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Una valutazione del programma di attività fisica Active Herts

12 maggio 2017 aggiornato da: University of East Anglia

Promozione dell'attività fisica in aree di privazione per adulti inattivi con rischio di malattie cardiovascolari (CVD): una valutazione dell'herts attivo

C'è un'alta prevalenza di adulti inattivi nel Regno Unito (Regno Unito), molti dei quali soffrono di condizioni come diabete, malattie cardiovascolari e cattiva salute mentale. Questi problemi spesso coesistono più frequentemente nelle aree di maggiore deprivazione socio-economica. C'è una continua necessità di testare l'efficacia, l'accettabilità e la sostenibilità degli interventi di attività fisica della comunità. Il programma Active Herts è un programma comunitario di attività fisica rivolto ad adulti inattivi di età pari o superiore a 16 anni che presentano uno o più fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD) e/o una condizione di salute mentale da lieve a moderata. Il programma utilizza le più recenti tecniche di cambiamento del comportamento basate sull'evidenza per mirare all'attività fisica, al benessere e ai fattori chiave del comportamento dal modello COM-B ("Capacità", "Opportunità", "Motivazione" e "Comportamento") del cambiamento comportamentale.

Questa valutazione seguirà un disegno osservazionale pragmatico longitudinale con metodi misti (linea di base e follow-up a 3, 6 e 12 mesi). Vengono forniti due tipi di programma, ciascuno in un'area diversa. In uno, i partecipanti al gruppo riceveranno un opuscolo sulla tecnica di cambiamento del comportamento, consultazioni (di base e facoltative a 3, 6 e 12 mesi), una telefonata di richiamo (settimana 2), messaggi di testo motivazionali (settimane 3, 6 e 12) e indicazioni per 12 settimane di lezioni di ginnastica. Nell'altro gruppo di "consegna avanzata", i partecipanti riceveranno lo stesso, ma le 12 settimane di esercizio saranno gratuite e personalizzate in base alle loro esigenze e saranno disponibili "compagni" di esercizio facoltativi. Una valutazione dei risultati valuterà i cambiamenti nell'attività fisica come risultato primario e la partecipazione sportiva, lo stare seduti, il benessere, la capacità psicologica e la motivazione riflessiva come risultati secondari. Una valutazione del processo utilizzerà sia interviste individuali che focus group per esplorare le opinioni delle parti interessate, del personale di consegna e dei partecipanti in tre fasi (impostazione, deviazioni nella consegna dell'intervento e ripensamento dell'intervento) . La valutazione economica esaminerà i costi del programma Active Herts rispetto ai benefici ottenuti in termini di riduzione del rischio di morbilità da una serie di condizioni croniche.

Questo studio misurerà i fattori chiave dell'attività fisica utilizzando la teoria aggiornata del cambiamento del comportamento, consentendo di valutare non solo se l'attività fisica è aumentata, ma anche perché. La ricerca informerà lo sviluppo futuro di un intervento scalabile che può essere testato in modo più robusto in uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

739

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Norwich, Regno Unito, NR4 7TJ
        • Reclutamento
        • University of East Anglia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti vivranno in uno dei quattro distretti dell'Hertfordshire (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere e Watford), Regno Unito. I quattro distretti contengono il maggior numero di Lower Super Output Areas (LSOA) svantaggiate nell'Hertfordshire e sono tra i cinque più alti tassi di mortalità sotto i 75 anni per CVD (2-3%), obesità degli adulti (8-10%) e diabete (4-6%). Esiste un divario nell'aspettativa di vita di 6-9,6 anni tra le aree più svantaggiate e quelle meno svantaggiate in questi distretti. Meno del 50% di questa popolazione partecipa a 30 minuti di attività fisica una volta alla settimana.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti inattivi e fare meno di 30 minuti di attività fisica a settimana
  • dai 16 anni in su
  • residente nei distretti dell'Hertfordshire, tra cui Broxbourne, Hertsmere, Stevenage o Watford

I pazienti e i clienti indirizzati possono anche avere:

  • una condizione medica a lungo termine come diabete di tipo 2, ipertensione, colesterolo alto ecc.
  • una condizione di salute mentale da lieve a moderata come ansia, depressione o stress
  • una storia o una storia familiare di malattie cardiache

Criteri di esclusione:

  • partecipanti non in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Consegna standard
I partecipanti riceveranno un opuscolo sulla tecnica di cambiamento del comportamento, consulenze (di base e facoltative a 3, 6 e 12 mesi), una telefonata di richiamo (settimana 2), messaggi di testo motivazionali (settimane 3, 6 e 12) e indicazioni per 12 settimane di lezioni di ginnastica.
Comportamentale: Hert attivi
Active Herts è un intervento di attività fisica di comunità rivolto ad adulti inattivi di età pari o superiore a 16 anni che presentano uno o più fattori di rischio per CVD e/o una condizione di salute mentale da lieve a moderata. Il programma utilizza le più recenti tecniche di cambiamento del comportamento basate sull'evidenza per mirare all'attività fisica, al benessere e ai fattori chiave del comportamento dal modello COM-B di cambiamento del comportamento.
Altri nomi:
  • Sano e attivo in Herts
Consegna migliorata
I partecipanti riceveranno lo stesso dell'intervento, ma le 12 settimane di esercizio saranno gratuite e personalizzate in base alle loro esigenze e saranno disponibili "compagni" di esercizio facoltativi.
Comportamentale: Hert attivi
Active Herts è un intervento di attività fisica di comunità rivolto ad adulti inattivi di età pari o superiore a 16 anni che presentano uno o più fattori di rischio per CVD e/o una condizione di salute mentale da lieve a moderata. Il programma utilizza le più recenti tecniche di cambiamento del comportamento basate sull'evidenza per mirare all'attività fisica, al benessere e ai fattori chiave del comportamento dal modello COM-B di cambiamento del comportamento.
Altri nomi:
  • Sano e attivo in Herts

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del benessere mentale rispetto al basale
Lasso di tempo: Breve termine (3 mesi), lungo termine (6 e 12 mesi)
Valutato utilizzando la scala del benessere Warwick Edinburgh
Breve termine (3 mesi), lungo termine (6 e 12 mesi)
Cambiamento nella percezione della salute rispetto al basale
Lasso di tempo: Breve termine (3 mesi), lungo termine (6 e 12 mesi)
Questionario EuroQOL a cinque dimensioni (EQ-5D)
Breve termine (3 mesi), lungo termine (6 e 12 mesi)
Prontezza a cambiare comportamento
Lasso di tempo: Breve termine (3 mesi), lungo termine (6 e 12 mesi)
Determinanti chiave del comportamento - misurati utilizzando capacità, opportunità e motivazione COM-B
Breve termine (3 mesi), lungo termine (6 e 12 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà di consegna
Lasso di tempo: Fine febbraio 2017, estate 2017, autunno 2018
Una valutazione del processo di Active Herts si svolgerà in tre fasi, ciascuna delle quali esplorerà un tema diverso. I dati saranno raccolti sotto forma di interviste individuali con le parti interessate, interviste di gruppo con gli specialisti Get Active e focus group con i partecipanti. Le parti interessate intervistate includeranno i commissari, la gestione dell'intervento superiore, i partner di consegna del progetto e gli operatori del servizio sanitario.
Fine febbraio 2017, estate 2017, autunno 2018
Economicità del programma
Lasso di tempo: Ottobre 2017 - ottobre 2018
La valutazione economica esaminerà i costi di erogazione dell'intervento di Active Herts rispetto ai benefici ottenuti in termini di riduzione del rischio di morbilità da una serie di condizioni croniche, il cui rischio è associato all'inattività fisica.
Ottobre 2017 - ottobre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of East Anglia

Collaboratori

University of Hertfordshire
Hertfordshire Sports Partnership
Sport England
Broxbourne Borough Council
East and North Hertfordshire Clinical Commisioning Group
Hertfordshire Valley Clinical Commisioning Group
Hertfordshire Public Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Andy Jones, Prof, University of East Anglia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

7 gennaio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

7 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ActiveHerts

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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