Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 1-diabetes-datainnsamlings- og overføringsstudie (T1D-DATA)

10. april 2019 oppdatert av: University of Florida
Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om opplæring og støtte, kombinert med påminnelser om å legge til rette for deling av glukosedata med diabetesteamet mellom klinikkbesøk, kan forbedre glykemiske utfall for pasienter i alderen 10-17 med type 1 diabetes som har HbA1c-nivåer over målet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med T1D minst 6 måneder før samtykke innhentes
  • Alder ≥ 2 år og ≤17 år ved påmelding
  • Må ha tilgang til smarttelefon, nettbrett eller datamaskin hjemme med trådløs tilkobling
  • Siste HbA1c på ≥7,6 % og ≤11 %
  • Bruk av faste doser, flere daglige injeksjoner eller en insulinpumpe som primær diabetesbehandlingsregime
  • Evne til å lese og snakke engelsk
  • Pasient ved UF Helse Barnediabetesklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medisinsk komorbiditet hos barnet eller ungdommen som etter PI kan påvirke deltakerens kapasitet til å fullføre studieoppfølgingen
  • Manglende evne til å lese og snakke engelsk
  • Bruker ikke insulinbehandling
  • Mangel på tilgang til mobil enhet eller datamaskin med trådløs internettforbindelse
  • Uvillig eller ute av stand til å bruke klinikkens programvare (Glooko) for å lette opplasting av glukosedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil få opplæring i hvordan de laster opp glukosedata via GLOOKO og vil motta påminnelser om å laste opp glukosedata annenhver uke mellom klinikkbesøk.
Atferdsmessig: Glooko MeterSync
Deltakeren og omsorgspersonen vil motta en påminnelse via tekst eller e-post om å laste opp glukosedata via Glooko annenhver uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret glykemisk kontroll
Tidsramme: 16 uker
HbA1c
16 uker
Frekvens for dataopplasting
Tidsramme: 16 uker
Antall ganger glukosedata lastes opp mellom klinikkbesøk
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anastasia Albanese-O'Neill, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201700818

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

Kliniske studier på Glooko MeterSync

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere