- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03504098
Folate One-carbon Malnutrition as the Metabostemness Risk Factor of Malignancy Tumor Development of NSCLC Patients
27 maj 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Folate One-carbon Malnutrition as the Metabostemness Risk Factor of Malignancy Tumor Development and the Prognostic Predictor of Non-small Cell Lung Cancer Patients
Non-small cell lung cancer (NSCLC) accounts for more than two-thirds of lung cancer, which is the leading cause of cancer deaths in Taiwan.
The overall prognosis of NSCLC is poor with low 5-year survival rates.
Recent advances suggest that malignancy NSCLC cancers are the cancer stem cell (CSC) diseases.
The stemness potentials of CSC with epithelial-mesenchymal transdifferentiation ensure their invasion and disseminate to metastsis organs.
The self-renewal property of CSC mediates intrinsic drug resistance to cytotoxicity therapy and promoted aggressive relapse tumour.
Metabolic reprogramming on bioenergetics of malignant cancer cells has been proposed as the key mediator in the stemness CSC development.
Malignancy cells uptake glucose for fermented glycolysis to produce lactate which release resulted in acidified microenvironment to trigger the mTOR and sonic hedgehog metabolic stress signaling in supporting CSC stemness potentials.
The metabostemness of cancer cells is the new-dimensional hallmark of malignancy tumour, which may serve as the diagnostic markers for the early detection of malignancy cancers.
Folate-mediated one carbon metabolism coordinates glucose into amino acid metabolism to tailor the fuel metabolites in supporting macromolecule synthesis and to sustain the bioenergetics requirement.
Acting as the metabolic stressor, low folate intake is associated with increased risks of lung cancers.
Folate and one-carbon nutrient status of NSCLC patients in Taiwan, however, has not been assessed.
The role of low folate metabolic stress (LFMS) in metabostemness marker and metastasis potentials of malignancy NSCLC is unexplored.
The causal effect and the working mechanisms by which LFMS promoted NSCLC malignancy remain elusive.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Shing Chen
- Telefonnummer: 8862-23123456-70918
- E-post: chenjs@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients who was diagnosed as the first time having NSCLC from NTUH.
Patients have no chronic disease / other cancer / chemotherapy / radiotherapy.
Patients at least 20 years old.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Surgeon diagnosed as the first time having non-small cell lung cancer from the surgical clinic of National Taiwan University Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients Suffer from major diseases such as heart, liver, kidney, or peripheral arterial disease, or having mental illness
- Diabetes and non-lung cancer patients
- Pregnancy, breast-feeding pregnant women
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lung cancer patients tumor
Using to analysis metabolomic markers, one carbon folate nutrition levels in lung cancer patients.
|
|
Lung cancer patients blood
Using to analysis folate, B12, homocysteine levels in plasma and RBC.
Using to analysis cDNA gene test in buffy coat.
|
Post-lung cancer operation diet pattern
|
Lung cancer patients
Supply nutrition counseling
|
Post-lung cancer operation diet pattern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Assessment of one-carbon nutrient (folate, choline, betaine, Vitamine B12) intake of lung cancer patients
Tidsram: Past 0.5-1 year
|
Using semiquantitative food frequency questionnaires
|
Past 0.5-1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Measure maternal blood biochemistry (folate, choline, betaine, homocysteine, Vitamine B2, Vitamine B6, Vitamine B12, etc.)
Tidsram: At baseline
|
Using blood analysis to calculate the levels of one carbon nutrition
|
At baseline
|
Assessment of one-carbon nutrient metabolomic markers in lung cancer patient tumor tissue
Tidsram: 3 years
|
Using LC/MS or GC/MS to claculate metabolomic markers
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2018
Första postat (Faktisk)
20 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201701123RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer, icke-småcellig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringHistiocytos | Histiocytos, Langerhans-Cell | Histiocytos LungFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign fast neoplasma | Nasofaryngealt karcinom | Adenoid cystiskt karcinom | Övergångscellkarcinom | Kolangiokarcinom | Intrahepatisk kolangiokarcinom | Chordom | Gestationell trofoblastisk tumör | Pseudomyxoma Peritonei | Adenokarcinom i livmoderhalsen | Vaginalt adenokarcinom | Vaginalt skivepitelcancer, ej... och andra villkorFörenta staterna, Guam
-
SpeciCareUniversity of Washington; Georgia Institute of Technology; Predictive Oncology och andra samarbetspartnersRekryteringMelanom | Sarkom | Njurcellscancer | Bröstcancer | Hepatocellulärt karcinom | Övergångscellkarcinom | Glioblastoma Multiforme | Kolangiokarcinom | Småcellig lungcancer | Oligodendrogliom | Cancer i huvud och hals | Cancer i levern | Cancer i bukspottkörteln | Cancer i hjärnan och nervsystemet | Binjurecancer | Cancer i magen | Cancer i livmoderhalsen och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på nutrition consult
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute och andra samarbetspartnersOkänd
-
Lawson Health Research InstituteOkändMalign hematologisk neoplasmKanada
-
Hebei Yanda Ludaopei HospitalHar inte rekryterat ännuNäringsaspekt av cancer | Stamcellstransplantationskomplikationer
-
Southeast University, ChinaAvslutadSvår brännskada | Intern näring
-
Peking Union Medical College HospitalOkändKronisk sjukdom | KostfiberKina
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterandeEnteral matningsintolerans | För tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Okänd
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterUpphängd