Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem fedt, betændelse, glykæmi og jernoptagelse

10. januar 2019 opdateret af: American University of Beirut Medical Center

Forholdet mellem fedme, betændelse, glykæmi og jernabsorption: En sammenligning mellem central og perifer fedme

I alt 126 præmenopausale kvinder (42 magre, 42 overvægtige med central fedme, 42 overvægtige med perifer fedme) vil blive rekrutteret. Antropometriske målinger og kropssammensætning ved hjælp af DEXA vil blive indsamlet. Personer, der faster natten over, vil blive bedt om at give baseline-blodprøver, før de indtager et måltid, der indeholder 6 mg 57Fe i form af FeSO4. Forsøgspersonerne vender tilbage efter 14 dage, og en blodprøve vil blive indsamlet til måling af isotopberigelse til røde blodlegemer, der tjener såvel som en baseline for OGTT. Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at indtage en opløsning af glukose (50 g) indeholdende 100 mg jern i form af natriumferrocitrat (SFC), hvorefter blodprøver vil blive indsamlet 2 timer efter jern- og glukosebelastning. Alle tre blodprøver indsamlet ved baseline, 2 uger efter mærket jernbelastning og 2 timer efter glukose/jernbelastning vil blive analyseret for deres niveauer af jern, glykæmi og inflammatoriske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Overvægtige forsøgspersoner med central og perifer fedme

    I den første fase vil overvægtige/fede forsøgspersoner med et BMI 28-35 Kg/m2 blive inviteret til en screening. Ved screeningen vil antropometri (vægt, højde, taljeomkreds) og kropssammensætning (ved hjælp af BIA og DEXA) blive målt. Baseret på forsøgspersonens fordeling af kropsfedt, vil de, der har en foruddefineret % kropsfedt mellem 45-55 %, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og de vil falde i en af ​​følgende to grupper:

    • 42 forsøgspersoner med >43 % fedt i android-sektoren (område fra bækkenet til 20 % af afstanden mellem bækkenet og halsskærene) ifølge DEXA-resultaterne (central fedt) ville blive rekrutteret
    • 42 forsøgspersoner med <43 % fedt i android-sektoren ifølge DEXA (perifert fedt) ville blive rekrutteret.
  2. Magre forsøgspersoner Samtidig vil der blive udført antropometriske (vægt, højde, taljeomkreds) og kropssammensætning (ved brug af BIA og DEXA) på interesserede slanke forsøgspersoner (BMI 20-25).

Personer, der faster natten over:

Ved T0:

Der vil ske en bestemmelse af typen og graden af ​​fedme gennem måling af vægt, højde, BMI og WC, efterfulgt af både BIA-screening og DEXA-scanning for at få et mere detaljeret billede af deltagerens status.

Ved T1:

En fastende blodprøve på 10 ml (4 ml EDTA-coatede rør, 6 ml ubelagte rør) vil blive udtaget for at måle inflammatorisk status, glykæmi og jernniveauer hos deltageren ved at bestemme CRP, alpha-glycoprotein, hepcidin, ferritin, TfR, TIBC, HbA1c, insulin, FPG, serumjern, CBC og lipidprofil.

Efter denne blodprøve vil forsøgspersonen få et måltid inklusive 57Fe (6 mg jern som FeSO4).

Ved T2:

En anden venøs blodprøve på 10 ml (4 ml EDTA-coatede rør, 6 ml ubelagte rør) vil blive udtaget til analyse af hæmoglobin og erytrocyt-isotopsammensætning samt til bestemmelse af serumferritin, transferrinreceptor, C-reaktivt protein, alfa -glycoprotein og hepcidin.

Ved T3:

En tredje venøs blodprøve på 10 ml (4 ml EDTA-coatede rør, 6 ml ubelagte rør) vil blive udtaget for at måle niveauet af glucose, insulin, TG, FFA, TIBC og serumjern. Denne blodprøve vil være en indikator for niveauet af glykæmi og jernforekomst i forsøgspersonens blod gennem tidligere indtagelse af OGTT og oral jernbelastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinder, der ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overvægtige kvinder: central fedme
OGTT med jern
Mærket jern
Andre navne:
  • OGTT
EKSPERIMENTEL: Overvægtige kvinder: perifer fedme
OGTT med jern
Mærket jern
Andre navne:
  • OGTT
EKSPERIMENTEL: Magre kvinder
OGTT med jern
Mærket jern
Andre navne:
  • OGTT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jern absorption
Tidsramme: to uger
Mærket jernberigelse i røde blodlegemer
to uger
Glykæmisk respons
Tidsramme: 2 timer
oral glukosebelastning
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jern absorption
Tidsramme: 2 timer
serum jernkoncentration
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUT:OO:23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernoptagelse

Kliniske forsøg med Jern

3
Abonner