Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av INS1007 hos deltakere med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi

23. mars 2023 oppdatert av: Insmed Incorporated

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, multisenterstudie for å vurdere effektiviteten, sikkerheten og toleransen og PK av INS1007 administrert én gang daglig i 24 uker hos personer med ikke-CF bronkiektasi - The Willow Study

Hensikten med studien er å evaluere om INS1007 kan redusere lungeeksaserbasjoner over en 24-ukers behandlingsperiode hos deltakere med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase 2 randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, multisenter, multinasjonal studie for å vurdere effektiviteten, sikkerheten og tolerabiliteten, og farmakokinetikken (PK) til INS1007 administrert én gang daglig i 24 uker hos deltakere med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi (NCFBE).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

256

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordia Medical Centre
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Metro North Hospital and Health Service (The Prince Charles Hospital)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Respiratory Clinical Trials Unit, Royal Adelaide Hospital
      • Kent Town, South Australia, Australia, 5067
        • Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital, Eastern Clinical Research Unit
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Institute for Respiratory Health
  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Medical Center Unimed
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • MHAT "Dr IvanSeliminski"-Sliven
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • CardioArt Medical Center
    • Momina
      • Razgrad, Momina, Bulgaria, 7200
        • Medical Center ReSpiro Ltd (Kiselov)
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
    • Capital Region
      • Hvidovre, Capital Region, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • Phoenix Medical Group
    • California
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • NewportNativeMD
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262-4871
        • Palmtree Clinical Research
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5236
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Heath
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-1321
        • UConn Health Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Celebration, Florida, Forente stater, 34747
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital Clinical Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-2147
        • The Emory Clinic, Pulmonology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21286
        • Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
      • Westminster, Maryland, Forente stater, 21157
        • Mid Atlantic Pulmonary & Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Michigan Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Pulmonary & Critical Care Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28215
        • Novant Health Pulmonary Medicine South
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Hospital
    • Texas
      • Mesquite, Texas, Forente stater, 75149
        • SMS Clinical Research, LLC
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75708
        • The University of Texas Health Science at Tyler
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Telese Terme, Italia, 82037
        • ICS Maugeri spa SB, IRCSS Telese
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20122
        • University of Milan, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
        • Ospedale San Gerardo
    • Via Paradisa 2
      • Pisa, Via Paradisa 2, Italia, 56124
        • University Hospital of Pisa
  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21431
        • The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 02559
        • The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
    • Jung-gu
      • Incheon, Jung-gu, Korea, Republikken, 22332
        • Inha University Hospital
    • Namdong-gu
      • Incheon, Namdong-gu, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815JD
        • Noordwest Ziekenhuis Group
      • Breda, Nederland, 4818CK
        • Amphia Longresearch Astma/COPD Uni 52/5e etage
      • Nijmegen, Nederland, 6525GA
        • RadboudUMC, location Dekkerswald
      • Sittard, Nederland, 6162BG
        • Zuyderland MC
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1051
        • Auckland District Health Board, Greenlane clinical Centre
    • BOP
      • Tauranga, BOP, New Zealand, 3110
        • P3 Research
    • Hawkes Bay
      • Hastings, Hawkes Bay, New Zealand, 4130
        • P3 Research (Hawke's Bay)
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9016
        • Southern District health Board/Dunedin Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, New Zealand, 3204
        • Waikato District Health Board
  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-159
        • Grażyna Jasieniak Pinis Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Atopia
      • Kraków, Polen, 31-455
        • NZOZ Krak-Medyk Sp. z o.o
      • Sucha Beskidzka, Polen, 34-200
        • Gabinet Lekarski Pediatryczno-Alergologiczny Zenon Bukowczan
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz Poland
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych, Piotr Napora Lekarze i Spolka Partnerska, Osrodek Badan Wczesnej Fazy
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Singapore General Hospital
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Girona, Spania, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universiatrio y politecnico La Fe
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW3 6HP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
      • Manchester, Storbritannia, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Angus
      • Dundee, Angus, Storbritannia, DD1 9SY
        • NHS Tayside
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB23 3RE
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannia, FY38NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH16 4SA
        • NHS Lothian
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Storbritannia, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10717
        • Research Center for Medical Studies (RCMS)
      • München, Tyskland, 81925
        • Städt. Klinikum München GmbH, Bogenhausen
    • Bavaria
      • Donaustauf, Bavaria, Tyskland, 93093
        • Krankenhaus Donaustauf
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Klinikum der Universität München Medizinische Klinik V Pneumologie / Mukoviszidose-Zentrum für Erwachsene
    • Bayern
      • Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nuernberg
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
        • IKF Pneumologie Frankfurt
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, University Essen
    • Schleswig-Holstein
      • Borstel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23845
        • Forschungszentrum Borstel
    • Thuringen
      • Jena, Thuringen, Tyskland, 7747
        • Universitatsklinikum Jena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk historie i samsvar med NCFBE (hoste, kronisk sputumproduksjon og/eller tilbakevendende luftveisinfeksjoner)
  2. Er nåværende sputumprodusenter med en historie med kronisk ekspektorasjon og i stand til å gi en sputumprøve under screening
  3. Ha minst 2 dokumenterte lungeeksaserbasjoner de siste 12 månedene før screening

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en primær diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma
  2. Har bronkiektase på grunn av cystisk fibrose (CF), hypogammaglobulinemi, vanlig variabel immunsvikt eller alfa1-antitrypsinmangel
  3. Er nåværende røykere
  4. Blir for tiden behandlet for en ikke-tuberkuløs mykobakteriell lungeinfeksjon, allergisk bronkopulmonal aspergillose eller tuberkulose
  5. Har noen akutte infeksjoner (inkludert luftveisinfeksjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brensocatib 10 mg
Deltakerne fikk brensocatib 10 mg én gang daglig (QD) før frokost, i 24 uker.
Legemiddel: Brensocatib 10 mg
Administreres en gang daglig i 24 uker
Eksperimentell: Brensocatib 25 mg
Deltakerne fikk brensocatib 25 mg QD før frokost, i 24 uker.
Legemiddel: Brensocatib 25 mg
Administreres en gang daglig i 24 uker
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne fikk matchende placebo QD før frokost, i 24 uker.
Legemiddel: Placebo
Administreres en gang daglig i 24 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første lungeforverringen over 24 ukers behandlingsperiode
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til uke 24
Tid til første lungeeksaserbasjon ble beregnet som antall dager fra datoen for randomisering til datoen for første dokumentasjon av en eksaserbasjon. Lungeforverring ble definert som å ha 3 eller flere av følgende symptomer i minst 48 timer, noe som resulterte i en leges beslutning om å foreskrive antibiotika: 1. Økt hoste 2. Økt sputumvolum eller endring i sputumkonsistens 3. Økt sputumpurulens 4. Økt sputumpurulens. og/eller redusert treningstoleranse 5. Tretthet og/eller ubehag 6. Hemoptyse Minimum 4 uker må ha oppstått mellom en eksaserbasjonsdebut og den neste. Enhver forverring som skjedde mindre enn 4 uker fra forrige forverring ble ikke ansett som en ny forverring. Analysen ble utført ved bruk av den stratifiserte lograngetesten og ved bruk av Kaplan Meier (KM) kurver.
Grunnlinje (dag 1) til uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i spørreskjema for livskvalitet - Bronkiektasi (QOL-B) luftveissymptomer Domenepoeng over 24 ukers behandlingsperiode
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til uke 24
QOL-B er et validert, selvadministrert pasientrapportert resultat (PRO) som vurderer symptomer, funksjon og helserelatert (HR) QOL for deltakere med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi (NCFBE). QOL-B inneholder 37 elementer i 8 domener (respirasjonssymptomer, fysisk funksjon, rollefungering, emosjonell funksjon, sosial funksjon, vitalitet, helseoppfatninger og behandlingsbyrde). Hvert av de 37 elementene er skåret fra 1 til 4, og hver av de 8 domeneskalaene er standardisert på en 0-100 poengskala, med høyere skåre som representerer færre symptomer eller bedre funksjon og HR QoL. En positiv endring fra baseline indikerer bedring i symptomer. For dette utfallsmålet ble endring i respiratorisk symptomdomene score fra baseline rapportert. Analysen var basert på en blandet modell for gjentatte tiltak (MMRM) tilnærming.
Grunnlinje (dag 1) til uke 24
Endring fra screening i prosent av forutsagt tvungen ekspiratorisk volum etter bronkodilatator på 1 sekund (ppFEV1) over en 24-ukers behandlingsperiode
Tidsramme: Screening (dager -42 til -1) til uke 24
FEV1 ble brukt til å vurdere lungefunksjonen og er den maksimale mengden luft som kan presses ut på ett sekund etter å ha pustet dypt. Prosenten forutsagt FEV1 ble beregnet ved å konvertere spirometeravlesningen til en prosentandel av det som ville bli forutsagt som normal FEV1 basert på flere personlige faktorer (f. kjønn, alder osv.). Endring fra screening i prosent predikert FEV1 til uke 24 ble beregnet som: prosent predikert FEV1-verdi ved uke 24 og prosent predikert FEV1-verdi ved screening. En positiv prosentvis endring fra screening indikerer en forbedring i lungefunksjonen. Analysen ble gjort ved bruk av analyse av kovarians (ANCOVA) med Pa-koloniseringsstatus og vedlikehold av makrolidantibiotikabruk ved baseline som kovariater.
Screening (dager -42 til -1) til uke 24
Endring fra baseline i konsentrasjon av aktiv nøytrofil elastase (NE) i sputum
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til uke 24
Konsentrasjonen av aktiv NE i sputum ble målt ved forskjellen mellom konsentrasjonen før behandling og konsentrasjon under behandling. Ved bronkiektasi fører aktivering av nøytrofiler i luftveiene til frigjøring av NE som fører til skadede luftveisvegger, slimhypersekresjon, forverret betennelse, som igjen påvirker nøytrofile og makrofagfunksjoner, og øker risikoen for infeksjon. Negativ endring fra baseline indikerer forbedring.
Grunnlinje (dag 1) til uke 24
Antall deltakere som opplevde en lungeforverring
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til uke 24
Lungeforverring ble definert som å ha 3 eller flere av følgende symptomer i minst 48 timer, noe som resulterte i en leges beslutning om å foreskrive antibiotika. 1. Økt hoste 2. Økt sputumvolum eller endring i sputumkonsistens 3. Økt sputumpurulens 4. Økt pustevansker og/eller redusert treningstoleranse 5. Tretthet og/eller ubehag 6. Hemoptyse Minimum 4 uker må ha oppstått mellom en eksacerbasjon begynnelse og neste. Enhver forverring som skjedde mindre enn 4 uker fra forrige forverring ble ikke ansett som en ny forverring.
Grunnlinje (dag 1) til uke 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i QOL-B-poengsum (unntatt respiratoriske symptomer-domene)
Tidsramme: 24 ukers behandlingstid
Endring fra baseline i poengsum for QOL-B-domener (ekskludert respiratorisk symptomdomene) etter 24 uker.
24 ukers behandlingstid
Endring fra baseline i Leicester Cough Questionnaire (LCQ)-poengsum
Tidsramme: 24 ukers behandlingstid
Endring fra baseline i LCQ-score etter 24 uker.
24 ukers behandlingstid
Endring fra baseline i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) poengsum
Tidsramme: 24 ukers behandlingsperiode
Endring fra baseline i SGRQ total poengsum ved 24 uker.
24 ukers behandlingsperiode
Endring fra screening av tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: I uke 12 og uke 24
Endring fra screening av FVC i uke 12 og 24.
I uke 12 og uke 24
Endring fra screening av peak ekspiratory flow rate (PEFR)
Tidsramme: I uke 12 og uke 24
Endring fra screening av PEFR i uke 12 og 24.
I uke 12 og uke 24
Endring fra Screening av tvungen eksplorativ flyt 25 % til 75 % (FEF25-75)
Tidsramme: I uke 12 og uke 24
Endring fra screening i FEF25-75 i uke 12 og 24.
I uke 12 og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Insmed Incorporated

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INS1007-201
  • 2017-002533-32 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brensocatib 10 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere