vBloc Now - Register

vBloc är ett neuromoduleringssystem som består av följande implanterbara och externa komponenter:

• Implanterbara komponenter: Två ledningar (inklusive en elektrod vardera för den främre och bakre intraabdominala vagusnervstammen) implanteras laparoskopiskt på vagusnervens intraabdominala trunkar och kopplas till en neuroregulator, som implanteras subkutant på bröstkorgssidan.
• Externa komponenter: En mobil laddare (MC) är ansluten till en icke-invasiv sändarspole, placerad över den implanterade neuroregulatorn och säkrad på plats med hjälp av ett sändarspolebälte för att ladda och utföra statuskontroller på neuroregulatorn. MC:n laddas med en AC-laddare. En bärbar dator (CP) med proprietär programvara används för att styra och ladda upp data från neuroregulatorn genom MC via programmeringskabeln. CP:n används av läkaren för att ändra behandlingsparametrar och bedöma överensstämmelse med batteriladdningen. En momentnyckel används under implantationsproceduren för att fästa ledningarna i neuroregulatorn.

Schema för händelser efter baslinjestudiebesöket inkluderar: implantat, 2 veckors uppföljning och 1, 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljningsbesök. Inskrivna ämnen kommer också att använda vBloc Achieve-vikthanteringsprogrammet, vilket är en avlägsen viktledningssamtal med en registrerad dietist för att diskutera hälsosamma kost- och träningsvanor och viktminskningsmål.

vBloc Now-registret, tillsammans med vBloc Therapy och vBloc Achieve vikthanteringsprogram, innehåller specifika dieter efter implantatet, rutinmässig fjärrrådgivning av en erfaren registrerad dietist, rekommendationer för fysisk aktivitet och spårning av vikt, matintag och kondition. Förväntningen är att patienter som deltar i vBloc Now-registret, som följer diet- och beteenderekommendationerna i kombination med användning av Maestro-enheten, kommer att se en förbättring av sin allmänna hälsa, oavsett om det är relaterat till viktminskning, förbättringar av samsjukligheter eller bättre livskvalitet.