Kort sikt (3 måneder), lengre sikt (6 og 12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leveringstrohet
Tidsramme: Slutten av februar 2017, sommeren 2017, høsten 2018
En prosessevaluering av Active Herts vil finne sted i tre faser hvor hver fase utforsker et annet tema. Data vil bli samlet inn i form av en-til-en-intervjuer med interessenter, gruppeintervjuer med Get Active-spesialistene og fokusgrupper med deltakere. Interessenter som blir intervjuet vil inkludere kommisjonærer, høyere intervensjonsledelse, partnere for prosjektleveranse og helsetjenesteutøvere.
Slutten av februar 2017, sommeren 2017, høsten 2018
Programkostnadseffektivitet
Tidsramme: Oktober 2017 – oktober 2018
Den økonomiske evalueringen vil undersøke kostnadene ved levering av Active Herts-intervensjonen opp mot fordelene oppnådd i form av redusert risiko for sykelighet fra en rekke kroniske tilstander, hvor risikoen er forbundet med fysisk inaktivitet.
Oktober 2017 – oktober 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

7. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktive Herts

Abonnere