Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van INS1007 bij deelnemers met niet-cystische fibrosebronchiëctasie

23 maart 2023 bijgewerkt door: Insmed Incorporated

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid en farmacokinetiek te beoordelen van INS1007 eenmaal daags toegediend gedurende 24 weken bij proefpersonen met niet-CF-bronchiëctasie - The Willow Study

Het doel van de studie is om te evalueren of INS1007 longexacerbaties kan verminderen gedurende een behandelingsperiode van 24 weken bij deelnemers met niet-cystische fibrose-bronchiëctasie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter, multinationale studie met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid, en farmacokinetiek (PK) van INS1007 eenmaal daags toegediend gedurende 24 weken bij deelnemers met niet-cystische fibrose bronchiëctasie (NCFBE).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

256

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Mater Misericordia Medical Centre
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation
      • Chermside, Queensland, Australië, 4032
        • Metro North Hospital and Health Service (The Prince Charles Hospital)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Respiratory Clinical Trials Unit, Royal Adelaide Hospital
      • Kent Town, South Australia, Australië, 5067
        • Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Box Hill Hospital, Eastern Clinical Research Unit
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Institute for Respiratory Health
  • België
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Medical Center Unimed
      • Sliven, Bulgarije, 8800
        • MHAT "Dr IvanSeliminski"-Sliven
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • CardioArt Medical Center
    • Momina
      • Razgrad, Momina, Bulgarije, 7200
        • Medical Center ReSpiro Ltd (Kiselov)
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
    • Capital Region
      • Hvidovre, Capital Region, Denemarken, 2650
        • Hvidovre Hospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10717
        • Research Center for Medical Studies (RCMS)
      • München, Duitsland, 81925
        • Städt. Klinikum München GmbH, Bogenhausen
    • Bavaria
      • Donaustauf, Bavaria, Duitsland, 93093
        • Krankenhaus Donaustauf
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80336
        • Klinikum der Universität München Medizinische Klinik V Pneumologie / Mukoviszidose-Zentrum für Erwachsene
    • Bayern
      • Nuernberg, Bayern, Duitsland, 90419
        • Klinikum Nuernberg
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60596
        • IKF Pneumologie Frankfurt
    • NRW
      • Essen, NRW, Duitsland, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, University Essen
    • Schleswig-Holstein
      • Borstel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23845
        • Forschungszentrum Borstel
    • Thuringen
      • Jena, Thuringen, Duitsland, 7747
        • Universitätsklinikum Jena
  • Italië
      • Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Telese Terme, Italië, 82037
        • ICS Maugeri spa SB, IRCSS Telese
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italië, 20122
        • University of Milan, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italië, 20900
        • Ospedale San Gerardo
    • Via Paradisa 2
      • Pisa, Via Paradisa 2, Italië, 56124
        • University Hospital of Pisa
  • Korea, republiek van
      • Gwangju, Korea, republiek van, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van, 21431
        • The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 02559
        • The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
    • Jung-gu
      • Incheon, Jung-gu, Korea, republiek van, 22332
        • Inha University Hospital
    • Namdong-gu
      • Incheon, Namdong-gu, Korea, republiek van, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815JD
        • Noordwest Ziekenhuis Group
      • Breda, Nederland, 4818CK
        • Amphia Longresearch Astma/COPD Uni 52/5e etage
      • Nijmegen, Nederland, 6525GA
        • RadboudUMC, location Dekkerswald
      • Sittard, Nederland, 6162BG
        • Zuyderland MC
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1051
        • Auckland District Health Board, Greenlane clinical Centre
    • BOP
      • Tauranga, BOP, Nieuw-Zeeland, 3110
        • P3 Research
    • Hawkes Bay
      • Hastings, Hawkes Bay, Nieuw-Zeeland, 4130
        • P3 Research (Hawke's Bay)
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nieuw-Zeeland, 9016
        • Southern District health Board/Dunedin Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nieuw-Zeeland, 3204
        • Waikato District Health Board
  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-159
        • Grażyna Jasieniak Pinis Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Atopia
      • Kraków, Polen, 31-455
        • NZOZ Krak-Medyk Sp. z o.o
      • Sucha Beskidzka, Polen, 34-200
        • Gabinet Lekarski Pediatryczno-Alergologiczny Zenon Bukowczan
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz Poland
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych, Piotr Napora Lekarze i Spolka Partnerska, Osrodek Badan Wczesnej Fazy
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Singapore General Hospital
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Girona, Spanje, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universiatrio y politecnico La Fe
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6HP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Angus
      • Dundee, Angus, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • NHS Tayside
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB23 3RE
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY38NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
        • NHS Lothian
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Phoenix Medical Group
    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • NewportNativeMD
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262-4871
        • Palmtree Clinical Research
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5236
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Heath
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030-1321
        • UConn Health Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Celebration, Florida, Verenigde Staten, 34747
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital Clinical Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-2147
        • The Emory Clinic, Pulmonology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21286
        • Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
      • Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
        • Mid Atlantic Pulmonary & Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Michigan Medicine
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Pulmonary & Critical Care Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28215
        • Novant Health Pulmonary Medicine South
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Hospital
    • Texas
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
        • SMS Clinical Research, LLC
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
        • The University of Texas Health Science at Tyler
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische geschiedenis consistent met NCFBE (hoesten, chronische sputumproductie en/of terugkerende luchtweginfecties)
  2. Zijn huidige sputumproducenten met een voorgeschiedenis van chronisch slijm en in staat om een ​​sputummonster af te staan ​​tijdens de screening
  3. Ten minste 2 gedocumenteerde longexacerbaties hebben in de afgelopen 12 maanden vóór de screening

Uitsluitingscriteria:

  1. Een primaire diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD) of astma hebben
  2. Bronchiëctasieën hebben als gevolg van cystische fibrose (CF), hypogammaglobulinemie, algemene variabele immunodeficiëntie of alfa1-antitrypsinedeficiëntie
  3. Zijn huidige rokers
  4. worden momenteel behandeld voor een niet-tuberculeuze mycobacteriële longinfectie, allergische bronchopulmonale aspergillose of tuberculose
  5. Heeft u acute infecties (inclusief luchtweginfecties)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Brensocatib 10 mg
Deelnemers kregen brensocatib 10 mg eenmaal daags (QD) voor het ontbijt, gedurende 24 weken.
Geneesmiddel: Brensocatib 10 mg
Eenmaal per dag toegediend gedurende 24 weken
Experimenteel: Brensocatib 25 mg
Deelnemers kregen gedurende 24 weken brensocatib 25 mg QD voor het ontbijt.
Geneesmiddel: Brensocatib 25 mg
Eenmaal per dag toegediend gedurende 24 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers kregen gedurende 24 weken voor het ontbijt de bijpassende placebo-QD.
Geneesmiddel: Placebo
Eenmaal per dag toegediend gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste longexacerbatie gedurende een behandelingsperiode van 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot week 24
De tijd tot de eerste longexacerbatie werd berekend als het aantal dagen vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van een exacerbatie. Longexacerbatie werd gedefinieerd als het hebben van 3 of meer van de volgende symptomen gedurende ten minste 48 uur, resulterend in de beslissing van een arts om antibiotica voor te schrijven: 1. Toegenomen hoest 2. Toegenomen sputumvolume of verandering in sputumconsistentie 3. Toegenomen sputumpurulentie 4. Toegenomen kortademigheid en/of verminderde inspanningstolerantie 5. Vermoeidheid en/of malaise 6. Bloedspuwing Er moeten minimaal 4 weken zijn opgetreden tussen het begin van de ene exacerbatie en de volgende. Elke exacerbatie die minder dan 4 weken na de vorige exacerbatie optrad, werd niet als een nieuwe exacerbatie beschouwd. De analyse werd uitgevoerd met behulp van de gestratificeerde log-ranktest en met behulp van Kaplan Meier (KM)-curven.
Basislijn (dag 1) tot week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst over kwaliteit van leven - Bronchiëctasie (QOL-B) Ademhalingssymptomen Domeinscore gedurende behandelingsperiode van 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot week 24
De QOL-B is een gevalideerde, zelf-toegediende door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) die symptomen, functioneren en gezondheidsgerelateerde (HR) QOL beoordeelt voor deelnemers met niet-cystische fibrose bronchiëctasie (NCFBE). De KvL-B bevat 37 items in 8 domeinen (ademhalingssymptomen, fysiek functioneren, rolfunctioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren, vitaliteit, gezondheidspercepties en behandellast). Elk van de 37 items wordt gescoord van 1 tot 4, en elk van de 8 domeinschaalscores is gestandaardiseerd op een schaal van 0-100 punten, waarbij hogere scores staan ​​voor minder symptomen of beter functioneren en HR KvL. Een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering van de symptomen. Voor deze uitkomstmaat werd een verandering in de domeinscore voor ademhalingssymptomen ten opzichte van de uitgangswaarde gerapporteerd. De analyse was gebaseerd op een MMRM-benadering (Mixed Model for Repeated Measures).
Basislijn (dag 1) tot week 24
Verandering ten opzichte van screening in post-bronchusverwijdend percentage voorspeld geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (ppFEV1) gedurende een behandelperiode van 24 weken
Tijdsspanne: Screening (dag -42 tot -1) tot week 24
FEV1 werd gebruikt om de longfunctie te beoordelen en is de maximale hoeveelheid lucht die in één seconde kan worden uitgeblazen na diep ademhalen. Het percentage voorspelde FEV1 werd berekend door de spirometerstand om te zetten in een percentage van wat zou worden voorspeld als normale FEV1 op basis van verschillende persoonlijke factoren (bijv. geslacht, leeftijd, enz.). Verandering van screening in percentage voorspelde FEV1 tot week 24 werd berekend als: percentage voorspelde FEV1-waarde in week 24 en percentage voorspelde FEV1-waarde bij screening. Een positieve procentuele verandering ten opzichte van screening wijst op een verbetering van de longfunctie. De analyse werd uitgevoerd met behulp van analyse van covariantie (ANCOVA) met Pa-kolonisatiestatus en onderhoudsgebruik van macrolide-antibiotica bij baseline als covariabelen.
Screening (dag -42 tot -1) tot week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in concentratie van actief neutrofiel elastase (NE) in sputum
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot week 24
De concentratie actief NE in sputum werd gemeten door het verschil tussen de concentratie vóór de behandeling en de concentratie tijdens de behandeling. Bij bronchiëctasie leidt activering van neutrofielen in de luchtwegen tot het vrijkomen van NE, wat leidt tot beschadigde luchtwegwanden, hypersecretie van slijm, verergerde ontsteking, die op zijn beurt de functies van neutrofielen en macrofagen beïnvloedt, waardoor het risico op infectie toeneemt. Negatieve verandering ten opzichte van baseline duidt op verbetering.
Basislijn (dag 1) tot week 24
Aantal deelnemers dat een longexacerbatie heeft gehad
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot week 24
Longexacerbatie werd gedefinieerd als het hebben van 3 of meer van de volgende symptomen gedurende ten minste 48 uur, resulterend in de beslissing van een arts om antibiotica voor te schrijven. 1. Toegenomen hoest 2. Toegenomen sputumvolume of verandering in sputumconsistentie 3. Toegenomen sputumpurulentie 4. Toegenomen kortademigheid en/of verminderde inspanningstolerantie 5. Vermoeidheid en/of malaise 6. Bloedspuwing Er moeten minimaal 4 weken zijn opgetreden tussen één exacerbatie aanvang en de volgende. Elke exacerbatie die minder dan 4 weken na de vorige exacerbatie optrad, werd niet als een nieuwe exacerbatie beschouwd.
Basislijn (dag 1) tot week 24

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in QOL-B-scores (exclusief domein respiratoire symptomen)
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in score van QOL-B-domeinen (exclusief domein respiratoire symptomen) na 24 weken.
Behandelingsperiode van 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Leicester Cough Questionnaire (LCQ)-score
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in LCQ-score na 24 weken.
Behandelingsperiode van 24 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-score
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in SGRQ-totaalscore na 24 weken.
Behandelingsperiode van 24 weken
Wijziging van Screening geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: In week 12 en week 24
Verandering van screening van FVC in week 12 en 24.
In week 12 en week 24
Wijziging van Screening van piekuitademingsstroomsnelheid (PEFR)
Tijdsspanne: In week 12 en week 24
Verandering van screening van PEFR in week 12 en 24.
In week 12 en week 24
Wijziging van Screening van gedwongen verkenningsstroom 25% naar 75% (FEF25-75)
Tijdsspanne: In week 12 en week 24
Wijziging van screening in FEF25-75 in week 12 en 24.
In week 12 en week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insmed Incorporated

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INS1007-201
  • 2017-002533-32 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-cystische fibrose Bronchiëctasie

Klinische onderzoeken op Brensocatib 10 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren