Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af Active Herts fysiske aktivitetsprogram

12. maj 2017 opdateret af: University of East Anglia

Fremme af fysisk aktivitet i områder med afsavn for inaktive voksne med risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD): En evaluering af aktive herter

Der er en høj forekomst af inaktive voksne i Det Forenede Kongerige (UK), hvoraf mange lider af tilstande som diabetes, hjerte-kar-sygdomme og dårligt mentalt helbred. Disse problemer eksisterer ofte oftere side om side i områder med større socioøkonomiske afsavn. Der er et løbende behov for at teste effektiviteten, acceptablen og bæredygtigheden af ​​lokale fysiske aktivitetsinterventioner. Active Herts-programmet er et fysisk aktivitetsprogram i lokalsamfundet rettet mod inaktive voksne på 16 år og derover, som har en eller flere risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom (CVD) og/eller en mild til moderat mental helbredstilstand. Programmet bruger de seneste evidensbaserede adfærdsændringsteknikker til at målrette mod fysisk aktivitet, velvære og nøgledrivere for adfærd fra COM-B-modellen ('Capability', 'Opportunity', 'Motivation' og 'Behaviour') for adfærdsændring.

Denne evaluering vil følge et pragmatisk observationsdesign med blandede metoder (baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgninger). To typer programmer bliver leveret, hver i et forskelligt område. I den ene vil gruppedeltagere modtage et hæfte om adfærdsændringsteknik, konsultationer (baseline og valgfrit efter 3, 6 og 12 måneder), et boostertelefonopkald (uge 2), motiverende tekstbeskeder (uge 3, 6 og 12) , og skiltning til 12 ugers træningstimer. I den anden gruppe 'forbedret levering' vil deltagerne modtage det samme, men de 12 ugers træning vil være gratis og skræddersyet til deres behov, og der vil være valgfri trænings-kammerater til rådighed. En resultatevaluering vil vurdere ændringer i fysisk aktivitet som det primære resultat, og idrætsdeltagelse, siddestilling, velvære, psykologisk evne og reflekterende motivation som sekundære resultater. En procesevaluering vil bruge både en-til-en-interviews og fokusgrupper til at udforske synspunkter fra interessenter, leveringspersonale og deltagere over tre faser (opsætning, afvigelser i leveringen af ​​interventionen og tilbageblik på interventionen) . Økonomisk evaluering vil undersøge omkostningerne ved Active Herts-programmet i forhold til fordelene opnået i form af reduceret risiko for sygelighed fra en række kroniske tilstande.

Denne undersøgelse vil måle nøglefaktorer for fysisk aktivitet ved hjælp af opdateret teori om adfærdsændringer, hvilket gør det muligt at evaluere ikke kun, om fysisk aktivitet er steget, men også hvorfor. Forskningen vil informere den fremtidige udvikling af en skalerbar intervention, der kan testes mere robust i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

739

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil bo i et af fire Hertfordshire-distrikter (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere og Watford), Storbritannien. De fire distrikter indeholder det højeste antal depriverede Lower Super Output Areas (LSOA) i Hertfordshire og er i de fem højeste rater på under 75 dødelighedsrater fra CVD (2-3 %), fedme hos voksne (8-10 %) og diabetes (4-6%). Der er en levetidsforskel på 6-9,6 år mellem de mest og mindst belastede områder på tværs af disse distrikter. Mindre end 50 % af denne befolkning deltager i 30 minutters fysisk aktivitet en gang om ugen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inaktive voksne og laver mindre end 30 minutter fysisk aktivitet om ugen
  • 16 år eller derover
  • bosiddende i Hertfordshire bydele, herunder Broxbourne, Hertsmere, Stevenage eller Watford

Henviste patienter og klienter kan også have:

  • en langvarig medicinsk tilstand såsom type 2-diabetes, hypertension, forhøjet kolesterol osv.
  • en mild til moderat mental helbredstilstand såsom angst, depression eller stress
  • en historie eller familiehistorie med hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard levering
Deltagerne vil modtage et hæfte om adfærdsændringsteknik, konsultationer (baseline og valgfrit efter 3, 6 og 12 måneder), et boostertelefonopkald (uge 2), motiverende tekstbeskeder (uge 3, 6 og 12) og skiltning til 12 ugers træningstimer.
Active Herts er en fysisk aktivitetsintervention rettet mod inaktive voksne på 16 år og derover, som har en eller flere risikofaktorer for CVD og/eller en mild til moderat mental helbredstilstand. Programmet bruger de seneste evidensbaserede adfærdsændringsteknikker til at målrette fysisk aktivitet, velvære og nøgledrivere for adfærd fra COM-B-modellen for adfærdsændring.
Andre navne:
  • Sund og Aktiv i Herts
Forbedret levering
Deltagerne vil modtage det samme som intervention, men de 12 ugers træning vil være gratis og skræddersyet til deres behov, og der vil være valgfri trænings-"kammerater" til rådighed.
Active Herts er en fysisk aktivitetsintervention rettet mod inaktive voksne på 16 år og derover, som har en eller flere risikofaktorer for CVD og/eller en mild til moderat mental helbredstilstand. Programmet bruger de seneste evidensbaserede adfærdsændringsteknikker til at målrette fysisk aktivitet, velvære og nøgledrivere for adfærd fra COM-B-modellen for adfærdsændring.
Andre navne:
  • Sund og Aktiv i Herts

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mentalt velvære fra baseline
Tidsramme: Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)
Vurderet ved hjælp af Warwick Edinburghs velværeskala
Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)
Ændring i opfattelse af sundhed fra baseline
Tidsramme: Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)
EuroQOL fem dimensions spørgeskema (EQ-5D)
Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)
Parathed til at ændre adfærd
Tidsramme: Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)
Nøgledeterminanter for adfærd - målt ved hjælp af COM-B Capability, Opportunity og Motivation
Kort sigt (3 måneder), længere sigt (6 og 12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringstrohed
Tidsramme: Slutte februar 2017, sommer 2017, efterår 2018
En procesevaluering af Active Herts vil finde sted i tre faser, hvor hver fase udforsker et andet tema. Data vil blive indsamlet i form af en-til-en-interviews med interessenter, gruppeinterviews med Get Active Specialists og fokusgrupper med deltagere. De interviewede interessenter vil omfatte kommissærer, højere interventionsledelse, projektleverancepartnere og sundhedspersonale.
Slutte februar 2017, sommer 2017, efterår 2018
Program omkostningseffektivitet
Tidsramme: Oktober 2017 - oktober 2018
Den økonomiske evaluering vil undersøge omkostningerne ved levering af Active Herts intervention i forhold til fordelene i form af reduceret risiko for sygelighed fra en række kroniske tilstande, hvis risiko er forbundet med fysisk inaktivitet.
Oktober 2017 - oktober 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

7. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Aktive Herts

Abonner