Active Herts 身体活動プログラムの評価
心血管疾患 (CVD) リスクのある非活動的な成人の剥奪領域における身体活動の促進: 活動的なヘルツの評価
英国 (UK) では、非活動的な成人の割合が高く、その多くは糖尿病、心血管疾患、メンタルヘルスの低下などの状態に苦しんでいます。 これらの問題は、社会経済的剥奪が進んでいる地域でより頻繁に共存することがよくあります。 コミュニティの身体活動介入の有効性、受容性、および持続可能性をテストする継続的な必要性があります。 Active Herts プログラムは、心血管疾患 (CVD) および/または軽度から中等度の精神的健康状態の危険因子を 1 つ以上持っている 16 歳以上の活動的でない成人を対象としたコミュニティの身体活動プログラムです。 このプログラムは、行動変容の COM-B (「能力」、「機会」、「動機」、「行動」) モデルから身体活動、健康状態、および主要な行動要因を対象とする最新のエビデンスに基づく行動変容テクニックを使用します。
この評価は、混合方法の長期的 (ベースライン、および 3、6、12 か月のフォローアップ) の実用的な観察設計に従います。 2種類のプログラムを配信しており、それぞれエリアが異なります。 1 つは、グループ参加者が行動変容テクニックの小冊子、相談 (ベースライン、および 3、6、12 か月でオプション)、ブースター電話 (2 週目)、動機付けのテキスト メッセージ (3、6、12 週目) を受け取ります。 、および 12 週間の運動クラスへの道しるべ。 他の「強化された配信」グループでは、参加者は同じものを受け取りますが、12 週間のエクササイズは無料で、ニーズに合わせて調整され、オプションのエクササイズ「仲間」が利用可能になります. 結果の評価では、身体活動の変化を主要な結果として評価し、スポーツへの参加、座っていること、健康状態、心理的能力、内省的動機付けを副次的な結果として評価します。 プロセス評価では、1 対 1 のインタビューとフォーカス グループの両方を使用して、利害関係者、実施スタッフ、および参加者の 3 つのフェーズ (セットアップ、介入の実施における逸脱、および介入の振り返り) の見解を調査します。 . 経済的評価では、Active Herts プログラムの費用と、さまざまな慢性疾患による罹患リスクの低減という観点から得られる利益を比較します。
この研究では、最新の行動変化理論を使用して身体活動の主要な要因を測定し、身体活動が増加したかどうかだけでなく、その理由も評価できるようにします。 この研究は、無作為化対照試験でより確実にテストできるスケーラブルな介入の将来の開発に情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Norwich、イギリス、NR4 7TJ
- 募集
- University of East Anglia
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コンタクト:
- Andy Jones, Prof
- 電話番号:0044 1603 593127
- メール:A.P.Jones@uea.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非アクティブな成人で、週に 30 分未満の身体活動を行う
- 16歳以上
- Broxbourne、Hertsmere、Stevenage、または Watford を含む、Hertfordshire 自治区の居住者
紹介された患者とクライアントには、次のようなものもあります。
- 2型糖尿病、高血圧、高コレステロールなどの長期の病状。
- 不安、うつ病、ストレスなどの軽度から中等度の精神的健康状態
- 心臓病の病歴または家族歴
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常配達
参加者は、行動変容テクニックの小冊子、コンサルテーション (ベースライン、および 3、6、および 12 か月でオプション)、ブースター電話 (第 2 週)、動機付けのテキスト メッセージ (第 3、6、および 12 週)、および道しるべを受け取ります。 12週間のエクササイズクラス。
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Active Herts は、CVD の危険因子が 1 つ以上ある、および/または軽度から中等度の精神的健康状態にある 16 歳以上の活動的でない成人を対象とした、コミュニティの身体活動への介入です。
このプログラムは、証拠に基づいた最新の行動変容テクニックを使用して、行動変容の COM-B モデルから身体活動、健康状態、および主要な行動要因を対象としています。
他の名前:
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強化された配信
参加者は介入と同じものを受け取りますが、12 週間の運動は無料で、彼らのニーズに合わせて調整され、オプションの運動「仲間」が利用可能になります。
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Active Herts は、CVD の危険因子が 1 つ以上ある、および/または軽度から中等度の精神的健康状態にある 16 歳以上の活動的でない成人を対象とした、コミュニティの身体活動への介入です。
このプログラムは、証拠に基づいた最新の行動変容テクニックを使用して、行動変容の COM-B モデルから身体活動、健康状態、および主要な行動要因を対象としています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの身体活動の変化
時間枠:12ヶ月
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国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して評価
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのメンタルヘルスの変化
時間枠:短期(3ヶ月)、長期(6ヶ月、12ヶ月)
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Warwick Edinburgh ウェルビーイング スケールを使用して評価
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短期(3ヶ月)、長期(6ヶ月、12ヶ月)
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ベースラインからの健康に対する認識の変化
時間枠:短期(3ヶ月)、長期(6ヶ月、12ヶ月)
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EuroQOL五次元アンケート(EQ-5D)
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短期(3ヶ月)、長期(6ヶ月、12ヶ月)
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行動を変える準備
時間枠:短期(3ヶ月)、長期(6ヶ月、12ヶ月)
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行動の主な決定要因 - COM-B の機能、機会、および動機を使用して測定
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短期(3ヶ月)、長期(6ヶ月、12ヶ月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配信忠実度
時間枠:2017年2月末、2017年夏、2018年秋
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Active Herts のプロセス評価は 3 つのフェーズで行われ、各フェーズで異なるテーマが検討されます。
データは、利害関係者との 1 対 1 のインタビュー、Get Active Specialists とのグループ インタビュー、および参加者とのフォーカス グループの形式で収集されます。
インタビューを受ける利害関係者には、コミッショナー、高度な介入管理、プロジェクト実施パートナー、および医療サービス従事者が含まれます。
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2017年2月末、2017年夏、2018年秋
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プログラムの費用対効果
時間枠:2017年10月~2018年10月
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経済的評価では、Active Herts 介入の実施にかかる費用と、運動不足に関連するさまざまな慢性疾患による罹患リスクの低減という観点から得られる利益とを比較します。
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2017年10月~2018年10月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Andy Jones, Prof、University of East Anglia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chater AM, Schulz J, Jones A, Burke A, Carr S, Kukucska D, Troop N, Trivedi D, Howlett N. Outcome evaluation of Active Herts: A community-based physical activity programme for inactive adults at risk of cardiovascular disease and/or low mental wellbeing. Front Public Health. 2022 Sep 9;10:903109. doi: 10.3389/fpubh.2022.903109. eCollection 2022.
- Howlett N, Jones A, Bain L, Chater A. How effective is community physical activity promotion in areas of deprivation for inactive adults with cardiovascular disease risk and/or mental health concerns? Study protocol for a pragmatic observational evaluation of the 'Active Herts' physical activity programme. BMJ Open. 2017 Nov 25;7(11):e017783. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017783.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブハーツの臨床試験
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust募集
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Radicle Science積極的、募集していない