- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03504098
Folate One-carbon Malnutrition as the Metabostemness Risk Factor of Malignancy Tumor Development of NSCLC Patients
27. května 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Folate One-carbon Malnutrition as the Metabostemness Risk Factor of Malignancy Tumor Development and the Prognostic Predictor of Non-small Cell Lung Cancer Patients
Non-small cell lung cancer (NSCLC) accounts for more than two-thirds of lung cancer, which is the leading cause of cancer deaths in Taiwan.
The overall prognosis of NSCLC is poor with low 5-year survival rates.
Recent advances suggest that malignancy NSCLC cancers are the cancer stem cell (CSC) diseases.
The stemness potentials of CSC with epithelial-mesenchymal transdifferentiation ensure their invasion and disseminate to metastsis organs.
The self-renewal property of CSC mediates intrinsic drug resistance to cytotoxicity therapy and promoted aggressive relapse tumour.
Metabolic reprogramming on bioenergetics of malignant cancer cells has been proposed as the key mediator in the stemness CSC development.
Malignancy cells uptake glucose for fermented glycolysis to produce lactate which release resulted in acidified microenvironment to trigger the mTOR and sonic hedgehog metabolic stress signaling in supporting CSC stemness potentials.
The metabostemness of cancer cells is the new-dimensional hallmark of malignancy tumour, which may serve as the diagnostic markers for the early detection of malignancy cancers.
Folate-mediated one carbon metabolism coordinates glucose into amino acid metabolism to tailor the fuel metabolites in supporting macromolecule synthesis and to sustain the bioenergetics requirement.
Acting as the metabolic stressor, low folate intake is associated with increased risks of lung cancers.
Folate and one-carbon nutrient status of NSCLC patients in Taiwan, however, has not been assessed.
The role of low folate metabolic stress (LFMS) in metabostemness marker and metastasis potentials of malignancy NSCLC is unexplored.
The causal effect and the working mechanisms by which LFMS promoted NSCLC malignancy remain elusive.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Shing Chen
- Telefonní číslo: 8862-23123456-70918
- E-mail: chenjs@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who was diagnosed as the first time having NSCLC from NTUH.
Patients have no chronic disease / other cancer / chemotherapy / radiotherapy.
Patients at least 20 years old.
Popis
Inclusion Criteria:
- Surgeon diagnosed as the first time having non-small cell lung cancer from the surgical clinic of National Taiwan University Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients Suffer from major diseases such as heart, liver, kidney, or peripheral arterial disease, or having mental illness
- Diabetes and non-lung cancer patients
- Pregnancy, breast-feeding pregnant women
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Lung cancer patients tumor
Using to analysis metabolomic markers, one carbon folate nutrition levels in lung cancer patients.
|
|
Lung cancer patients blood
Using to analysis folate, B12, homocysteine levels in plasma and RBC.
Using to analysis cDNA gene test in buffy coat.
|
Post-lung cancer operation diet pattern
|
Lung cancer patients
Supply nutrition counseling
|
Post-lung cancer operation diet pattern
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Assessment of one-carbon nutrient (folate, choline, betaine, Vitamine B12) intake of lung cancer patients
Časové okno: Past 0.5-1 year
|
Using semiquantitative food frequency questionnaires
|
Past 0.5-1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Measure maternal blood biochemistry (folate, choline, betaine, homocysteine, Vitamine B2, Vitamine B6, Vitamine B12, etc.)
Časové okno: At baseline
|
Using blood analysis to calculate the levels of one carbon nutrition
|
At baseline
|
Assessment of one-carbon nutrient metabolomic markers in lung cancer patient tumor tissue
Časové okno: 3 years
|
Using LC/MS or GC/MS to claculate metabolomic markers
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201701123RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčná
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na nutrition consult
-
PREtest ConsultNeznámýAkutní koronární syndromSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktivní, ne náborHypertenzeSpojené státy
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno