Multisenter validering av hvordan vaskulære biomarkører fra svulst kan forutsi overlevelsen til pasienten med glioblastom (ONCOhabitats)

Dette er en multisenter observasjonsretrospektiv studie med data samlet inn fra Hospital Information System (HIS) og Picture Archiving and Communication System (PACS) for hvert senter som er involvert i studien. Kohorten er bygget med pasienter diagnostisert med glioblastom (GBM) med en magnetisk resonansavbildning (MRI) forbehandling siden 1. januar 2012 frem til studiens startdato.

Hovedmålet med studien er å finne ut om habitatene oppnådd av den hemodynamiske multiparametriske vevssignaturen (HTS) biomarkøren, som beskriver tumorvaskulære heterogeniteten til de forsterkende svulst- og ødemområdene, er prediktive for den totale overlevelsen til pasienter som gjennomgår standard-av -omsorgsbehandling.

De spesifikke målene for studien er:

• Å identifisere fire habitater innenfor GBM ved hjelp av MR og HTS
• Å analysere forholdet mellom HTS-habitatene oppnådd fra den første preoperative MR og den totale overlevelsen til pasienten
• Å analysere forholdet mellom HTS-habitater oppnådd fra den første preoperative MR og den progresjonsfrie overlevelsen til pasienten
• Å analysere forholdet mellom HTS-habitatene oppnådd fra postradioterapi MR og den totale overlevelsen til pasienten
• Å analysere forholdet mellom HTS-habitater oppnådd fra postradioterapi MR og pasientens progresjonsfrie overlevelse
• Å oppdage andre interessante relasjoner mellom HTS-habitatene oppnådd fra preoperativ, postradioterapi og oppfølgingsbilder og de kliniske tilstandene til pasientene

Cox-regresjon, Kaplan-Meier-estimator og multippel lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å vurdere overlevelsesbetydningen for hver biomarkør ved hvert HTS-habitat. Den prediktive verdien vil bli sammenlignet med modeller basert på kliniske og volumetriske bildevariabler: Alder, Karnofsky Performance Status (KPS)-skala og Visually AcceSAble Rembrandt Images (VASARI)-funksjoner. Dessuten vil de HTS-baserte modellene bli sammenlignet med modeller basert på hemodynamiske biomarkører, slik som Cerebral Blood Flow (CBF), Cerebral Blood Volume (CBV), kapillær permeabilitet (Ktrans) og fraksjonelt volum av ekstravaskulært-ekstracellulært rom (Ve), og diffusjonsbiomarkører, som tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC), ekstrahert fra automatiske segmenteringer av ødemet og den forsterkende svulsten. Til slutt vil Sørensen-Dice koeffisient bli brukt for å måle korrelasjonen mellom MTS-habitater i longitudinelle studier.