Klinisk evaluering av utgåtte kontaktlinsebrukere som er montert på nytt i Senofilcon A-kontaktlinser

Inklusjonskriterier:

1. Emnet må lese, forstå og signere erklæringen om informert samtykke og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet.
2. Forsøkspersonen må fremstå i stand til og villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen.
3. Observanden må være interessert i å bruke kontaktlinser.
4. Forsøkspersonen må være minst 18 år eller under 40 år på tidspunktet for samtykke.
5. Forsøkspersonens vertikale sfæriske sylindriske refraksjon må resultere i en kontaktlinseresept for hvert øye som er tilgjengelig i etterforskerens valg av studiekontaktlinsemateriale.
6. Motivet må ha best korrigert synsskarphet på 20/30 eller bedre på hvert øye.
7. Motivet må kreve visuell korreksjon på begge øyne.
8. Forsøkspersonen må være en bortfalt bruker (definert som enhver ikke-kontaktlinsebruker som trenger optisk korreksjon som tidligere har blitt montert i og tidligere har kjøpt kontaktlinser, men som siden har sluttet å bruke kontaktlinser av en eller annen grunn mer enn 6 måneder før tidspunktet samtykke).
9. Personen må ha normale øyne (dvs. ingen øyemedisiner eller infeksjoner av noen type).

Ekskluderingskriterier:

1. For tiden gravid eller ammende (forsøkspersoner som blir gravide i løpet av studien vil bli avbrutt).
2. Eventuelle okulære eller systemiske allergier eller sykdommer som kan forstyrre kontaktlinsebruk.
3. Enhver systemisk sykdom, autoimmun sykdom eller bruk av medisiner som kan forstyrre kontaktlinsebruk.
4. Entropion, ectropion, ekstrudering, chalazia, tilbakevendende styes, glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, afaki eller moderat eller over hornhinneforvrengning.
5. Enhver tidligere, eller planlagt, okulær eller intraokulær kirurgi (f.eks. radiell keratotomi, fotorefraktiv keratektomi (PRK), LASIK, etc.)
6. Eventuelle funn av spaltelamper av grad 3 eller høyere (f.eks. ødem, nyvaskularisering av hornhinnen, hornhinnefarging, tarsale abnormiteter, konjunktival injeksjon) på FDA-klassifiseringsskalaen, tidligere historie eller tegn på en kontaktlinserelatert inflammatorisk hendelse i hornhinnen (f.eks. tidligere perifert sår) eller rundt perifert arr), eller andre okulær abnormiteter som kan kontraindikere kontaktlinsebruk.
7. Enhver øyeinfeksjon.
8. Eventuell hornhinneforvrengning som følge av tidligere slitasje av kontaktlinser som er harde eller stive for gassgjennomtrengelig.
9. Deltakelse i en prøve med kontaktlinser eller linsepleie innen ett år før studieregistrering.
10. Anamnese med kikkertsynsavvik eller strabismus.
11. Enhver infeksjonssykdom (f.eks. hepatitt, tuberkulose) eller smittsom immunsuppressiv sykdom (f.eks. HIV), ved selvrapportering.
12. Ansatt ved undersøkelsesklinikken (dvs. etterforsker, koordinator eller tekniker).