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Eine Bewertung des Programms für körperliche Aktivität von Active Herts

12. Mai 2017 aktualisiert von: University of East Anglia

Förderung körperlicher Aktivität in benachteiligten Bereichen für inaktive Erwachsene mit Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Eine Bewertung aktiver Herts

Im Vereinigten Königreich (UK) gibt es eine hohe Prävalenz inaktiver Erwachsener, von denen viele an Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und schlechter psychischer Gesundheit leiden. Diese Probleme treten häufig häufiger in Gebieten mit höherer sozioökonomischer Benachteiligung auf. Es besteht ein ständiger Bedarf, die Wirksamkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit von Interventionen zur körperlichen Aktivität in der Gemeinschaft zu testen. Das Active Herts-Programm ist ein gemeinschaftliches Programm für körperliche Aktivität, das sich an inaktive Erwachsene ab 16 Jahren richtet, die einen oder mehrere Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und/oder eine leichte bis mittelschwere psychische Erkrankung haben. Das Programm verwendet die neuesten evidenzbasierten Techniken zur Verhaltensänderung, um auf körperliche Aktivität, Wohlbefinden und die wichtigsten Verhaltenstreiber des COM-B-Modells ('Fähigkeit', 'Gelegenheit', 'Motivation' und 'Verhalten') der Verhaltensänderung abzuzielen.

Diese Bewertung folgt einem pragmatischen Beobachtungsdesign mit gemischten Methoden im Längsschnitt (Basislinie und 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups). Es werden zwei Arten von Programmen angeboten, jede in einem anderen Bereich. In einer Gruppe erhalten die Teilnehmer eine Technikbroschüre zur Verhaltensänderung, Beratungen (Grundlinie und optional nach 3, 6 und 12 Monaten), einen Telefonanruf zur Stärkung (Woche 2), motivierende Textnachrichten (Wochen 3, 6 und 12) , und Beschilderung zu 12 Wochen Übungsunterricht. In der anderen „Enhanced Delivery“-Gruppe erhalten die Teilnehmer dasselbe, aber die 12 Wochen der Übung sind kostenlos und auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten, und es werden optionale Übungs-Buddys zur Verfügung stehen. Eine Ergebnisevaluation bewertet Veränderungen der körperlichen Aktivität als primäres Ergebnis und sportliche Betätigung, Sitzen, Wohlbefinden, psychische Leistungsfähigkeit und Reflexionsmotivation als sekundäre Ergebnisse. Eine Prozessevaluation wird sowohl Einzelinterviews als auch Fokusgruppen verwenden, um die Ansichten von Stakeholdern, Lieferpersonal und Teilnehmern über drei Phasen (Einrichtung, Abweichungen bei der Durchführung der Intervention und Rückblick auf die Intervention) zu untersuchen. . Die wirtschaftliche Bewertung wird die Kosten des Active Herts-Programms den erzielten Vorteilen in Form eines verringerten Morbiditätsrisikos durch eine Reihe chronischer Erkrankungen gegenüberstellen.

Diese Studie wird die wichtigsten Treiber der körperlichen Aktivität unter Verwendung der aktuellen Verhaltensänderungstheorie messen, wodurch nicht nur bewertet werden kann, ob die körperliche Aktivität zugenommen hat, sondern auch warum. Die Forschung wird die zukünftige Entwicklung einer skalierbaren Intervention beeinflussen, die in einer randomisierten kontrollierten Studie robuster getestet werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

739

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden in einem der vier Bezirke von Hertfordshire (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere und Watford) im Vereinigten Königreich leben. Die vier Distrikte enthalten die höchste Anzahl an benachteiligten Lower Super Output Areas (LSOA) in Hertfordshire und gehören zu den fünf höchsten Raten der unter 75-jährigen Sterblichkeitsrate durch kardiovaskuläre Erkrankungen (2-3 %), Fettleibigkeit bei Erwachsenen (8-10 %) und Diabetes (4-6%). Zwischen den am stärksten benachteiligten und den am wenigsten benachteiligten Gebieten in diesen Distrikten besteht eine Lebenserwartungslücke von 6 bis 9,6 Jahren. Weniger als 50 % dieser Bevölkerung nehmen einmal pro Woche an 30 Minuten körperlicher Aktivität teil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • inaktive Erwachsene und bewegen sich weniger als 30 Minuten pro Woche
  • ab 16 Jahren
  • wohnhaft in den Bezirken von Hertfordshire, einschließlich Broxbourne, Hertsmere, Stevenage oder Watford

Überwiesene Patienten und Kunden können auch haben:

  • eine langfristige Erkrankung wie Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel usw.
  • eine leichte bis mittelschwere psychische Erkrankung wie Angst, Depression oder Stress
  • eine Vorgeschichte oder Familiengeschichte von Herzerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standard Lieferung
Die Teilnehmer erhalten eine Technikbroschüre zur Verhaltensänderung, Beratungen (Basislinie und optional nach 3, 6 und 12 Monaten), einen Telefonanruf zur Stärkung (Woche 2), motivierende Textnachrichten (Wochen 3, 6 und 12) und Wegweiser zu 12 Wochen Sportunterricht.
Active Herts ist eine gemeinschaftliche Intervention zur körperlichen Aktivität, die sich an inaktive Erwachsene ab 16 Jahren richtet, die einen oder mehrere Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen und/oder eine leichte bis mittelschwere psychische Erkrankung aufweisen. Das Programm verwendet die neuesten evidenzbasierten Techniken zur Verhaltensänderung, um auf körperliche Aktivität, Wohlbefinden und die wichtigsten Verhaltenstreiber des COM-B-Modells der Verhaltensänderung abzuzielen.
Andere Namen:
  • Gesund und aktiv in Herts
Verbesserte Lieferung
Die Teilnehmer erhalten das gleiche wie die Intervention, aber die 12 Wochen der Übung sind kostenlos und auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten, und es werden optional Übungs-Buddys zur Verfügung stehen.
Active Herts ist eine gemeinschaftliche Intervention zur körperlichen Aktivität, die sich an inaktive Erwachsene ab 16 Jahren richtet, die einen oder mehrere Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen und/oder eine leichte bis mittelschwere psychische Erkrankung aufweisen. Das Programm verwendet die neuesten evidenzbasierten Techniken zur Verhaltensänderung, um auf körperliche Aktivität, Wohlbefinden und die wichtigsten Verhaltenstreiber des COM-B-Modells der Verhaltensänderung abzuzielen.
Andere Namen:
  • Gesund und aktiv in Herts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Kurzfristig (3 Monate), längerfristig (6 und 12 Monate)
Bewertet anhand der Warwick Edinburgh Wohlbefindenskala
Kurzfristig (3 Monate), längerfristig (6 und 12 Monate)
Veränderung der Wahrnehmung der Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Kurzfristig (3 Monate), längerfristig (6 und 12 Monate)
EuroQOL-Fragebogen mit fünf Dimensionen (EQ-5D)
Kurzfristig (3 Monate), längerfristig (6 und 12 Monate)
Bereitschaft zur Verhaltensänderung
Zeitfenster: Kurzfristig (3 Monate), längerfristig (6 und 12 Monate)
Schlüsselfaktoren des Verhaltens – gemessen mit COM-B Capability, Opportunity und Motivation
Kurzfristig (3 Monate), längerfristig (6 und 12 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liefertreue
Zeitfenster: Ende Februar 2017, Sommer 2017, Herbst 2018
Eine Prozessevaluation von Active Herts wird in drei Phasen stattfinden, wobei jede Phase ein anderes Thema untersucht. Die Daten werden in Form von Einzelinterviews mit Interessenvertretern, Gruppeninterviews mit den Get Active-Spezialisten und Fokusgruppen mit Teilnehmern erhoben. Zu den befragten Interessengruppen gehören Beauftragte, höheres Interventionsmanagement, Partner für die Projektabwicklung und Praktiker im Gesundheitswesen.
Ende Februar 2017, Sommer 2017, Herbst 2018
Wirtschaftlichkeit des Programms
Zeitfenster: Oktober 2017 - Oktober 2018
Bei der wirtschaftlichen Bewertung werden die Bereitstellungskosten der Active Herts-Intervention den erzielten Vorteilen in Form eines verringerten Morbiditätsrisikos bei einer Reihe chronischer Erkrankungen gegenübergestellt, deren Risiko mit körperlicher Inaktivität verbunden ist.
Oktober 2017 - Oktober 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

7. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

7. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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