- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03504098
Folate One-carbon Malnutrition as the Metabostemness Risk Factor of Malignancy Tumor Development of NSCLC Patients
27. mai 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Folate One-carbon Malnutrition as the Metabostemness Risk Factor of Malignancy Tumor Development and the Prognostic Predictor of Non-small Cell Lung Cancer Patients
Non-small cell lung cancer (NSCLC) accounts for more than two-thirds of lung cancer, which is the leading cause of cancer deaths in Taiwan.
The overall prognosis of NSCLC is poor with low 5-year survival rates.
Recent advances suggest that malignancy NSCLC cancers are the cancer stem cell (CSC) diseases.
The stemness potentials of CSC with epithelial-mesenchymal transdifferentiation ensure their invasion and disseminate to metastsis organs.
The self-renewal property of CSC mediates intrinsic drug resistance to cytotoxicity therapy and promoted aggressive relapse tumour.
Metabolic reprogramming on bioenergetics of malignant cancer cells has been proposed as the key mediator in the stemness CSC development.
Malignancy cells uptake glucose for fermented glycolysis to produce lactate which release resulted in acidified microenvironment to trigger the mTOR and sonic hedgehog metabolic stress signaling in supporting CSC stemness potentials.
The metabostemness of cancer cells is the new-dimensional hallmark of malignancy tumour, which may serve as the diagnostic markers for the early detection of malignancy cancers.
Folate-mediated one carbon metabolism coordinates glucose into amino acid metabolism to tailor the fuel metabolites in supporting macromolecule synthesis and to sustain the bioenergetics requirement.
Acting as the metabolic stressor, low folate intake is associated with increased risks of lung cancers.
Folate and one-carbon nutrient status of NSCLC patients in Taiwan, however, has not been assessed.
The role of low folate metabolic stress (LFMS) in metabostemness marker and metastasis potentials of malignancy NSCLC is unexplored.
The causal effect and the working mechanisms by which LFMS promoted NSCLC malignancy remain elusive.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jin-Shing Chen
- Telefonnummer: 8862-23123456-70918
- E-post: chenjs@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who was diagnosed as the first time having NSCLC from NTUH.
Patients have no chronic disease / other cancer / chemotherapy / radiotherapy.
Patients at least 20 years old.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Surgeon diagnosed as the first time having non-small cell lung cancer from the surgical clinic of National Taiwan University Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients Suffer from major diseases such as heart, liver, kidney, or peripheral arterial disease, or having mental illness
- Diabetes and non-lung cancer patients
- Pregnancy, breast-feeding pregnant women
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lung cancer patients tumor
Using to analysis metabolomic markers, one carbon folate nutrition levels in lung cancer patients.
|
|
Lung cancer patients blood
Using to analysis folate, B12, homocysteine levels in plasma and RBC.
Using to analysis cDNA gene test in buffy coat.
|
Post-lung cancer operation diet pattern
|
Lung cancer patients
Supply nutrition counseling
|
Post-lung cancer operation diet pattern
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assessment of one-carbon nutrient (folate, choline, betaine, Vitamine B12) intake of lung cancer patients
Tidsramme: Past 0.5-1 year
|
Using semiquantitative food frequency questionnaires
|
Past 0.5-1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Measure maternal blood biochemistry (folate, choline, betaine, homocysteine, Vitamine B2, Vitamine B6, Vitamine B12, etc.)
Tidsramme: At baseline
|
Using blood analysis to calculate the levels of one carbon nutrition
|
At baseline
|
Assessment of one-carbon nutrient metabolomic markers in lung cancer patient tumor tissue
Tidsramme: 3 years
|
Using LC/MS or GC/MS to claculate metabolomic markers
|
3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201701123RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på nutrition consult
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Universidad de SonoraFullført
-
University of BirminghamFullførtMuskelsvikt atrofiStorbritannia
-
Florida State UniversityRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
ViomeFullførtDepresjon, angst | IBS - Irritabel tarmsyndromForente stater
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
Seoul National University HospitalFullført