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활동적인 Herts 신체 활동 프로그램의 평가

2017년 5월 12일 업데이트: University of East Anglia

심혈관 질환(CVD) 위험이 있는 비활성 성인을 위한 박탈 영역에서의 신체 활동 촉진: 활성 심장 평가

영국(UK)에는 활동하지 않는 성인의 유병률이 높으며, 이들 중 다수는 당뇨병, 심혈관 질환 및 열악한 정신 건강과 같은 질환을 앓고 있습니다. 이러한 문제는 종종 사회 경제적 박탈이 높은 지역에서 더 자주 공존합니다. 지역 사회 신체 활동 중재의 효과, 수용 가능성 및 지속 가능성을 테스트해야 할 지속적인 필요성이 있습니다. Active Herts 프로그램은 심혈관 질환(CVD) 및/또는 경증에서 중등도의 정신 건강 상태에 대한 위험 요소가 하나 이상 있는 16세 이상의 비활동 성인을 대상으로 하는 지역 사회 신체 활동 프로그램입니다. 이 프로그램은 행동 변화의 COM-B('능력', '기회', '동기 부여' 및 '행동') 모델에서 신체 활동, 웰빙 및 행동의 주요 동인을 목표로 하는 최신 증거 기반 행동 변화 기술을 사용합니다.

이 평가는 혼합 방법 종단(기준선 및 3, 6 및 12개월 후속 조치) 실용적인 관찰 설계를 따릅니다. 각각 다른 영역에서 두 가지 유형의 프로그램이 제공되고 있습니다. 하나는 그룹 참가자에게 행동 변화 기술 소책자, 상담(기준, 3, 6, 12개월에 선택 사항), 부스터 전화(2주), 동기 부여 문자 메시지(3, 6, 12주)를 받게 됩니다. , 그리고 12주 운동 수업에 대한 표지판. 다른 '향상된 배달' 그룹에서 참가자는 동일하게 받지만 12주간의 운동은 무료이며 필요에 따라 조정되며 선택적 운동 '버디'가 제공됩니다. 결과 평가는 신체 활동의 변화를 주요 결과로 평가하고 스포츠 참여, 앉기, 웰빙, 심리적 능력 및 성찰적 동기를 이차 결과로 평가합니다. 프로세스 평가에서는 일대일 인터뷰와 포커스 그룹을 모두 사용하여 3단계(설정, 개입 전달의 편차, 개입 검토)에 걸쳐 이해 관계자, 전달 직원 및 참가자의 관점을 탐색합니다. . 경제적 평가는 다양한 만성 질환으로 인한 이환율 감소 측면에서 얻은 이점과 비교하여 Active Herts 프로그램의 비용을 조사할 것입니다.

이 연구는 최신 행동 변화 이론을 사용하여 신체 활동의 주요 동인을 측정하여 신체 활동이 증가했는지 여부뿐만 아니라 그 이유도 평가할 수 있습니다. 이 연구는 무작위 통제 시험에서 보다 강력하게 테스트할 수 있는 확장 가능한 개입의 향후 개발을 알릴 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

739

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Norwich, 영국, NR4 7TJ
        • 모병
        • University of East Anglia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 영국의 4개 Hertfordshire 지구(Broxbourne, Stevenage, Hertsmere 및 Watford) 중 한 곳에 거주하게 됩니다. 4개 지역은 Hertfordshire에서 박탈된 LSOA(Lower Super Output Areas)가 가장 많고 CVD(2-3%), 성인 비만(8-10%) 및 당뇨병으로 인한 75세 미만 사망률이 가장 높은 5개 지역에 속합니다. (4-6%). 이 지역에서 가장 빈곤한 지역과 가장 빈곤한 지역 사이에 6-9.6년의 기대 수명 격차가 있습니다. 이 인구의 50% 미만이 일주일에 한 번 30분의 신체 활동에 참여합니다.

설명

포함 기준:

  • 비활동적인 성인이며 일주일에 30분 미만의 신체 활동을 합니다.
  • 16세 이상
  • Broxbourne, Hertsmere, Stevenage 또는 Watford를 포함한 Hertfordshire 자치구 거주자

의뢰된 환자 및 클라이언트는 다음을 가질 수도 있습니다.

  • 제2형 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤 등과 같은 장기적인 의학적 상태
  • 불안, 우울증 또는 스트레스와 같은 경증에서 중등도의 정신 건강 상태
  • 심장병 병력 또는 가족력

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준 배달
참가자는 행동 변화 기술 책자, 상담(기준 및 3, 6, 12개월에 선택 사항), 부스터 전화(2주), 동기 부여 문자 메시지(3, 6, 12주)를 받게 됩니다. 12주간의 운동 수업.
행동: 액티브 허츠
Active Herts는 CVD 및/또는 경증에서 중등도의 정신 건강 상태에 대한 위험 요소가 하나 이상 있는 16세 이상의 비활동 성인을 대상으로 하는 지역 사회 신체 활동 개입입니다. 이 프로그램은 최신 증거 기반 행동 변화 기술을 사용하여 COM-B 행동 변화 모델에서 신체 활동, 웰빙 및 주요 행동 동인을 대상으로 합니다.
다른 이름들:
  • 건강하고 활동적인 In Herts
향상된 전달
참가자는 개입과 동일하지만 12주간의 운동은 무료이며 필요에 따라 조정되며 선택적 운동 '버디'가 제공됩니다.
행동: 액티브 허츠
Active Herts는 CVD 및/또는 경증에서 중등도의 정신 건강 상태에 대한 위험 요소가 하나 이상 있는 16세 이상의 비활동 성인을 대상으로 하는 지역 사회 신체 활동 개입입니다. 이 프로그램은 최신 증거 기반 행동 변화 기술을 사용하여 COM-B 행동 변화 모델에서 신체 활동, 웰빙 및 주요 행동 동인을 대상으로 합니다.
다른 이름들:
  • 건강하고 활동적인 In Herts

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 신체 활동의 변화
기간: 12 개월
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 평가됨
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 정신 건강의 변화
기간: 단기(3개월), 장기(6개월 및 12개월)
Warwick Edinburgh 웰빙 척도를 사용하여 평가
단기(3개월), 장기(6개월 및 12개월)
기준선에서 건강에 대한 인식의 변화
기간: 단기(3개월), 장기(6개월 및 12개월)
EuroQOL 5차원 설문지(EQ-5D)
단기(3개월), 장기(6개월 및 12개월)
행동 변화 준비
기간: 단기(3개월), 장기(6개월 및 12개월)
행동의 주요 결정 요인 - COM-B 기능, 기회 및 동기를 사용하여 측정
단기(3개월), 장기(6개월 및 12개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배달 충실도
기간: 2017년 2월 말, 2017년 여름, 2018년 가을
Active Herts의 프로세스 평가는 3단계로 진행되며 각 단계는 다른 주제를 탐색합니다. 데이터는 이해관계자와의 일대일 인터뷰, Get Active Specialists와의 그룹 인터뷰, 참가자와의 포커스 그룹 형식으로 수집됩니다. 인터뷰 대상 이해관계자에는 커미셔너, 상위 개입 관리, 프로젝트 제공 파트너 및 의료 서비스 실무자가 포함됩니다.
2017년 2월 말, 2017년 여름, 2018년 가을
프로그램 비용 효율성
기간: 2017년 10월 - 2018년 10월
경제적 평가는 신체적 비활동과 관련된 위험이 있는 다양한 만성 질환으로 인한 이환율 감소 측면에서 얻은 이점에 대해 Active Herts 개입의 전달 비용을 조사할 것입니다.
2017년 10월 - 2018년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of East Anglia

협력자

University of Hertfordshire
Hertfordshire Sports Partnership
Sport England
Broxbourne Borough Council
East and North Hertfordshire Clinical Commisioning Group
Hertfordshire Valley Clinical Commisioning Group
Hertfordshire Public Health

수사관

  • 수석 연구원: Andy Jones, Prof, University of East Anglia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 7일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 7일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ActiveHerts

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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