Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom fett, betennelse, glykemi og jernabsorpsjon

10. januar 2019 oppdatert av: American University of Beirut Medical Center

Forholdet mellom fett, betennelse, glykemi og jernabsorpsjon: en sammenligning mellom sentral og perifer fett

Totalt 126 premenopausale kvinner (42 magre, 42 overvektige med sentral fedme, 42 overvektige med perifer fedme) skal rekrutteres. Antropometriske målinger og kroppssammensetning ved bruk av DEXA vil bli samlet inn. Personer som faster over natten vil bli bedt om å gi baseline blodprøver før de inntar et måltid som inneholder 6 mg 57Fe i form av FeSO4. Forsøkspersonene vil returnere etter 14 dager og en blodprøve vil bli tatt for måling av isotopisk anrikning til røde blodlegemer, som tjener så vel som en baseline for OGTT. Forsøkspersonene vil deretter bli bedt om å innta en løsning av glukose (50 g) som inneholder 100 mg jern i form av natriumferrocitrat (SFC), hvoretter blodprøver vil bli tatt 2 timer etter jern- og glukosebelastning. Alle tre blodprøver tatt ved baseline, 2 uker etter merket jernmengde og 2 timer etter glukose/jernbelastning vil bli analysert for deres nivåer av jern, glykemi og inflammatoriske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Overvektige personer med sentral og perifer fedme

    I den første fasen vil overvektige/fedme forsøkspersoner med BMI 28-35 Kg/m2 inviteres til en screening. På screeningen vil antropometri (vekt, høyde, midjeomkrets) og kroppssammensetning (ved bruk av BIA og DEXA) bli målt. Basert på emnets fordeling av kroppsfett, vil de som har en forhåndsdefinert % kroppsfett mellom 45-55 % bli invitert til å bli med i studien, og de vil falle inn i en av følgende to grupper:

    • 42 forsøkspersoner med >43 % fett i android-sektoren (området fra bekkenet til 20 % av avstanden mellom bekkenet og nakkekuttene) i henhold til DEXA-resultatene (sentral fett) vil bli rekruttert
    • 42 forsøkspersoner med <43 % fett i android-sektoren i henhold til DEXA (perifert fett) vil bli rekruttert.
  2. Magre forsøkspersoner Samtidig vil det utføres antropometriske (vekt, høyde, midjeomkrets) og kroppssammensetning (ved bruk av BIA og DEXA) på interesserte magre forsøkspersoner (BMI 20-25).

Personer som faster over natten:

På T0:

Det vil bli en bestemmelse av type og grad av fedme gjennom måling av vekt, høyde, BMI og WC, etterfulgt av både BIA-screening og DEXA-skanning for å få et mer detaljert bilde om deltakerens status.

På T1:

En fastende blodprøve på 10 ml (4 ml EDTA-belagte rør, 6 ml ubelagte rør) vil bli tatt for å måle inflammatorisk status, glykemi og jernnivåer til deltakeren ved å bestemme CRP, alfa-glykoprotein, hepcidin, ferritin, TfR, TIBC, HbA1c, insulin, FPG, serumjern, CBC og lipidprofil.

Etter denne blodprøven vil forsøkspersonen få et måltid inkludert 57Fe (6 mg jern som FeSO4).

Ved T2:

En andre venøs blodprøve på 10 ml (4 ml EDTA-belagte rør, 6 ml ubelagte rør) vil bli tatt for analyse av hemoglobin og erytrocytt-isotopsammensetning, samt for bestemmelse av serumferritin, transferrinreseptor, C-reaktivt protein, alfa -glykoprotein og hepcidin.

På T3:

En tredje venøs blodprøve på 10 ml (4 ml EDTA-belagte rør, 6 ml ubelagte rør) vil bli tatt for å måle nivået av glukose, insulin, TG, FFA, TIBC og serumjern. Denne blodprøven vil være en indikator på nivået av glykemi og jern i blodet til forsøkspersonen gjennom tidligere inntak av OGTT og oral jernmengde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner som ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Overvektige kvinner: sentral fedme
OGTT med jern
Merket jern
Andre navn:
  • OGTT
EKSPERIMENTELL: Overvektige kvinner: perifer fedme
OGTT med jern
Merket jern
Andre navn:
  • OGTT
EKSPERIMENTELL: Magre kvinner
OGTT med jern
Merket jern
Andre navn:
  • OGTT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jern absorpsjon
Tidsramme: to uker
Merket jernanrikning i røde blodlegemer
to uker
Glykemisk respons
Tidsramme: 2 timer
oral glukosebelastning
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jern absorpsjon
Tidsramme: 2 timer
jernkonsentrasjon i serum
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NUT:OO:23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jern absorpsjon

Kliniske studier på Jern

3
Abonnere