0,01 % og 0,025 % Atropine øyedråper kombinert med aurikulær akupunkturpunktstimulering på myopikontroll og endring i korneaendotel

Denne studien er en randomisert, dobbelblind, placebokontrollert pilot klinisk studie designet for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til lavkonsentrasjon atropin øyedråper (0,01% og 0,025%) kombinert med øreakupunkturstimulering for å kontrollere nærsynthet hos barn.

Selv om 0,05% atropin har vist seg effektivt for å bremse progresjonen av nærsynthet, kan høyere konsentrasjoner utgjøre en risiko for endotoksistet i hornhinnen. Derfor trengs alternative strategier som balanserer effektivitet og sikkerhet. Øreakupunktur, en tradisjonell kinesisk medisin (TCM) teknikk, har vist potensielle fordeler for nærsynthetskontroll hos barn i systematiske oversikter. Denne studien har som mål å evaluere de synergistiske effektene av å kombinere begge intervensjonene.

Totalt 420 barn i alderen 6 til 12 år forventes rekruttert og tilfeldig fordelt i seks grupper som mottar forskjellige konsentrasjoner av atropin, øreakupunkturstimulering eller placebo-behandling. Studien vil inkludere en 12-ukers oppfølgingsperiode. Øye-punktet på øret, som vanligvis brukes i klinisk praksis, vil bli stimulert. Hver deltaker vil gjennomgå en omfattende vurdering av synsfunksjon, inkludert keratometer, sfærisk ekvivalent, akkommodasjonsamplitude, aksial lengde, anterior kammerdybde, intraokulært trykk, hornhinne topografisk kart, optisk koherenstomografi, sentral hornhinnetykkelse. Hornhinne endotelcelleparametere vil også overvåkes for å evaluere sikkerhet.

Denne studien har som mål å bekrefte den adjuvante effekten av øreakupunkturstimulering kombinert med lavkonsentrasjon atropin for å kontrollere nærsynthet og å gi et sikrere behandlingsalternativ med få bivirkninger for barn. Funnene forventes å legge grunnlaget for fremtidige storskala kliniske studier.