Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы физической активности Active Herts

12 мая 2017 г. обновлено: University of East Anglia

Поощрение физической активности в зонах депривации для неактивных взрослых с риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ): оценка активных сердец

В Соединенном Королевстве (Великобритания) широко распространены неактивные взрослые, многие из которых страдают от таких заболеваний, как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и плохое психическое здоровье. Эти проблемы часто сосуществуют чаще в районах с более высокой социально-экономической депривацией. Существует постоянная потребность в тестировании эффективности, приемлемости и устойчивости мер физической активности в сообществе. Программа Active Herts — это общественная программа физической активности, предназначенная для неактивных взрослых в возрасте 16 лет и старше, у которых есть один или несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и/или состояние психического здоровья от легкой до умеренной степени тяжести. В программе используются новейшие методы изменения поведения, основанные на фактических данных, для нацеливания на физическую активность, благополучие и ключевые факторы поведения из модели изменения поведения COM-B («Возможности», «Возможности», «Мотивация» и «Поведение»).

Эта оценка будет следовать прагматическому плану наблюдения, основанному на смешанных методах (исходный уровень и последующие наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев). Предлагаются два типа программ, каждая в своей области. В одном из них участники группы получат буклет с методикой изменения поведения, консультации (базовые и дополнительные в 3, 6 и 12 месяцев), вспомогательный телефонный звонок (2-я неделя), мотивационные текстовые сообщения (3-я, 6-я и 12-я недели) , и указание на 12 недель тренировок. В другой группе «расширенной доставки» участники получат то же самое, но 12 недель упражнений будут бесплатными и адаптированными к их потребностям, а также будут доступны дополнительные упражнения «приятелей». Оценка результатов будет оценивать изменения в физической активности в качестве основного результата и участие в спортивных мероприятиях, сидение, благополучие, психологические способности и рефлексивную мотивацию в качестве вторичных результатов. При оценке процесса будут использоваться как индивидуальные интервью, так и фокус-группы для изучения мнений заинтересованных сторон, исполнителей и участников на трех этапах (установка, отклонения в проведении вмешательства и ретроспективный анализ вмешательства) . Экономическая оценка будет рассматривать затраты на программу Active Herts в сравнении с преимуществами, полученными с точки зрения снижения риска заболеваемости рядом хронических состояний.

В этом исследовании будут измеряться ключевые факторы физической активности с использованием современной теории изменения поведения, что позволит оценить не только то, увеличилась ли физическая активность, но и почему. Исследование послужит основой для будущей разработки масштабируемого вмешательства, которое можно будет более тщательно протестировать в рандомизированном контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

739

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут жить в одном из четырех округов Хартфордшира (Броксборн, Стивенидж, Хертсмер и Уотфорд), Великобритания. Четыре округа содержат наибольшее количество бедных районов с низкой сверхпроизводительностью (LSOA) в Хартфордшире и входят в пятерку самых высоких показателей смертности в возрасте до 75 лет от сердечно-сосудистых заболеваний (2-3%), ожирения взрослых (8-10%) и диабета. (4-6%). Между наиболее и наименее неблагополучными районами этих районов существует разрыв в ожидаемой продолжительности жизни в 6-9,6 лет. Менее 50% этого населения занимаются 30-минутной физической активностью один раз в неделю.

Описание

Критерии включения:

  • неактивные взрослые и занимаются физической активностью менее 30 минут в неделю
  • в возрасте 16 лет и старше
  • житель районов Хартфордшира, включая Броксборн, Хертсмер, Стивенидж или Уотфорд

Направленные пациенты и клиенты также могут иметь:

  • длительное заболевание, такое как диабет 2 типа, гипертония, высокий уровень холестерина и т. д.
  • состояние психического здоровья от легкой до умеренной степени, такое как тревога, депрессия или стресс
  • история или семейная история болезни сердца

Критерий исключения:

  • участники не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стандартный комплект поставки
Участники получат буклет с методикой изменения поведения, консультации (базовые и дополнительные в 3, 6 и 12 месяцев), вспомогательный телефонный звонок (2-я неделя), мотивационные текстовые сообщения (3-я, 6-я и 12-я недели) и указатели на 12 недель тренировок.
Active Herts — это общественное вмешательство в области физической активности, предназначенное для неактивных взрослых в возрасте 16 лет и старше, имеющих один или несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и/или состояние психического здоровья от легкой до умеренной степени тяжести. В программе используются новейшие методы изменения поведения, основанные на фактических данных, для нацеливания на физическую активность, благополучие и ключевые факторы поведения из модели изменения поведения COM-B.
Другие имена:
  • Здоровый и активный в Herts
Расширенная доставка
Участники получат то же, что и вмешательство, но 12 недель упражнений будут бесплатными и адаптированными к их потребностям, и будут доступны дополнительные упражнения «приятелей».
Active Herts — это общественное вмешательство в области физической активности, предназначенное для неактивных взрослых в возрасте 16 лет и старше, имеющих один или несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и/или состояние психического здоровья от легкой до умеренной степени тяжести. В программе используются новейшие методы изменения поведения, основанные на фактических данных, для нацеливания на физическую активность, благополучие и ключевые факторы поведения из модели изменения поведения COM-B.
Другие имена:
  • Здоровый и активный в Herts

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценено с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психического благополучия по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Краткосрочная (3 месяца), долгосрочная (6 и 12 месяцев)
Оценено с использованием шкалы благополучия Уорика Эдинбурга.
Краткосрочная (3 месяца), долгосрочная (6 и 12 месяцев)
Изменение восприятия здоровья по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Краткосрочная (3 месяца), долгосрочная (6 и 12 месяцев)
Опросник EuroQOL по пяти измерениям (EQ-5D)
Краткосрочная (3 месяца), долгосрочная (6 и 12 месяцев)
Готовность изменить поведение
Временное ограничение: Краткосрочная (3 месяца), долгосрочная (6 и 12 месяцев)
Ключевые детерминанты поведения, измеряемые с помощью COM-B Capability, Opportunity и Motivation
Краткосрочная (3 месяца), долгосрочная (6 и 12 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность доставки
Временное ограничение: Конец февраля 2017 г., лето 2017 г., осень 2018 г.
Оценка процесса Active Herts будет проходить в три этапа, каждый из которых будет посвящен отдельной теме. Данные будут собираться в форме индивидуальных интервью с заинтересованными сторонами, групповых интервью со специалистами Get Active и фокус-групп с участниками. Среди опрошенных заинтересованных сторон будут уполномоченные, высшее руководство вмешательства, партнеры по реализации проекта и медицинские работники.
Конец февраля 2017 г., лето 2017 г., осень 2018 г.
Экономическая эффективность программы
Временное ограничение: Октябрь 2017 г. - октябрь 2018 г.
В экономической оценке будут рассмотрены затраты на проведение вмешательства Active Herts в сравнении с преимуществами, полученными с точки зрения снижения риска заболеваемости рядом хронических состояний, риск которых связан с отсутствием физической активности.
Октябрь 2017 г. - октябрь 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

7 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

7 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активные Гертс

Подписаться