Klinisk evaluering av tomånedskontaktlinser

Inklusjonskriterier:

• Kunne forstå og signere et godkjent skjema for informert samtykke (ICF);
• Vellykket bruk av BIOFINITY® (sfæriske) (eller private label) kontaktlinser i begge øyne i minimum 5 dager per uke og 8 timer per dag i løpet av de siste 3 månedene;
• Best korrigert synsskarphet (BCVA) 20/25 eller bedre i hvert øye;
• Ha briller som gir en korrigert synsskarphet på 20/40 eller bedre i begge øyne (OU) og være villig til å bruke dem (etter behov);
• Bruker for tiden digitale enheter (datamaskin, nettbrett og/eller smarttelefon) i minimum 5 dager per uke og 4 timer per dag;
• Andre protokollspesifiserte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver fremre segmentinfeksjon, betennelse, abnormitet eller sykdom som kontraindiserer bruk av kontaktlinser;
• Enhver bruk av systemiske eller okulære medisiner der bruk av kontaktlinser kan være kontraindisert;
• Refraktiv, okulær eller intraokulær kirurgi, som spesifisert i protokollen;
• Nåværende eller historie med øyeskade eller lidelser, som spesifisert i protokollen;
• Nåværende eller historie med intoleranse, overfølsomhet eller allergi mot noen komponent i studieproduktene;
• Vanlig kontaktlinsebruk i en utvidet bruksmodalitet (rutinemessig sove i linser i minst 1 natt per uke) i løpet av de siste 3 månedene før påmelding;
• Bruk av aktuelle øyemedisiner som vil kreve instillasjon under kontaktlinsebruk;
• Andre protokollspesifiserte eksklusjonskriterier kan gjelde.