vBloc Now - Register

vBloc er et nevromodulasjonssystem som består av følgende implanterbare og eksterne komponenter:

• Implanterbare komponenter: To ledninger (inkludert én elektrode hver for den fremre og bakre intraabdominale vagusnervestammen) implanteres laparoskopisk på vagusnervens intraabdominale stammer og kobles til en nevroregulator, som implanteres subkutant på thoraxsideveggen.
• Eksterne komponenter: En mobillader (MC) er koblet til en ikke-invasiv sendespole, plassert over den implanterte nevroregulatoren og sikret på plass ved hjelp av et sendespolebelte for å lade og utføre statussjekker på nevroregulatoren. MC lades opp med en AC-lader. En bærbar datamaskin (CP) med proprietær programvare brukes til å kontrollere og laste opp data fra nevroregulatoren gjennom MC via programmeringskabelen. CP-en brukes av klinikeren til å endre behandlingsparametere og vurdere samsvar med batterilading. En momentnøkkel brukes under implantasjonsprosedyren for å feste ledningene til nevroregulatoren.

Tidsplan for hendelser etter baseline studiebesøket inkluderer: implantat, 2 ukers oppfølging og 1, 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølgingsbesøk. Påmeldte forsøkspersoner vil også bruke vektstyringsprogrammet vBloc Achieve, som er en ekstern vektkontrollveiledning med en registrert kostholdsekspert for å diskutere sunne kostholds- og treningsvaner og vekttapsmål.

vBloc Now-registeret, sammen med vBloc Therapy og vBloc Achieve-vektstyringsprogrammet, inkluderer spesifikke dietter etter implantasjonen, rutinemessig fjernveiledning av en erfaren registrert kostholdsekspert, anbefalinger for fysisk aktivitet og sporing av vekt, matinntak og kondisjon. Forventningen er at pasienter som deltar i vBloc Now-registeret, som overholder kostholds- og adferdsanbefalingene i kombinasjon med bruk av Maestro-enheten, vil se en forbedring i sin generelle helse, enten det er relatert til vekttap, forbedringer i komorbiditeter , eller bedre livskvalitet.