- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03504098
Folate One-carbon Malnutrition as the Metabostemness Risk Factor of Malignancy Tumor Development of NSCLC Patients
27. maj 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Folate One-carbon Malnutrition as the Metabostemness Risk Factor of Malignancy Tumor Development and the Prognostic Predictor of Non-small Cell Lung Cancer Patients
Non-small cell lung cancer (NSCLC) accounts for more than two-thirds of lung cancer, which is the leading cause of cancer deaths in Taiwan.
The overall prognosis of NSCLC is poor with low 5-year survival rates.
Recent advances suggest that malignancy NSCLC cancers are the cancer stem cell (CSC) diseases.
The stemness potentials of CSC with epithelial-mesenchymal transdifferentiation ensure their invasion and disseminate to metastsis organs.
The self-renewal property of CSC mediates intrinsic drug resistance to cytotoxicity therapy and promoted aggressive relapse tumour.
Metabolic reprogramming on bioenergetics of malignant cancer cells has been proposed as the key mediator in the stemness CSC development.
Malignancy cells uptake glucose for fermented glycolysis to produce lactate which release resulted in acidified microenvironment to trigger the mTOR and sonic hedgehog metabolic stress signaling in supporting CSC stemness potentials.
The metabostemness of cancer cells is the new-dimensional hallmark of malignancy tumour, which may serve as the diagnostic markers for the early detection of malignancy cancers.
Folate-mediated one carbon metabolism coordinates glucose into amino acid metabolism to tailor the fuel metabolites in supporting macromolecule synthesis and to sustain the bioenergetics requirement.
Acting as the metabolic stressor, low folate intake is associated with increased risks of lung cancers.
Folate and one-carbon nutrient status of NSCLC patients in Taiwan, however, has not been assessed.
The role of low folate metabolic stress (LFMS) in metabostemness marker and metastasis potentials of malignancy NSCLC is unexplored.
The causal effect and the working mechanisms by which LFMS promoted NSCLC malignancy remain elusive.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Shing Chen
- Telefonnummer: 8862-23123456-70918
- E-mail: chenjs@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who was diagnosed as the first time having NSCLC from NTUH.
Patients have no chronic disease / other cancer / chemotherapy / radiotherapy.
Patients at least 20 years old.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Surgeon diagnosed as the first time having non-small cell lung cancer from the surgical clinic of National Taiwan University Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients Suffer from major diseases such as heart, liver, kidney, or peripheral arterial disease, or having mental illness
- Diabetes and non-lung cancer patients
- Pregnancy, breast-feeding pregnant women
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lung cancer patients tumor
Using to analysis metabolomic markers, one carbon folate nutrition levels in lung cancer patients.
|
|
Lung cancer patients blood
Using to analysis folate, B12, homocysteine levels in plasma and RBC.
Using to analysis cDNA gene test in buffy coat.
|
Post-lung cancer operation diet pattern
|
Lung cancer patients
Supply nutrition counseling
|
Post-lung cancer operation diet pattern
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assessment of one-carbon nutrient (folate, choline, betaine, Vitamine B12) intake of lung cancer patients
Tidsramme: Past 0.5-1 year
|
Using semiquantitative food frequency questionnaires
|
Past 0.5-1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Measure maternal blood biochemistry (folate, choline, betaine, homocysteine, Vitamine B2, Vitamine B6, Vitamine B12, etc.)
Tidsramme: At baseline
|
Using blood analysis to calculate the levels of one carbon nutrition
|
At baseline
|
Assessment of one-carbon nutrient metabolomic markers in lung cancer patient tumor tissue
Tidsramme: 3 years
|
Using LC/MS or GC/MS to claculate metabolomic markers
|
3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2018
Først opslået (Faktiske)
20. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201701123RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft, ikke-småcellet
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
Kliniske forsøg med nutrition consult
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
ViomeAfsluttetDepression, angst | IBS - Irritabel tyktarmForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Leon Berard; Novartis; Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne og andre samarbejdspartnereAfsluttetHoved- og halskræft | Fejlernæring | SpiserørskræftFrankrig