Kognisjon og tilbakefall av røyking (HCS) (HCS)

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner 18 år eller eldre som selv rapporterer at de røyker minst 5 sigaretter (mentol og ikke-mentol) per dag i gjennomsnitt.

• HIV-status

  1. HIV-infiserte røykere: diagnostisert med HIV-infeksjon og viser viral belastning på mindre enn eller lik 1000 kopier/ml og CD4+-tall på mer enn eller lik 200 celler/mm3 innen 12 måneder før innmelding.
  2. HIV-ikke-infiserte røykere: negativ HIV-status vil bli bekreftet ved en rask HIV-blodprøve på stedet.
• Kan bruke transdermal nikotin (TN) trygt, basert på en medisinsk vurdering.
• Bosatt i det geografiske området i minst 4 måneder.
• Kvinner i fertil alder (basert på medisinsk historie) må samtykke til å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode (f.eks. kondomer og sæddrepende middel, oral prevensjon, Depo-Provera-injeksjon, prevensjonsplaster, tubal ligering) eller avstå fra seksuell omgang i løpet av tiden de er med i studien og bruker transdermal nikotin.
• Kunne kommunisere flytende på engelsk.
• Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i det kombinerte samtykke/HIPAA-skjemaet.

Ekskluderingskriterier:

Røykeatferd

1. Nåværende påmelding eller planer om å melde deg på et annet røykesluttprogram i løpet av de neste 4 månedene.
2. Regelmessig (daglig) bruk av elektroniske sigaretter, tyggetobakk, snus, snus, sigarer, sigarillos eller piper.
3. Nåværende bruk eller planer om å bruke nikotinerstatninger (tyggegummi, plaster, sugetabletter, e-sigarett) eller røykesluttbehandlinger i løpet av de neste 4 månedene.

Ekskluderingskriterier for alkohol/narkotika

1. Gjeldende ubehandlet og ustabil diagnose av rusavhengighet (kvalifisert ved tidligere bruk og ved behandling og stabil i minst 30 dager). Gjeldende ubehandlet og ustabil diagnose av rusmisbruk krever godkjenning fra studielege.
2. En positiv urinstoffskjerm for kokain, amfetamin, metamfetamin, fencyklidin (PCP), barbiturater, ecstasy (MDMA) ved inntak (se Tiltak og tabell 1 for detaljer). Ved laboratorie 1 og laboratorie 2 vil positive undersøkelser av urinmedisin bli vurdert fra sak til sak. PI vil avgjøre om deltakeren vil bli ekskludert eller tillatelse til å omplanlegge besøket, på hvilket tidspunkt de må gi en negativ medikamentskjerm for å fortsette med studien.

Eksklusjonskriterier for medisiner

Nåværende bruk eller nylig seponering (innen de siste 14 dagene) av følgende medisiner:

1. Andre medisiner for å slutte å røyke (f. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin sustained release (SR), Chantix)

   en. Merk: Når deltakerne er funnet kvalifisert for studien, blir de bedt om å bare bruke NRT gitt til dem av studiepersonalet. Hvis en forsøksperson rapporterer å bruke en røykesluttmedisin som ikke er undersøkt (inkludert andre former for NRT), vil studielegen og PI evaluere situasjonen og avgjøre om det er trygt for forsøkspersonen å fortsette å delta.

2. Antipsykotiske medisiner (hvis de brukes til å behandle psykotiske symptomer. Annen bruk kan være kvalifisert i påvente av godkjenning fra lege).
3. Daglig bruk av opiatholdige medisiner for kroniske smerter (Duragesic/fentanylplaster, Percocet, Oxycontin). Røykere som rapporterer å ta opiatholdige medisiner på "etter behov"-basis vil bli bedt om å avstå fra bruk til studiedeltakelsen er over, og at de vil bli testet for å sikre at de har overholdt dette kravet.
4. Astmamedisiner/kortikosteroider (krever godkjenning fra lege)
5. Antidepressiva (krever godkjenning fra lege)

Medisinske eksklusjonskriterier

1. Kvinner som selv rapporterer nåværende graviditet, planlegger en graviditet i løpet av studien, eller for øyeblikket ammer/ammer.
2. Gjeldende diagnose av ustabil og ubehandlet alvorlig depresjon, bestemt ved selvrapportering og Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (kvalifisert hvis stabil i minst 30 dager).
3. Nåværende eller tidligere diagnose av bipolar lidelse eller psykotisk lidelse, som bestemt av selvrapportering eller MINI.
4. Anamnese med hjertesykdom, hjerneslag eller hjerteinfarkt, ustabil angina eller takykardi (hvis stabil, krever godkjenning fra studielegen).

5. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk (SBP) større enn 160 eller diastolisk blodtrykk (DBP) større enn 100) tilstede ved inntak.

   en. Merk: Hvis en deltaker viser seg med blodtrykk høyere enn 160/100 ved økter som finner sted i uke 3 (Pre-Quit) eller på noe annet tidspunkt i behandlingsperioden, vil de ikke bli gitt/i stand til å fortsette på TN med mindre studien legen gir godkjenning.

6. Tidligere allergisk reaksjon på TN.
7. Diabeteshistorie (krever godkjenning fra studielege)
8. Historie med anfall (krever godkjenning fra studielege)
9. Historie med magesår (krever godkjenning fra studielege)

Ekskluderingskriterier for selvmordshistorie

1. Selvmordsrisiko som indikert av minst ett av følgende på Columbia Suicide Severity Rating Scale (PI og/eller studiepsykologen vil bli konsultert for å vurdere sikkerheten og avgjøre kvalifisering i tilfeller nær kvalifikasjonsgrensene):

1. Gjeldende selvmordstanker (innen 30 dager etter påmelding)
2. To eller flere livslange selvmordsforsøk
3. Ethvert selvmordsforsøk innen 2 år etter påmelding

Generelle eksklusjonskriterier

1. Enhver medisinsk tilstand eller samtidig medisinering som kan kompromittere pasientens sikkerhet eller behandling, som bestemt av hovedetterforskeren og/eller studielegen.
2. Fargeblindhet.
3. Enhver svekkelse (fysisk og/eller nevrologisk) inkludert visuell eller annen svekkelse som forhindrer kognitiv oppgaveutførelse.
4. Manglende evne til å gi informert samtykke eller fullføre noen av studieoppgavene som bestemt av hovedetterforskeren og/eller studielegen.