- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03218917
Vurdering af INS1007 hos deltagere med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
23. marts 2023 opdateret af: Insmed Incorporated
Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten og PK af INS1007 administreret én gang dagligt i 24 uger hos forsøgspersoner med ikke-CF bronkiektasi - The Willow Study
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om INS1007 kan reducere pulmonale eksacerbationer over en 24-ugers behandlingsperiode hos deltagere med ikke-cystisk fibrose bronchiectasis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fase 2 randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenter, multinationalt studie til vurdering af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af INS1007 administreret én gang dagligt i 24 uger hos deltagere med ikke-cystisk fibrose bronchiectasis (NCFBE).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
256
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Mater Misericordia Medical Centre
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4120
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Chermside, Queensland, Australien, 4032
- Metro North Hospital and Health Service (The Prince Charles Hospital)
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Respiratory Clinical Trials Unit, Royal Adelaide Hospital
-
Kent Town, South Australia, Australien, 5067
- Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Box Hill Hospital, Eastern Clinical Research Unit
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Institute for Respiratory Health
-
-
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Medical Center Unimed
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- MHAT "Dr IvanSeliminski"-Sliven
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
- CardioArt Medical Center
-
-
Momina
-
Razgrad, Momina, Bulgarien, 7200
- Medical Center ReSpiro Ltd (Kiselov)
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde
-
-
Capital Region
-
Hvidovre, Capital Region, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6HP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M8 5RB
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- NHS Tayside
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY38NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- NHS Lothian
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
- Phoenix Medical Group
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- NewportNativeMD
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262-4871
- Palmtree Clinical Research
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5236
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Heath
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-1321
- UConn Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Forenede Stater, 34747
- Clinical Research Specialists, LLC
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Sarasota Memorial Hospital Clinical Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-2147
- The Emory Clinic, Pulmonology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- LSU Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
-
Towson, Maryland, Forenede Stater, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
-
Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
- Mid Atlantic Pulmonary & Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Michigan Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Pulmonary & Critical Care Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28215
- Novant Health Pulmonary Medicine South
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Texas
-
Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
- SMS Clinical Research, LLC
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
- The University of Texas Health Science at Tyler
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holland, 1815JD
- Noordwest Ziekenhuis Group
-
Breda, Holland, 4818CK
- Amphia Longresearch Astma/COPD Uni 52/5e etage
-
Nijmegen, Holland, 6525GA
- RadboudUMC, location Dekkerswald
-
Sittard, Holland, 6162BG
- Zuyderland MC
-
-
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Telese Terme, Italien, 82037
- ICS Maugeri spa SB, IRCSS Telese
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italien, 20122
- University of Milan, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italien, 20900
- Ospedale San Gerardo
-
-
Via Paradisa 2
-
Pisa, Via Paradisa 2, Italien, 56124
- University Hospital of Pisa
-
-
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korea, Republikken, 21431
- The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 02559
- The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
-
-
Jung-gu
-
Incheon, Jung-gu, Korea, Republikken, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Korea, Republikken, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1051
- Auckland District Health Board, Greenlane clinical Centre
-
-
BOP
-
Tauranga, BOP, New Zealand, 3110
- P3 Research
-
-
Hawkes Bay
-
Hastings, Hawkes Bay, New Zealand, 4130
- P3 Research (Hawke's Bay)
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, New Zealand, 9016
- Southern District health Board/Dunedin Hospital
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, New Zealand, 3204
- Waikato District Health Board
-
-
-
-
-
Kraków, Polen, 31-159
- Grażyna Jasieniak Pinis Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Atopia
-
Kraków, Polen, 31-455
- NZOZ Krak-Medyk Sp. z o.o
-
Sucha Beskidzka, Polen, 34-200
- Gabinet Lekarski Pediatryczno-Alergologiczny Zenon Bukowczan
-
Łódź, Polen, 90-153
- Medical University of Lodz Poland
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 51-162
- Centrum Badan Klinicznych, Piotr Napora Lekarze i Spolka Partnerska, Osrodek Badan Wczesnej Fazy
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Girona, Spanien, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universiatrio y politecnico La Fe
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10717
- Research Center for Medical Studies (RCMS)
-
München, Tyskland, 81925
- Städt. Klinikum München GmbH, Bogenhausen
-
-
Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, Tyskland, 93093
- Krankenhaus Donaustauf
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
- Klinikum der Universität München Medizinische Klinik V Pneumologie / Mukoviszidose-Zentrum für Erwachsene
-
-
Bayern
-
Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90419
- Klinikum Nuernberg
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45239
- Ruhrlandklinik Essen, University Essen
-
-
Schleswig-Holstein
-
Borstel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23845
- Forschungszentrum Borstel
-
-
Thuringen
-
Jena, Thuringen, Tyskland, 7747
- Universitatsklinikum Jena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk historie i overensstemmelse med NCFBE (hoste, kronisk sputumproduktion og/eller tilbagevendende luftvejsinfektioner)
- Er nuværende sputumproducenter med en historie med kronisk ekspektorering og i stand til at give en sputumprøve under screening
- Har mindst 2 dokumenterede pulmonale eksacerbationer inden for de seneste 12 måneder før screening
Ekskluderingskriterier:
- Har en primær diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller astma
- Har bronkiektasi på grund af cystisk fibrose (CF), hypogammaglobulinæmi, almindelig variabel immundefekt eller alfa1-antitrypsinmangel
- Er nuværende rygere
- Er i øjeblikket i behandling for en ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungeinfektion, allergisk bronkopulmonal aspergillose eller tuberkulose
- Har akutte infektioner (inklusive luftvejsinfektioner)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brensocatib 10 mg
Deltagerne fik brensocatib 10 mg én gang dagligt (QD) før morgenmad i 24 uger.
|
Administreret én gang dagligt i 24 uger
|
|
Eksperimentel: Brensocatib 25 mg
Deltagerne fik brensocatib 25 mg dagligt før morgenmad i 24 uger.
|
Administreret én gang dagligt i 24 uger
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog den matchende placebo QD før morgenmaden i 24 uger.
|
Administreret én gang dagligt i 24 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første lungeeksacerbation over en 24-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 24
|
Tid til første pulmonal eksacerbation blev beregnet som antallet af dage fra datoen for randomisering til datoen for første dokumentation for en eksacerbation.
Lungeeksacerbation blev defineret som at have 3 eller flere af følgende symptomer i mindst 48 timer, hvilket resulterede i en læges beslutning om at ordinere antibiotika: 1. Øget hoste 2. Øget sputumvolumen eller ændring i sputumkonsistensen 3. Øget sputumpurulens 4. Øget sputumvolumen. og/eller nedsat træningstolerance 5. Træthed og/eller utilpashed 6. Hæmoptyse Der skal være opstået minimum 4 uger mellem den ene eksacerbationsdebut og den næste.
Enhver eksacerbation, der opstod mindre end 4 uger efter den forudgående eksacerbation, blev ikke betragtet som en ny exacerbation.
Analysen blev udført ved hjælp af den stratificerede log-rangtest og ved anvendelse af Kaplan Meier (KM) kurver.
|
Baseline (dag 1) til uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsspørgeskema - Bronkiektasi (QOL-B) luftvejssymptomer Domænescore over 24 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 24
|
QOL-B er et valideret, selvadministreret patientrapporteret resultat (PRO), der vurderer symptomer, funktion og sundhedsrelateret (HR) QOL for deltagere med non-cystisk fibrose bronchiectasis (NCFBE).
QOL-B indeholder 37 elementer i 8 domæner (respiratoriske symptomer, fysisk funktion, rollefunktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, vitalitet, sundhedsopfattelse og behandlingsbyrde).
Hvert af de 37 punkter er scoret fra 1 til 4, og hver af de 8 domæner skalaer er standardiseret på en 0-100 point skala, hvor højere score repræsenterer færre symptomer eller bedre funktion og HR QoL.
En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring af symptomer.
For dette resultatmål blev der rapporteret om ændringer i domæne-score for respiratoriske symptomer fra baseline.
Analysen var baseret på en blandet model for gentagne foranstaltninger (MMRM) tilgang.
|
Baseline (dag 1) til uge 24
|
|
Ændring fra screening i post-bronkodilatator procent forudsagt forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (ppFEV1) over en 24-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Screening (dage -42 til -1) til uge 24
|
FEV1 blev brugt til at vurdere lungefunktionen og er den maksimale mængde luft, der kan presses ud på et sekund efter at have taget en dyb indånding.
Den procentvise forudsagte FEV1 blev beregnet ved at konvertere spirometeraflæsningen til en procentdel af, hvad der ville blive forudsagt som normal FEV1 baseret på en række personlige faktorer (f.eks.
køn, alder osv.).
Ændring fra screening i procent forudsagt FEV1 til uge 24 blev beregnet som: procent forudsagt FEV1 værdi ved uge 24 og procent forudsagt FEV1 værdi ved screening.
En positiv procentvis ændring fra screening indikerer en forbedring af lungefunktionen.
Analysen blev udført ved brug af analyse af kovarians (ANCOVA) med Pa-koloniseringsstatus og vedligeholdelsesbrug af makrolidantibiotika ved baseline som kovariater.
|
Screening (dage -42 til -1) til uge 24
|
|
Ændring fra baseline i koncentrationen af aktiv neutrofil elastase (NE) i sputum
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 24
|
Koncentrationen af aktivt NE i sputum blev målt ved forskellen mellem koncentrationen før behandling og koncentrationen under behandling.
Ved bronkiektasi fører aktivering af neutrofiler i luftvejene til frigivelse af NE, som fører til beskadigede luftvejsvægge, slimhypersekretion, forværret inflammation, som igen påvirker neutrofil- og makrofagfunktionerne, hvilket øger risikoen for infektion.
Negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
|
Baseline (dag 1) til uge 24
|
|
Antal deltagere, der oplevede en pulmonal eksacerbation
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 24
|
Lungeeksacerbation blev defineret som at have 3 eller flere af følgende symptomer i mindst 48 timer, hvilket resulterede i en læges beslutning om at ordinere antibiotika.
1. Øget hoste 2. Øget sputumvolumen eller ændring i sputumkonsistensen 3. Øget sputumpurulens 4. Øget åndenød og/eller nedsat træningstolerance 5. Træthed og/eller utilpashed 6. Hæmoptyse Der skal være sket minimum 4 uger mellem en eksacerbation begyndelse og næste.
Enhver eksacerbation, der opstod mindre end 4 uger efter den forudgående eksacerbation, blev ikke betragtet som en ny exacerbation.
|
Baseline (dag 1) til uge 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i QOL-B-scores (eksklusive respiratoriske symptomer-domæne)
Tidsramme: 24 ugers behandlingsperiode
|
Ændring fra baseline i score af QOL-B domæner (eksklusive respiratoriske symptomer domæne) efter 24 uger.
|
24 ugers behandlingsperiode
|
|
Ændring fra baseline i Leicester Cough Questionnaire (LCQ) score
Tidsramme: 24 ugers behandlingsperiode
|
Ændring fra baseline i LCQ-score efter 24 uger.
|
24 ugers behandlingsperiode
|
|
Ændring fra baseline i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score
Tidsramme: 24 ugers behandlingsperiode
|
Ændring fra baseline i SGRQ total score ved 24 uger.
|
24 ugers behandlingsperiode
|
|
Skift fra screening af tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: I uge 12 og uge 24
|
Ændring fra screening af FVC i uge 12 og 24.
|
I uge 12 og uge 24
|
|
Ændring fra screening af peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: I uge 12 og uge 24
|
Ændring fra screening af PEFR i uge 12 og 24.
|
I uge 12 og uge 24
|
|
Ændring fra Screening af tvungen eksplorativ flow 25 % til 75 % (FEF25-75)
Tidsramme: I uge 12 og uge 24
|
Skift fra screening i FEF25-75 i uge 12 og 24.
|
I uge 12 og uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INS1007-201
- 2017-002533-32 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brensocatib 10 mg
-
Insmed IncorporatedAfsluttetIkke-cystisk fibrose bronkiektasiForenede Stater, Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Brasilien, Bulgarien, Canada, Chile, Colombia, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Israel, Italien, Japan, Letland, Malaysia, Mexico, Holland, New Zealand, Peru, Pole... og mere
-
Insmed IncorporatedGodkendt til markedsføringIkke-cystisk fibrose bronkiektasi
-
Insmed IncorporatedAfsluttet
-
Insmed IncorporatedAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Insmed IncorporatedAfsluttet
-
University of DundeeNHS Tayside; Insmed IncorporatedAfsluttetCovid19Det Forenede Kongerige
-
Insmed IncorporatedAfsluttet
-
Insmed IncorporatedAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetSund og raskKorea, Republikken