Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu aktivní pohybové aktivity Herts

12. května 2017 aktualizováno: University of East Anglia

Podpora fyzické aktivity v oblastech deprivace u neaktivních dospělých s rizikem kardiovaskulárního onemocnění (CVD): Hodnocení aktivních Herts

Ve Spojeném království (UK) je vysoká prevalence neaktivních dospělých, z nichž mnozí trpí onemocněními, jako je cukrovka, kardiovaskulární onemocnění a špatné duševní zdraví. Tyto problémy se často vyskytují častěji v oblastech s vyšší socioekonomickou deprivací. Existuje neustálá potřeba testovat účinnost, přijatelnost a udržitelnost intervencí v oblasti fyzické aktivity v komunitě. Program Active Herts je komunitní program fyzické aktivity zaměřený na neaktivní dospělé ve věku 16 a více let, kteří mají jeden nebo více rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a/nebo mírné až středně těžké duševní onemocnění. Program využívá nejnovější techniky změny chování založené na důkazech, aby se zaměřil na fyzickou aktivitu, pohodu a klíčové faktory chování z modelu změny chování COM-B ('Schopnost', 'Příležitost', 'Motivace' a 'Chování').

Toto hodnocení se bude řídit longitudinálním (základní a 3, 6 a 12měsíční sledování) pragmatickým observačním designem smíšených metod. Dodávají se dva typy programů, každý v jiné oblasti. V jednom obdrží účastníci skupiny brožuru o technice změny chování, konzultace (základní a volitelné ve 3., 6. a 12. měsíci), podpůrný telefonát (2. týden), motivační textové zprávy (3., 6. a 12. týden) a značení na 12 týdnů cvičení. V druhé skupině „rozšířené dodávky“ účastníci obdrží totéž, ale 12 týdnů cvičení bude zdarma a přizpůsobené jejich potřebám a k dispozici budou volitelné cvičení „kamarádi“. Hodnocení výsledku posoudí změny ve fyzické aktivitě jako primární výsledek a účast na sportu, sezení, pohodu, psychologické schopnosti a reflektivní motivaci jako sekundární výsledky. Hodnocení procesu bude využívat jak individuální rozhovory, tak fokusní skupiny k prozkoumání názorů zúčastněných stran, realizačního personálu a účastníků ve třech fázích (nastavení, odchylky v provedení intervence a zpětný pohled na intervenci). . Ekonomické hodnocení posoudí náklady programu Active Herts oproti přínosům získaným ve smyslu snížení rizika morbidity z řady chronických onemocnění.

Tato studie bude měřit klíčové faktory fyzické aktivity pomocí nejnovější teorie změny chování, která umožní vyhodnotit nejen to, zda se fyzická aktivita zvýšila, ale také proč. Výzkum bude informovat o budoucím vývoji škálovatelné intervence, kterou lze robustněji testovat v randomizované kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

739

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou bydlet v jedné ze čtyř okresů Hertfordshire (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere a Watford), Spojené království. Čtyři okresy obsahují nejvyšší počet deprivovaných dolních super výstupních oblastí (LSOA) v Hertfordshire a jsou v pěti nejvyšších úmrtnostech pod 75 let na KVO (2–3 %), obezitu dospělých (8–10 %) a cukrovku. (4-6 %). Mezi nejvíce a nejméně znevýhodněnými oblastmi v těchto okresech existuje rozdíl v očekávané délce života 6–9,6 let. Méně než 50 % této populace se účastní 30 minut fyzické aktivity jednou týdně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neaktivní dospělí a vykonávají méně než 30 minut fyzické aktivity týdně
  • ve věku 16 a více let
  • obyvatel městských částí Hertfordshire, včetně Broxbourne, Hertsmere, Stevenage nebo Watford

Doporučení pacienti a klienti mohou mít také:

  • dlouhodobý zdravotní stav, jako je diabetes typu 2, hypertenze, vysoký cholesterol atd.
  • mírný až středně závažný stav duševního zdraví, jako je úzkost, deprese nebo stres
  • anamnéza nebo rodinná anamnéza srdečního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • účastníci nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obyčejná dodávka
Účastníci obdrží brožuru o technice změny chování, konzultace (základní a volitelné ve 3., 6. a 12. měsíci), podpůrný telefonát (2. týden), motivační textové zprávy (3., 6. a 12. týden) a nasměrování na 12 týdnů cvičení.
Active Herts je komunitní intervence zaměřená na fyzickou aktivitu zaměřenou na neaktivní dospělé ve věku 16 a více let, kteří mají jeden nebo více rizikových faktorů pro KVO a/nebo mírné až středně těžké duševní onemocnění. Program využívá nejnovější techniky změny chování založené na důkazech, aby se zaměřil na fyzickou aktivitu, pohodu a klíčové faktory chování z modelu změny chování COM-B.
Ostatní jména:
  • Zdravý a aktivní v Herts
Rozšířené doručení
Účastníci obdrží totéž jako intervence, ale 12 týdnů cvičení bude zdarma a přizpůsobené jejich potřebám a k dispozici budou dobrovolní „kamarádi“ cvičení.
Active Herts je komunitní intervence zaměřená na fyzickou aktivitu zaměřenou na neaktivní dospělé ve věku 16 a více let, kteří mají jeden nebo více rizikových faktorů pro KVO a/nebo mírné až středně těžké duševní onemocnění. Program využívá nejnovější techniky změny chování založené na důkazech, aby se zaměřil na fyzickou aktivitu, pohodu a klíčové faktory chování z modelu změny chování COM-B.
Ostatní jména:
  • Zdravý a aktivní v Herts

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu
Časové okno: 12 měsíců
Posouzeno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna duševní pohody od výchozího stavu
Časové okno: Krátkodobé (3 měsíce), dlouhodobé (6 a 12 měsíců)
Hodnoceno pomocí Warwick Edinburghské stupnice blahobytu
Krátkodobé (3 měsíce), dlouhodobé (6 a 12 měsíců)
Změna ve vnímání zdraví od výchozího stavu
Časové okno: Krátkodobé (3 měsíce), dlouhodobé (6 a 12 měsíců)
Pětirozměrný dotazník EuroQOL (EQ-5D)
Krátkodobé (3 měsíce), dlouhodobé (6 a 12 měsíců)
Připravenost změnit chování
Časové okno: Krátkodobé (3 měsíce), dlouhodobé (6 a 12 měsíců)
Klíčové determinanty chování – měřené pomocí COM-B Capability, Opportunity a Motivation
Krátkodobé (3 měsíce), dlouhodobé (6 a 12 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost dodání
Časové okno: Konec února 2017, léto 2017, podzim 2018
Procesní hodnocení Active Herts bude probíhat ve třech fázích, přičemž každá fáze zkoumá jiné téma. Data budou shromažďována ve formě individuálních rozhovorů se zúčastněnými stranami, skupinových rozhovorů s Get Active Specialists a cílových skupin s účastníky. Mezi zúčastněné strany budou zahrnuti komisaři, vyšší management intervencí, partneři zajišťující projekty a praktici zdravotnických služeb.
Konec února 2017, léto 2017, podzim 2018
Cenová efektivita programu
Časové okno: Říjen 2017 – říjen 2018
Ekonomické hodnocení posoudí náklady na provedení intervence Active Herts oproti přínosům získaným ve smyslu snížení rizika morbidity z řady chronických stavů, jejichž riziko je spojeno s fyzickou nečinností.
Říjen 2017 – říjen 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

7. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

7. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ActiveHerts

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní Herts

Předplatit