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Une évaluation du programme d'activité physique Active Herts

12 mai 2017 mis à jour par: University of East Anglia

Promotion de l'activité physique dans les zones défavorisées pour les adultes inactifs présentant un risque de maladie cardiovasculaire (MCV) : une évaluation des herts actifs

Il existe une forte prévalence d'adultes inactifs au Royaume-Uni (Royaume-Uni), dont beaucoup souffrent de maladies telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et une mauvaise santé mentale. Ces problèmes coexistent souvent plus fréquemment dans les zones de privation socio-économique plus élevée. Il existe un besoin continu de tester l'efficacité, l'acceptabilité et la durabilité des interventions communautaires en matière d'activité physique. Le programme Active Herts est un programme communautaire d'activité physique destiné aux adultes inactifs âgés de 16 ans et plus qui présentent un ou plusieurs facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (MCV) et/ou un problème de santé mentale léger à modéré. Le programme utilise les dernières techniques de changement de comportement fondées sur des données probantes pour cibler l'activité physique, le bien-être et les principaux facteurs de comportement du modèle de changement de comportement COM-B (« Capacité », « Opportunité », « Motivation » et « Comportement »).

Cette évaluation suivra une conception observationnelle pragmatique longitudinale à méthodes mixtes (ligne de base et suivis de 3, 6 et 12 mois). Deux types de programmes sont offerts, chacun dans un domaine différent. Dans un groupe, les participants recevront un livret sur les techniques de changement de comportement, des consultations (de base et facultatives à 3, 6 et 12 mois), un appel téléphonique de rappel (semaine 2), des SMS de motivation (semaines 3, 6 et 12) , et la signalisation de 12 semaines de cours d'exercices. Dans l'autre groupe "livraison améliorée", les participants recevront la même chose, mais les 12 semaines d'exercice seront gratuites et adaptées à leurs besoins, et des "copains" d'exercice facultatifs seront disponibles. Une évaluation des résultats évaluera les changements dans l'activité physique comme résultat principal, et la participation sportive, la position assise, le bien-être, la capacité psychologique et la motivation réflexive comme résultats secondaires. Une évaluation de processus utilisera à la fois des entretiens individuels et des groupes de discussion pour explorer les points de vue des parties prenantes, du personnel de mise en œuvre et des participants sur trois phases (mise en place, écarts dans la mise en œuvre de l'intervention et retour sur l'intervention) . L'évaluation économique examinera les coûts du programme Active Herts par rapport aux avantages obtenus en termes de réduction du risque de morbidité due à une gamme de maladies chroniques.

Cette étude mesurera les principaux moteurs de l'activité physique à l'aide de la théorie à jour du changement de comportement, permettant d'évaluer non seulement si l'activité physique a augmenté, mais aussi pourquoi. La recherche éclairera le développement futur d'une intervention évolutive qui peut être testée de manière plus robuste dans un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

739

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Norwich, Royaume-Uni, NR4 7TJ
        • Recrutement
        • University of East Anglia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants vivront dans l'un des quatre districts du Hertfordshire (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere et Watford), au Royaume-Uni. Les quatre districts contiennent le plus grand nombre de zones de super production inférieures (LSOA) défavorisées du Hertfordshire et figurent parmi les cinq taux les plus élevés de taux de mortalité des moins de 75 ans par MCV (2-3%), obésité adulte (8-10%) et diabète (4-6%). Un écart d'espérance de vie de 6 à 9,6 ans existe entre les zones les plus et les moins défavorisées de ces districts. Moins de 50 % de cette population pratique 30 minutes d'activité physique une fois par semaine.

La description

Critère d'intégration:

  • adultes inactifs et font moins de 30 minutes d'activité physique par semaine
  • âgé de 16 ans ou plus
  • résident des arrondissements du Hertfordshire, notamment Broxbourne, Hertsmere, Stevenage ou Watford

Les patients et clients référés peuvent également avoir :

  • une condition médicale à long terme telle que le diabète de type 2, l'hypertension, l'hypercholestérolémie, etc.
  • un état de santé mentale léger à modéré tel que l'anxiété, la dépression ou le stress
  • une histoire ou des antécédents familiaux de maladie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • participants incapables de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Livraison Standard
Les participants recevront un livret de techniques de changement de comportement, des consultations (de base et facultatives à 3, 6 et 12 mois), un appel téléphonique de rappel (semaine 2), des SMS de motivation (semaines 3, 6 et 12) et des panneaux de signalisation pour 12 semaines de cours d'exercices.
Comportemental: Herts actifs
Active Herts est une intervention communautaire d'activité physique destinée aux adultes inactifs âgés de 16 ans et plus qui présentent un ou plusieurs facteurs de risque de MCV et/ou un problème de santé mentale léger à modéré. Le programme utilise les dernières techniques de changement de comportement fondées sur des preuves pour cibler l'activité physique, le bien-être et les principaux moteurs de comportement du modèle COM-B de changement de comportement.
Autres noms:
  • Sain et actif dans Herts
Livraison améliorée
Les participants recevront la même chose que l'intervention, mais les 12 semaines d'exercice seront gratuites et adaptées à leurs besoins, et des « copains » d'exercice facultatifs seront disponibles.
Comportemental: Herts actifs
Active Herts est une intervention communautaire d'activité physique destinée aux adultes inactifs âgés de 16 ans et plus qui présentent un ou plusieurs facteurs de risque de MCV et/ou un problème de santé mentale léger à modéré. Le programme utilise les dernières techniques de changement de comportement fondées sur des preuves pour cibler l'activité physique, le bien-être et les principaux moteurs de comportement du modèle COM-B de changement de comportement.
Autres noms:
  • Sain et actif dans Herts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'activité physique par rapport à la ligne de base
Délai: 12 mois
Évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du bien-être mental par rapport au départ
Délai: Court terme (3 mois), long terme (6 et 12 mois)
Évalué à l'aide de l'échelle de bien-être Warwick Edinburgh
Court terme (3 mois), long terme (6 et 12 mois)
Changement dans les perceptions de la santé par rapport au départ
Délai: Court terme (3 mois), long terme (6 et 12 mois)
Questionnaire EuroQOL à cinq dimensions (EQ-5D)
Court terme (3 mois), long terme (6 et 12 mois)
Prêt à changer de comportement
Délai: Court terme (3 mois), long terme (6 et 12 mois)
Déterminants clés du comportement - mesurés à l'aide de la capacité, de l'opportunité et de la motivation COM-B
Court terme (3 mois), long terme (6 et 12 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité de la livraison
Délai: Fin février 2017, été 2017, automne 2018
Une évaluation du processus d'Active Herts se déroulera en trois phases, chaque phase explorant un thème différent. Les données seront recueillies sous la forme d'entretiens individuels avec les parties prenantes, d'entretiens de groupe avec les spécialistes Get Active et de groupes de discussion avec les participants. Les parties prenantes interrogées comprendront des commissaires, des cadres supérieurs d'intervention, des partenaires d'exécution de projet et des praticiens des services de santé.
Fin février 2017, été 2017, automne 2018
Rentabilité du programme
Délai: Octobre 2017 - Octobre 2018
L'évaluation économique examinera les coûts de prestation de l'intervention Active Herts par rapport aux avantages obtenus en termes de réduction du risque de morbidité d'une gamme de maladies chroniques, dont le risque est associé à l'inactivité physique.
Octobre 2017 - Octobre 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of East Anglia

Collaborateurs

University of Hertfordshire
Hertfordshire Sports Partnership
Sport England
Broxbourne Borough Council
East and North Hertfordshire Clinical Commisioning Group
Hertfordshire Valley Clinical Commisioning Group
Hertfordshire Public Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andy Jones, Prof, University of East Anglia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 janvier 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

7 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

7 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (RÉEL)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ActiveHerts

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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