- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03504098
Folate One-carbon Malnutrition as the Metabostemness Risk Factor of Malignancy Tumor Development of NSCLC Patients
27 maggio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Folate One-carbon Malnutrition as the Metabostemness Risk Factor of Malignancy Tumor Development and the Prognostic Predictor of Non-small Cell Lung Cancer Patients
Non-small cell lung cancer (NSCLC) accounts for more than two-thirds of lung cancer, which is the leading cause of cancer deaths in Taiwan.
The overall prognosis of NSCLC is poor with low 5-year survival rates.
Recent advances suggest that malignancy NSCLC cancers are the cancer stem cell (CSC) diseases.
The stemness potentials of CSC with epithelial-mesenchymal transdifferentiation ensure their invasion and disseminate to metastsis organs.
The self-renewal property of CSC mediates intrinsic drug resistance to cytotoxicity therapy and promoted aggressive relapse tumour.
Metabolic reprogramming on bioenergetics of malignant cancer cells has been proposed as the key mediator in the stemness CSC development.
Malignancy cells uptake glucose for fermented glycolysis to produce lactate which release resulted in acidified microenvironment to trigger the mTOR and sonic hedgehog metabolic stress signaling in supporting CSC stemness potentials.
The metabostemness of cancer cells is the new-dimensional hallmark of malignancy tumour, which may serve as the diagnostic markers for the early detection of malignancy cancers.
Folate-mediated one carbon metabolism coordinates glucose into amino acid metabolism to tailor the fuel metabolites in supporting macromolecule synthesis and to sustain the bioenergetics requirement.
Acting as the metabolic stressor, low folate intake is associated with increased risks of lung cancers.
Folate and one-carbon nutrient status of NSCLC patients in Taiwan, however, has not been assessed.
The role of low folate metabolic stress (LFMS) in metabostemness marker and metastasis potentials of malignancy NSCLC is unexplored.
The causal effect and the working mechanisms by which LFMS promoted NSCLC malignancy remain elusive.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Jin-Shing Chen
- Numero di telefono: 8862-23123456-70918
- Email: chenjs@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients who was diagnosed as the first time having NSCLC from NTUH.
Patients have no chronic disease / other cancer / chemotherapy / radiotherapy.
Patients at least 20 years old.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Surgeon diagnosed as the first time having non-small cell lung cancer from the surgical clinic of National Taiwan University Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients Suffer from major diseases such as heart, liver, kidney, or peripheral arterial disease, or having mental illness
- Diabetes and non-lung cancer patients
- Pregnancy, breast-feeding pregnant women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Lung cancer patients tumor
Using to analysis metabolomic markers, one carbon folate nutrition levels in lung cancer patients.
|
|
Lung cancer patients blood
Using to analysis folate, B12, homocysteine levels in plasma and RBC.
Using to analysis cDNA gene test in buffy coat.
|
Post-lung cancer operation diet pattern
|
Lung cancer patients
Supply nutrition counseling
|
Post-lung cancer operation diet pattern
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assessment of one-carbon nutrient (folate, choline, betaine, Vitamine B12) intake of lung cancer patients
Lasso di tempo: Past 0.5-1 year
|
Using semiquantitative food frequency questionnaires
|
Past 0.5-1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Measure maternal blood biochemistry (folate, choline, betaine, homocysteine, Vitamine B2, Vitamine B6, Vitamine B12, etc.)
Lasso di tempo: At baseline
|
Using blood analysis to calculate the levels of one carbon nutrition
|
At baseline
|
Assessment of one-carbon nutrient metabolomic markers in lung cancer patient tumor tissue
Lasso di tempo: 3 years
|
Using LC/MS or GC/MS to claculate metabolomic markers
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201701123RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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