Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu aktywności fizycznej Active Herts

12 maja 2017 zaktualizowane przez: University of East Anglia

Promocja aktywności fizycznej w obszarach deprywacji dla nieaktywnych dorosłych z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD): ocena aktywnych Herts

W Zjednoczonym Królestwie (UK) występuje duża liczba nieaktywnych zawodowo osób dorosłych, z których wielu cierpi na schorzenia takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia i słabe zdrowie psychiczne. Problemy te często współistnieją częściej na obszarach o większej deprywacji społeczno-ekonomicznej. Istnieje ciągła potrzeba testowania skuteczności, akceptowalności i trwałości interwencji społeczności w zakresie aktywności fizycznej. Program Active Herts to społeczny program aktywności fizycznej skierowany do nieaktywnych zawodowo osób dorosłych w wieku 16 lat i starszych, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i/lub łagodny lub umiarkowany stan zdrowia psychicznego. Program wykorzystuje najnowsze techniki zmiany zachowania oparte na dowodach w celu ukierunkowania na aktywność fizyczną, dobre samopoczucie i kluczowe czynniki zachowania z modelu zmiany zachowania COM-B („Możliwości”, „Szansa”, „Motywacja” i „Zachowanie”).

Ta ocena będzie zgodna z pragmatycznym projektem obserwacyjnym obejmującym metody mieszane (linia bazowa oraz obserwacje po 3, 6 i 12 miesiącach). Realizowane są dwa rodzaje programów, każdy w innym obszarze. W jednym, uczestnicy grupy otrzymają broszurę dotyczącą technik zmiany zachowania, konsultacje (podstawowe i opcjonalne w wieku 3, 6 i 12 miesięcy), telefon przypominający (tydzień 2), motywacyjne wiadomości tekstowe (tygodnie 3, 6 i 12) , oraz wyznaczenie do 12 tygodni zajęć ruchowych. W drugiej grupie „ulepszonego dostarczania” uczestnicy otrzymają to samo, ale 12 tygodni ćwiczeń będzie bezpłatnych i dostosowanych do ich potrzeb, a dostępni będą opcjonalni „kumple” do ćwiczeń. Ocena wyniku oceni zmiany w aktywności fizycznej jako główny wynik, a udział w sporcie, siedzenie, dobre samopoczucie, zdolności psychologiczne i motywację do refleksji jako wyniki drugorzędne. Ocena procesu będzie wykorzystywać zarówno wywiady indywidualne, jak i grupy fokusowe w celu zbadania opinii interesariuszy, personelu realizującego i uczestników w trzech fazach (konfiguracja, odchylenia w realizacji interwencji i spojrzenie wstecz na interwencję) . Ocena ekonomiczna zbada koszty programu Active Herts w zestawieniu z uzyskanymi korzyściami w zakresie zmniejszonego ryzyka zachorowalności na szereg chorób przewlekłych.

W tym badaniu zostaną zmierzone kluczowe czynniki stymulujące aktywność fizyczną przy użyciu aktualnej teorii zmiany zachowania, co pozwoli na ocenę nie tylko tego, czy aktywność fizyczna wzrosła, ale także dlaczego. Badania wspomogą przyszły rozwój skalowalnej interwencji, którą można dokładniej przetestować w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

739

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą mieszkać w jednym z czterech dystryktów Hertfordshire (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere i Watford) w Wielkiej Brytanii. Cztery okręgi zawierają największą liczbę zubożałych obszarów Lower Super Output (LSOA) w Hertfordshire i znajdują się w pięciu najwyższych wskaźnikach śmiertelności poniżej 75 lat z powodu chorób układu krążenia (2-3%), otyłości dorosłych (8-10%) i cukrzycy (4-6%). Między najbardziej i najmniej ubogimi obszarami w tych dystryktach istnieje różnica w oczekiwanej długości życia wynosząca 6-9,6 lat. Mniej niż 50% tej populacji uczestniczy w 30-minutowej aktywności fizycznej raz w tygodniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieaktywnych dorosłych i wykonują mniej niż 30 minut aktywności fizycznej tygodniowo
  • w wieku 16 lat lub więcej
  • mieszkaniec gmin Hertfordshire, w tym Broxbourne, Hertsmere, Stevenage lub Watford

Skierowani pacjenci i klienci mogą również mieć:

  • długotrwały stan chorobowy, taki jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu itp.
  • łagodny do umiarkowanego stan zdrowia psychicznego, taki jak lęk, depresja lub stres
  • historia lub rodzinna historia chorób serca

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standardowa dostawa
Uczestnicy otrzymają broszurę dotyczącą technik zmiany zachowania, konsultacje (podstawowe i opcjonalne w wieku 3, 6 i 12 miesięcy), telefon przypominający (tydzień 2), motywacyjne wiadomości tekstowe (tygodnie 3, 6 i 12) oraz wskazówki do 12 tygodni zajęć ruchowych.
Active Herts to społeczna interwencja związana z aktywnością fizyczną skierowana do nieaktywnych zawodowo osób dorosłych w wieku 16 lat i starszych, u których występuje jeden lub więcej czynników ryzyka CVD i/lub łagodny lub umiarkowany stan zdrowia psychicznego. Program wykorzystuje najnowsze techniki zmiany zachowania oparte na dowodach, aby ukierunkować aktywność fizyczną, dobre samopoczucie i kluczowe czynniki zachowania z modelu zmiany zachowania COM-B.
Inne nazwy:
  • Zdrowo i Aktywnie W Hertach
Ulepszona dostawa
Uczestnicy otrzymają to samo, co interwencja, ale 12 tygodni ćwiczeń będzie bezpłatnych i dostosowanych do ich potrzeb, a opcjonalnie będą dostępni „kumple” do ćwiczeń.
Active Herts to społeczna interwencja związana z aktywnością fizyczną skierowana do nieaktywnych zawodowo osób dorosłych w wieku 16 lat i starszych, u których występuje jeden lub więcej czynników ryzyka CVD i/lub łagodny lub umiarkowany stan zdrowia psychicznego. Program wykorzystuje najnowsze techniki zmiany zachowania oparte na dowodach, aby ukierunkować aktywność fizyczną, dobre samopoczucie i kluczowe czynniki zachowania z modelu zmiany zachowania COM-B.
Inne nazwy:
  • Zdrowo i Aktywnie W Hertach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dobrostanu psychicznego od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (3 miesiące), dłuższe (6 i 12 miesięcy)
Oceniane za pomocą skali dobrostanu Warwick Edinburgh
Krótkoterminowe (3 miesiące), dłuższe (6 i 12 miesięcy)
Zmiana postrzegania zdrowia od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (3 miesiące), dłuższe (6 i 12 miesięcy)
Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQOL (EQ-5D)
Krótkoterminowe (3 miesiące), dłuższe (6 i 12 miesięcy)
Gotowość do zmiany zachowania
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (3 miesiące), dłuższe (6 i 12 miesięcy)
Kluczowe determinanty zachowania – mierzone za pomocą Zdolności, Szansy i Motywacji COM-B
Krótkoterminowe (3 miesiące), dłuższe (6 i 12 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność dostawy
Ramy czasowe: Koniec lutego 2017, lato 2017, jesień 2018
Ocena procesu Active Herts odbędzie się w trzech fazach, z których każda będzie dotyczyć innego tematu. Dane będą zbierane w formie wywiadów indywidualnych z interesariuszami, wywiadów grupowych ze specjalistami Get Active oraz grup fokusowych z uczestnikami. Wśród interesariuszy, z którymi przeprowadzono wywiady, będą komisarze, wyższe kierownictwo interwencji, partnerzy realizujący projekty i praktycy służby zdrowia.
Koniec lutego 2017, lato 2017, jesień 2018
Opłacalność programu
Ramy czasowe: Październik 2017 - Październik 2018
W ocenie ekonomicznej zbadane zostaną koszty realizacji interwencji Active Herts w zestawieniu z uzyskanymi korzyściami w postaci zmniejszenia ryzyka zachorowalności na szereg schorzeń przewlekłych, których ryzyko związane jest z brakiem aktywności fizycznej.
Październik 2017 - Październik 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

7 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

7 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Aktywne Herty

Subskrybuj