- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03218917
Оценка INS1007 у участников с немуковисцидозными бронхоэктазами
23 марта 2023 г. обновлено: Insmed Incorporated
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики INS1007, вводимого один раз в день в течение 24 недель у субъектов с бронхоэктазами без муковисцидоза - исследование Willow
Цель исследования — оценить, может ли INS1007 уменьшить количество обострений в легких в течение 24-недельного периода лечения у участников с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза 2 рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого, параллельных групп, многоцентрового, многонационального исследования для оценки эффективности, безопасности и переносимости, а также фармакокинетики (ФК) INS1007, вводимого один раз в день в течение 24 недель у участников с некистозными фиброзные бронхоэктазы (ФБЭ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
256
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Австралия, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Mater Misericordia Medical Centre
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4120
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Chermside, Queensland, Австралия, 4032
- Metro North Hospital and Health Service (The Prince Charles Hospital)
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Respiratory Clinical Trials Unit, Royal Adelaide Hospital
-
Kent Town, South Australia, Австралия, 5067
- Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
- Box Hill Hospital, Eastern Clinical Research Unit
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Institute for Respiratory Health
-
-
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Plovdiv, Болгария, 4000
- Medical Center Unimed
-
Sliven, Болгария, 8800
- MHAT "Dr IvanSeliminski"-Sliven
-
Stara Zagora, Болгария, 6000
- CardioArt Medical Center
-
-
Momina
-
Razgrad, Momina, Болгария, 7200
- Medical Center ReSpiro Ltd (Kiselov)
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10717
- Research Center for Medical Studies (RCMS)
-
München, Германия, 81925
- Städt. Klinikum München GmbH, Bogenhausen
-
-
Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, Германия, 93093
- Krankenhaus Donaustauf
-
Munich, Bavaria, Германия, 80336
- Klinikum der Universität München Medizinische Klinik V Pneumologie / Mukoviszidose-Zentrum für Erwachsene
-
-
Bayern
-
Nuernberg, Bayern, Германия, 90419
- Klinikum Nuernberg
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Германия, 45239
- Ruhrlandklinik Essen, University Essen
-
-
Schleswig-Holstein
-
Borstel, Schleswig-Holstein, Германия, 23845
- Forschungszentrum Borstel
-
-
Thuringen
-
Jena, Thuringen, Германия, 7747
- Universitatsklinikum Jena
-
-
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Roskilde, Дания, 4000
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde
-
-
Capital Region
-
Hvidovre, Capital Region, Дания, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Испания, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Girona, Испания, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universiatrio y politecnico La Fe
-
-
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Telese Terme, Италия, 82037
- ICS Maugeri spa SB, IRCSS Telese
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Италия, 20122
- University of Milan, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Италия, 20900
- Ospedale San Gerardo
-
-
Via Paradisa 2
-
Pisa, Via Paradisa 2, Италия, 56124
- University Hospital of Pisa
-
-
-
-
-
Gwangju, Корея, Республика, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Корея, Республика, 21431
- The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 02559
- The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
-
-
Jung-gu
-
Incheon, Jung-gu, Корея, Республика, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Корея, Республика, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
-
-
-
Alkmaar, Нидерланды, 1815JD
- Noordwest Ziekenhuis Group
-
Breda, Нидерланды, 4818CK
- Amphia Longresearch Astma/COPD Uni 52/5e etage
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525GA
- RadboudUMC, location Dekkerswald
-
Sittard, Нидерланды, 6162BG
- Zuyderland MC
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1051
- Auckland District Health Board, Greenlane clinical Centre
-
-
BOP
-
Tauranga, BOP, Новая Зеландия, 3110
- P3 Research
-
-
Hawkes Bay
-
Hastings, Hawkes Bay, Новая Зеландия, 4130
- P3 Research (Hawke's Bay)
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9016
- Southern District health Board/Dunedin Hospital
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Новая Зеландия, 3204
- Waikato District Health Board
-
-
-
-
-
Kraków, Польша, 31-159
- Grażyna Jasieniak Pinis Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Atopia
-
Kraków, Польша, 31-455
- NZOZ Krak-Medyk Sp. z o.o
-
Sucha Beskidzka, Польша, 34-200
- Gabinet Lekarski Pediatryczno-Alergologiczny Zenon Bukowczan
-
Łódź, Польша, 90-153
- Medical University of Lodz Poland
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Польша, 51-162
- Centrum Badan Klinicznych, Piotr Napora Lekarze i Spolka Partnerska, Osrodek Badan Wczesnej Fazy
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Сингапур, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6HP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
Manchester, Соединенное Королевство, M8 5RB
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- NHS Tayside
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB23 3RE
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство, FY38NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- NHS Lothian
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Соединенное Королевство, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Phoenix Medical Group
-
-
California
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- NewportNativeMD
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262-4871
- Palmtree Clinical Research
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Medical Center
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5236
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- National Jewish Heath
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030-1321
- UConn Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Соединенные Штаты, 34747
- Clinical Research Specialists, LLC
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
- Sarasota Memorial Hospital Clinical Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-2147
- The Emory Clinic, Pulmonology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- LSU Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
-
Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
- Mid Atlantic Pulmonary & Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Michigan Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Pulmonary & Critical Care Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28215
- Novant Health Pulmonary Medicine South
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Texas
-
Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
- SMS Clinical Research, LLC
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
- The University of Texas Health Science at Tyler
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический анамнез соответствует NCFBE (кашель, хроническое выделение мокроты и/или рецидивирующие респираторные инфекции)
- Имеются ли в настоящее время производители мокроты с хроническим отхаркиванием в анамнезе и могут предоставить образец мокроты во время скрининга?
- Иметь как минимум 2 документально подтвержденных легочных обострения за последние 12 месяцев до скрининга
Критерий исключения:
- Имеют первичный диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или астмы
- Наличие бронхоэктатической болезни вследствие муковисцидоза (МВ), гипогаммаглобулинемии, общего вариабельного иммунодефицита или дефицита альфа-1-антитрипсина
- Текущие курильщики
- В настоящее время проходят лечение от нетуберкулезной микобактериальной инфекции легких, аллергического бронхолегочного аспергиллеза или туберкулеза.
- Есть какие-либо острые инфекции (в том числе респираторные инфекции)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бренсокатиб 10 мг
Участники получали бренсокатиб по 10 мг один раз в день (QD) перед завтраком в течение 24 недель.
|
Вводят один раз в день в течение 24 недель.
|
|
Экспериментальный: Бренсокатиб 25 мг
Участники получали бренсокатиб по 25 мг один раз в день перед завтраком в течение 24 недель.
|
Вводят один раз в день в течение 24 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получали соответствующее плацебо QD перед завтраком в течение 24 недель.
|
Вводят один раз в день в течение 24 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого легочного обострения за 24-недельный период лечения
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) до недели 24
|
Время до первого легочного обострения рассчитывали как количество дней от даты рандомизации до даты первой регистрации обострения.
Легочное обострение определялось как наличие 3 или более из следующих симптомов в течение не менее 48 часов, приводящих к решению врача о назначении антибиотиков: 1. Усиление кашля 2. Увеличение объема мокроты или изменение ее консистенции 3. Повышение гнойности мокроты 4. Усиление одышки и/или снижение толерантности к физической нагрузке 5. Усталость и/или недомогание 6. Кровохарканье Между началом одного обострения и следующим должно пройти не менее 4 недель.
Любое обострение, возникшее менее чем через 4 недели после предыдущего обострения, не считалось новым обострением.
Анализ проводили с использованием стратифицированного логарифмического рангового критерия и кривых Каплана-Мейера (КМ).
|
Исходный уровень (день 1) до недели 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни - бронхоэктатическая болезнь (QOL-B) Оценка домена респираторных симптомов в течение 24-недельного периода лечения
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) до недели 24
|
QOL-B — это валидированный результат, сообщаемый пациентом самостоятельно (PRO), который оценивает симптомы, функционирование и качество жизни, связанное со здоровьем (HR), для участников с некистозными фиброзными бронхоэктазами (NCFBE).
QOL-B содержит 37 пунктов в 8 доменах (респираторные симптомы, физическое функционирование, ролевое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование, жизнеспособность, восприятие здоровья и бремя лечения).
Каждый из 37 пунктов оценивается по шкале от 1 до 4, а баллы по шкале каждого из 8 доменов стандартизированы по шкале от 0 до 100 баллов, где более высокие баллы соответствуют меньшему количеству симптомов или лучшему функционированию и качеству жизни HR.
Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение симптомов.
Для этого показателя исхода сообщалось об изменении оценки домена респираторных симптомов по сравнению с исходным уровнем.
Анализ был основан на подходе смешанной модели для повторных измерений (MMRM).
|
Исходный уровень (день 1) до недели 24
|
|
Изменение прогнозируемого объема форсированного выдоха за 1 секунду (ppFEV1) по сравнению с скринингом в течение 24-недельного периода лечения после применения бронхолитиков
Временное ограничение: Скрининг (дни от -42 до -1) до 24 недели
|
ОФВ1 использовался для оценки функции легких и представляет собой максимальное количество воздуха, которое можно вытеснить за одну секунду после глубокого вдоха.
Процент прогнозируемого ОФВ1 был рассчитан путем преобразования показаний спирометра в процент от того, что можно было бы прогнозировать как нормальный ОФВ1 на основе нескольких личных факторов (например,
пол, возраст и др.).
Изменение от скрининга в проценте прогнозируемого ОФВ1 до 24-й недели рассчитывали как: процент прогнозируемого значения ОФВ1 на 24-й неделе и процент прогнозируемого значения ОФВ1 при скрининге.
Положительное процентное изменение по сравнению со скринингом указывает на улучшение функции легких.
Анализ был выполнен с использованием анализа ковариации (ANCOVA) со статусом колонизации Pa и поддерживающим использованием макролидных антибиотиков на исходном уровне в качестве ковариантов.
|
Скрининг (дни от -42 до -1) до 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации активной нейтрофильной эластазы (NE) в мокроте
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) до недели 24
|
Концентрацию активного НЭ в мокроте измеряли по разнице между концентрацией до лечения и концентрацией во время лечения.
При бронхоэктазах активация нейтрофилов в дыхательных путях приводит к высвобождению НЭ, что приводит к повреждению стенок дыхательных путей, гиперсекреции слизи, усилению воспаления, что, в свою очередь, влияет на функции нейтрофилов и макрофагов, увеличивая риск инфекции.
Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
|
Исходный уровень (день 1) до недели 24
|
|
Количество участников, перенесших легочное обострение
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) до недели 24
|
Легочное обострение определялось как наличие 3 или более из следующих симптомов в течение не менее 48 часов, что приводило к решению врача назначить антибиотики.
1. Усиление кашля 2. Увеличение объема мокроты или изменение ее консистенции 3. Повышение гнойности мокроты 4. Усиление одышки и/или снижение толерантности к физической нагрузке 5. Усталость и/или недомогание 6. Кровохарканье Между одним обострением должно пройти не менее 4 недель начало и следующее.
Любое обострение, возникшее менее чем через 4 недели после предыдущего обострения, не считалось новым обострением.
|
Исходный уровень (день 1) до недели 24
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей QOL-B по сравнению с исходным уровнем (за исключением домена респираторных симптомов)
Временное ограничение: 24-недельный период лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки доменов QOL-B (исключая домен респираторных симптомов) через 24 недели.
|
24-недельный период лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах Лестерского опросника кашля (LCQ)
Временное ограничение: 24-недельный период лечения
|
Изменение показателя LCQ по сравнению с исходным уровнем через 24 недели.
|
24-недельный период лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: 24-недельный период лечения
|
Изменение общего балла SGRQ по сравнению с исходным уровнем через 24 недели.
|
24-недельный период лечения
|
|
Отличие от скрининга форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: На 12-й и 24-й неделе
|
Изменение по сравнению со скринингом ФЖЕЛ на 12-й и 24-й неделях.
|
На 12-й и 24-й неделе
|
|
Отличие от скрининга пиковой скорости выдоха (PEFR)
Временное ограничение: На 12-й и 24-й неделе
|
Изменение по сравнению со скринингом PEFR на 12-й и 24-й неделях.
|
На 12-й и 24-й неделе
|
|
Изменение скрининга принудительного исследовательского потока с 25% на 75% (FEF25-75)
Временное ограничение: На 12-й и 24-й неделе
|
Изменение по сравнению со скринингом в FEF25-75 на 12-й и 24-й неделях.
|
На 12-й и 24-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INS1007-201
- 2017-002533-32 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бренсокатиб 10 мг
-
Insmed IncorporatedЗавершенныйБронхоэктазы некистозного фиброзаСоединенные Штаты, Аргентина, Австралия, Австрия, Бельгия, Бразилия, Болгария, Канада, Чили, Колумбия, Дания, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Ирландия, Израиль, Италия, Япония, Латвия, Малайзия, Мексика, Нидерланды, Новая Зеландия, Перу и более
-
Insmed IncorporatedОдобрено для маркетингаБронхоэктазы некистозного фиброза
-
Insmed IncorporatedЗавершенныйМуковисцидозСоединенные Штаты
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityThe Saline Water Conversion Corporation Research Institute at Al-Jubail, KSA.ЗавершенныйСахарный диабет | Глюкоза, высокий уровень крови | ПациентыСаудовская Аравия
-
Insmed IncorporatedАктивный, не рекрутирующийГидраденит гнойныйСоединенные Штаты, Австралия, Болгария, Канада, Франция, Германия, Греция, Нидерланды, Польша, Испания
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationInstitute of Cancer Research, United KingdomАктивный, не рекрутирующийЛимфома из мантийных клетокФранция, Бельгия, Соединенное Королевство
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdЕще не набираютАтопический дерматит | Атопическая экзема
-
Thomas BenfieldРекрутингВИЧ-инфекции | Ожирение | Почечная недостаточность | Остеопороз | ВИЧ | Увеличение веса | ВИЧ липодистрофияДания
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdЕще не набираютХроническая спонтанная крапивница (ХСК)
-
KLS MartinClinical Study Centers, LLCРекрутингАртроз | Ложный сустав | Внутрисуставной перелом | Внесуставной переломГермания