Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av Active Herts fysiska aktivitetsprogram

12 maj 2017 uppdaterad av: University of East Anglia

Främjande av fysisk aktivitet i områden med deprivation för inaktiva vuxna med kardiovaskulär sjukdom (CVD) risk: en utvärdering av aktiva herts

Det finns en hög förekomst av inaktiva vuxna i Storbritannien (Storbritannien), av vilka många lider av tillstånd som diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och dålig mental hälsa. Dessa problem samexisterar ofta oftare i områden med högre socioekonomisk deprivation. Det finns ett fortlöpande behov av att testa effektiviteten, acceptansen och hållbarheten hos lokala fysiska aktivitetsinsatser. Active Herts-programmet är ett gemenskapsprogram för fysisk aktivitet som riktar sig till inaktiva vuxna i åldern 16 och uppåt som har en eller flera riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (CVD) och/eller ett lätt till måttligt psykiskt tillstånd. Programmet använder de senaste evidensbaserade beteendeförändringsteknikerna för att rikta in sig på fysisk aktivitet, välbefinnande och nyckelfaktorer för beteende från COM-B-modellen ('Förmåga', 'Möjlighet', 'Motivation' och 'Beteende') för beteendeförändring.

Denna utvärdering kommer att följa en pragmatisk observationsdesign med blandade metoder (baslinje och 3, 6 och 12 månaders uppföljningar). Två typer av program levereras, var och en inom ett annat område. I den ena kommer gruppdeltagarna att få ett häfte om beteendeförändringsteknik, konsultationer (baslinje och valfritt vid 3, 6 och 12 månader), ett boostertelefonsamtal (vecka 2), motiverande textmeddelanden (vecka 3, 6 och 12) , och skyltar till 12 veckors träningsklasser. I den andra gruppen "förbättrad leverans" kommer deltagarna att få samma sak men de 12 veckorna av träning kommer att vara gratis och skräddarsydda för deras behov, och det kommer att finnas valfria träningskompisar tillgängliga. En resultatutvärdering kommer att bedöma förändringar i fysisk aktivitet som det primära resultatet, och idrottsdeltagande, sittande, välbefinnande, psykologisk förmåga och reflekterande motivation som sekundära resultat. En processutvärdering kommer att använda både en-till-en-intervjuer och fokusgrupper för att utforska synpunkter från intressenter, leveranspersonal och deltagare under tre faser (upplägg, avvikelser i leveransen av interventionen och tillbakablick över interventionen) . Ekonomisk utvärdering kommer att undersöka kostnaderna för Active Herts-programmet mot fördelarna i form av minskad risk för sjuklighet från en rad kroniska tillstånd.

Denna studie kommer att mäta nyckelfaktorer för fysisk aktivitet med hjälp av uppdaterad beteendeförändringsteori, vilket möjliggör utvärdering av inte bara om fysisk aktivitet har ökat utan också varför. Forskningen kommer att informera om den framtida utvecklingen av en skalbar intervention som kan testas mer robust i en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

739

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Norwich, Storbritannien, NR4 7TJ
        • Rekrytering
        • University of East Anglia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att bo i ett av fyra Hertfordshire-distrikt (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere och Watford), Storbritannien. De fyra distrikten innehåller det högsta antalet eftersatta Lower Super Output Areas (LSOA) i Hertfordshire och är i de fem högsta siffrorna med under 75 dödlighetsfrekvens från hjärt-kärlsjukdom (2-3%), fetma hos vuxna (8-10%) och diabetes (4-6%). En livslängdsgap på 6-9,6 år finns mellan de mest och minst eftersatta områdena i dessa distrikt. Mindre än 50 % av denna befolkning deltar i 30 minuters fysisk aktivitet en gång i veckan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inaktiva vuxna och gör mindre än 30 minuter fysisk aktivitet per vecka
  • 16 år eller äldre
  • bosatt i Hertfordshire stadsdelar, inklusive Broxbourne, Hertsmere, Stevenage eller Watford

Remitterade patienter och klienter kan också ha:

  • ett långvarigt medicinskt tillstånd som typ 2-diabetes, högt blodtryck, högt kolesterol etc.
  • ett lätt till måttligt psykiskt tillstånd som ångest, depression eller stress
  • en historia eller familjehistoria av hjärtsjukdom

Exklusions kriterier:

  • deltagare som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Standard leverans
Deltagarna kommer att få ett häfte om beteendeförändringsteknik, konsultationer (baslinje och valfritt vid 3, 6 och 12 månader), ett boostertelefonsamtal (vecka 2), motiverande textmeddelanden (vecka 3, 6 och 12) och skyltning till 12 veckors träningspass.
Active Herts är en fysisk aktivitetsintervention i samhället riktad till inaktiva vuxna i åldern 16 och uppåt som har en eller flera riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och/eller ett lindrigt till måttligt psykiskt tillstånd. Programmet använder de senaste evidensbaserade beteendeförändringsteknikerna för att rikta in sig på fysisk aktivitet, välbefinnande och nyckelfaktorer för beteende från COM-B-modellen för beteendeförändring.
Andra namn:
  • Frisk och aktiv i herts
Förbättrad leverans
Deltagarna kommer att få samma som intervention men de 12 veckorna av träning kommer att vara gratis och skräddarsydda för deras behov, och det kommer att finnas valfria träningskompisar tillgängliga.
Active Herts är en fysisk aktivitetsintervention i samhället riktad till inaktiva vuxna i åldern 16 och uppåt som har en eller flera riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och/eller ett lindrigt till måttligt psykiskt tillstånd. Programmet använder de senaste evidensbaserade beteendeförändringsteknikerna för att rikta in sig på fysisk aktivitet, välbefinnande och nyckelfaktorer för beteende från COM-B-modellen för beteendeförändring.
Andra namn:
  • Frisk och aktiv i herts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet från baslinjen
Tidsram: 12 månader
Bedöms med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mentalt välbefinnande från baslinjen
Tidsram: Kort sikt (3 månader), längre sikt (6 och 12 månader)
Bedömd med hjälp av Warwick Edinburghs välmående skala
Kort sikt (3 månader), längre sikt (6 och 12 månader)
Förändring i uppfattning om hälsa från baslinjen
Tidsram: Kort sikt (3 månader), längre sikt (6 och 12 månader)
EuroQOL fem dimensions frågeformulär (EQ-5D)
Kort sikt (3 månader), längre sikt (6 och 12 månader)
Beredskap att ändra beteende
Tidsram: Kort sikt (3 månader), längre sikt (6 och 12 månader)
Nyckeldeterminanter för beteende - mätt med COM-B Capability, Opportunity och Motivation
Kort sikt (3 månader), längre sikt (6 och 12 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leveranstrohet
Tidsram: Slutet av februari 2017, sommaren 2017, hösten 2018
En processutvärdering av Active Herts kommer att äga rum i tre faser där varje fas utforskar ett annat tema. Data kommer att samlas in i form av en-till-en-intervjuer med intressenter, gruppintervjuer med Get Active-specialisterna och fokusgrupper med deltagare. Intressenter som intervjuas kommer att inkludera kommissionärer, högre interventionsledning, projektleveranspartners och läkare inom hälso- och sjukvården.
Slutet av februari 2017, sommaren 2017, hösten 2018
Program kostnadseffektivitet
Tidsram: Oktober 2017 - oktober 2018
Den ekonomiska utvärderingen kommer att undersöka kostnaderna för leverans av Active Herts-interventionen mot de fördelar som uppnåtts i form av minskad risk för sjuklighet från en rad kroniska tillstånd, vars risk är förknippad med fysisk inaktivitet.
Oktober 2017 - oktober 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

7 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

7 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Aktiva Herts

Prenumerera