vBloc Now - registreringsdatabasen

vBloc er et neuromodulationssystem, der består af følgende implanterbare og eksterne komponenter:

• Implanterbare komponenter: To ledninger (inklusive en elektrode hver til de forreste og bageste intraabdominale vagusnervestammer) implanteres laparoskopisk på vagusnervens intraabdominale trunker og forbindes til en neuroregulator, som implanteres subkutant på thoraxsidevæggen.
• Eksterne komponenter: En mobil oplader (MC) er forbundet til en ikke-invasiv sendespole, placeret over den implanterede neuroregulator og sikret på plads ved hjælp af et sendespolebælte til at oplade og udføre statustjek på neuroregulatoren. MC'en oplades ved hjælp af en AC-oplader. En bærbar computer (CP) med proprietær software bruges til at styre og uploade data fra neuroregulatoren gennem MC'en via programmeringskabel. CP'en bruges af klinikeren til at ændre behandlingsparametre og vurdere overensstemmelse med batteriets genopladning. En momentnøgle bruges under implantationsproceduren til at fastgøre ledningerne i neuroregulatoren.

Tidsplan for hændelser efter baseline studiebesøget inkluderer: implantat, 2 ugers opfølgning og 1, 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgningsbesøg. Tilmeldte forsøgspersoner vil også bruge vBloc Achieve-vægtstyringsprogrammet, som er en ekstern vægtstyringsrådgivningssession med en registreret diætist for at diskutere sunde kost- og træningsvaner og vægttabsmål.

vBloc Now-registret, sammen med vBloc Therapy og vBloc Achieve vægtstyringsprogrammet, inkorporerer specifikke diæter efter implantationen, rutinemæssig fjernrådgivning af en erfaren registreret diætist, anbefalinger til fysisk aktivitet og sporing af vægt, fødeindtagelse og kondition. Forventningen er, at patienter, der deltager i vBloc Now-registret, og som overholder diæt- og adfærdsanbefalingerne i kombination med brug af Maestro-enheden, vil se en forbedring i deres generelle helbred, uanset om det er relateret til vægttab, forbedringer i følgesygdomme eller bedre livskvalitet.